Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vitálních funkcí mezi životním světlem a standardem péče – vývoj (VISION-D)

23. července 2021 aktualizováno: Xim Limited
Budou přijati pacienti a dobrovolníci se zdravotními problémy i bez nich; měření vitálních funkcí se provádí dvakrát s běžným vybavením a současně se zaznamenává videodata. Shromážděná data umožní umělé inteligenci vyvinout algoritmus LifeLight ke zlepšení přesnosti měření monitoru životních funkcí založeného na video datech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vitální funkce, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, frekvence dýchání a hladina kyslíku, v současné době potřebují několik zařízení a vyškolený personál, aby mohly být správně měřeny. Aplikace LifeLight měří stejné životní funkce pomocí fotoaparátu v telefonu, tabletu, notebooku nebo chytré televizi. Díky použití velmi malých změn v barvě vaší pokožky dokáže systém umělé inteligence LifeLight vypočítat tyto hodnoty bez dalšího vybavení nebo školení a bez kontaktu.

Cílem této výzkumné studie je zlepšit přesnost systému LifeLight s ohledem na následnou Validační studii k prokázání úrovně přesnosti. Vyšetřovatelé přijmou pacienty, personál a návštěvníky, jak se zdravotními problémy, tak bez nich, a dvakrát provedou měření vitálních funkcí pomocí běžného vybavení a současně zaznamenají video data. To umožní AI, která vyvíjí algoritmus LifeLight, zpřesnit jej před následnou studií, která ověří výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Portsmouth, England, Spojené království, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení/vyloučení jsou omezena na navrhované zamýšlené použití prostředku, proto budou do studie zahrnuti pouze jedinci jakéhokoli pohlaví starší 3 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • I1. Dostatečně ovládá angličtinu, aby uspokojil I3.
  • I2. Schopný a ochotný splnit všechny studijní požadavky.
  • I3. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí (včetně rodiče nebo zákonného zástupce, pokud je mladší 16 let).

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hospitalizovaných pacientů
Měření životních funkcí - standard péče a prototyp
Přístroj: Měření vitálních funkcí
Vitální funkce jsou měřeny dvakrát pomocí standardního vybavení péče a současně se zaznamenávají digitální videodata.
ambulantní pacienti
Měření životních funkcí - standard péče a prototyp
Přístroj: Měření vitálních funkcí
Vitální funkce jsou měřeny dvakrát pomocí standardního vybavení péče a současně se zaznamenávají digitální videodata.
Zdravé kontroly
Měření životních funkcí - standard péče a prototyp
Přístroj: Měření vitálních funkcí
Vitální funkce jsou měřeny dvakrát pomocí standardního vybavení péče a současně se zaznamenávají digitální videodata.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty krevního tlaku
Časové okno: Jedna návštěva; do jednoho dne
Porovnání digitálních obrazových dat s měřením standardní péče
Jedna návštěva; do jednoho dne
Hodnoty saturace kyslíkem
Časové okno: Jedna návštěva; do jednoho dne
Porovnání digitálních obrazových dat s měřením standardní péče
Jedna návštěva; do jednoho dne
Hodnoty srdeční frekvence (pulsu).
Časové okno: Jedna návštěva; do jednoho dne
Porovnání digitálních obrazových dat s měřením standardní péče
Jedna návštěva; do jednoho dne
Dechová frekvence
Časové okno: Jedna návštěva; do jednoho dne
Porovnání digitálních obrazových dat s měřením standardní péče
Jedna návštěva; do jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xim Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Známky života

Klinické studie na Měření vitálních funkcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit