Vitalparameter-Vergleich zwischen Lifelight und Standard of Care – Entwicklung (VISION-D)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitalfunktionen wie Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz und Sauerstoffgehalt erfordern derzeit mehrere Geräte und geschultes Personal, um richtig gemessen zu werden. Die LifeLight-App misst dieselben Vitalfunktionen mit einer Kamera in einem Telefon, Tablet, Laptop oder Smart-TV. Durch die Verwendung sehr kleiner Veränderungen Ihrer Hautfarbe kann das KI-System von LifeLight diese Werte ohne zusätzliche Ausrüstung oder Schulung und ohne Kontakt berechnen.
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Genauigkeit des LifeLight-Systems im Hinblick auf eine anschließende Validierungsstudie zum Nachweis der Genauigkeit zu verbessern. Die Ermittler rekrutieren Patienten, Mitarbeiter und Besucher mit und ohne medizinische Probleme und führen zweimal Vitalzeichenmessungen mit normaler Ausrüstung und gleichzeitiger Aufzeichnung von Videodaten durch. Dies wird es der KI, die den LifeLight-Algorithmus entwickelt, ermöglichen, ihn genauer zu machen, bevor eine nachfolgende Studie die Ergebnisse validiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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England
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Portsmouth, England, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich1. Ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache, um I3 zu erfüllen.
- Ich2. Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
- I3. In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben (auch von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten unter 16 Jahren).
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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stationär
Vitalfunktionsmessung – Pflegestandard und Prototyp
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Vitalfunktionen werden zweimal mit Standard-of-Care-Geräten gemessen, während gleichzeitig digitale Videodaten aufgezeichnet werden.
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ambulant
Vitalfunktionsmessung – Pflegestandard und Prototyp
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Vitalfunktionen werden zweimal mit Standard-of-Care-Geräten gemessen, während gleichzeitig digitale Videodaten aufgezeichnet werden.
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Gesunde Kontrollen
Vitalfunktionsmessung – Pflegestandard und Prototyp
|
Vitalfunktionen werden zweimal mit Standard-of-Care-Geräten gemessen, während gleichzeitig digitale Videodaten aufgezeichnet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruckmessungen
Zeitfenster: Einzelbesuch; bis zu einem Tag
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Vergleich digitaler Videodaten mit Standard-of-Care-Messung
|
Einzelbesuch; bis zu einem Tag
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Sauerstoffsättigungswerte
Zeitfenster: Einzelbesuch; bis zu einem Tag
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Vergleich digitaler Videodaten mit Standard-of-Care-Messung
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Einzelbesuch; bis zu einem Tag
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Herzfrequenz (Puls) Messwerte
Zeitfenster: Einzelbesuch; bis zu einem Tag
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Vergleich digitaler Videodaten mit Standard-of-Care-Messung
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Einzelbesuch; bis zu einem Tag
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Einzelbesuch; bis zu einem Tag
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Vergleich digitaler Videodaten mit Standard-of-Care-Messung
|
Einzelbesuch; bis zu einem Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PHT/2018/25 IRAS ID 242581
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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