- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04003662
Lifelightin ja hoidon standardien vertailu – kehitys (VISION-D)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elintoiminnot, kuten syke, verenpaine, hengitystaajuus ja happitasot, tarvitsevat tällä hetkellä useita laitteita ja koulutettua henkilökuntaa, jotta ne mitataan oikein. LifeLight-sovellus mittaa samoja elintoimintoja puhelimen, tabletin, kannettavan tietokoneen tai älytelevision kameralla. Käyttämällä hyvin pieniä muutoksia ihosi värissä LifeLightin tekoälyjärjestelmä voi laskea nämä arvot ilman lisälaitteita tai koulutusta ja ilman kosketusta.
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on parantaa LifeLight-järjestelmän tarkkuutta myöhempää validointitutkimusta varten tarkkuustason osoittamiseksi. Tutkijat rekrytoivat potilaita, henkilökuntaa ja vierailijoita, joilla on lääketieteellisiä ongelmia tai ilman, ja tekevät elintoimintomittauksia kahdesti normaaleilla laitteilla ja samalla videodataa tallentaen. Tämän ansiosta LifeLight-algoritmia kehittävä tekoäly voi tehdä siitä tarkemman ennen myöhempää tutkimusta, joka vahvistaa tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Portsmouth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- I1. Riittävän englannin kielen taito täyttääkseen I3.
- I2. Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.
- I3. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen (mukaan lukien vanhemman tai laillisen huoltajan, jos hän on alle 16-vuotias).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sairaalapotilaita
Elintoimintojen mittaus - hoidon standardi ja prototyyppi
|
Elintoiminnot mitataan kahdesti tavallisilla hoitolaitteilla samalla kun tallennetaan digitaalista videodataa.
|
|
avopotilaita
Elintoimintojen mittaus - hoidon standardi ja prototyyppi
|
Elintoiminnot mitataan kahdesti tavallisilla hoitolaitteilla samalla kun tallennetaan digitaalista videodataa.
|
|
Terveet kontrollit
Elintoimintojen mittaus - hoidon standardi ja prototyyppi
|
Elintoiminnot mitataan kahdesti tavallisilla hoitolaitteilla samalla kun tallennetaan digitaalista videodataa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainelukemat
Aikaikkuna: Yksi vierailu; jopa yksi päivä
|
Digitaalisten videotietojen vertailu hoitomittauksen standardiin
|
Yksi vierailu; jopa yksi päivä
|
|
Happisaturaatiolukemat
Aikaikkuna: Yksi vierailu; jopa yksi päivä
|
Digitaalisten videotietojen vertailu hoitomittauksen standardiin
|
Yksi vierailu; jopa yksi päivä
|
|
Syke (pulssi) lukemat
Aikaikkuna: Yksi vierailu; jopa yksi päivä
|
Digitaalisten videotietojen vertailu hoitomittauksen standardiin
|
Yksi vierailu; jopa yksi päivä
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Yksi vierailu; jopa yksi päivä
|
Digitaalisten videotietojen vertailu hoitomittauksen standardiin
|
Yksi vierailu; jopa yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2018/25 IRAS ID 242581
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .