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Comparaison des signes vitaux entre Lifelight et la norme de soins - Développement (VISION-D)

23 juillet 2021 mis à jour par: Xim Limited
Des patients et des volontaires avec ou sans problèmes médicaux seront recrutés ; les mesures des signes vitaux sont prises deux fois avec un équipement normal et tout en enregistrant des données vidéo en même temps. Les données collectées permettront à l'Intelligence Artificielle de développer l'algorithme LifeLight pour améliorer la précision des mesures de son moniteur de signes vitaux basé sur les données vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les signes vitaux tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et les niveaux d'oxygène nécessitent actuellement plusieurs équipements et du personnel qualifié pour être mesurés correctement. L'application LifeLight mesure les mêmes signes vitaux à l'aide d'une caméra dans un téléphone, une tablette, un ordinateur portable ou une télévision intelligente. En utilisant de très petits changements dans la couleur de votre peau, le système d'IA de LifeLight peut calculer ces valeurs sans équipement ni formation supplémentaire, et sans contact.

L'objectif de cette étude de recherche est d'améliorer la précision du système LifeLight en vue d'une étude de validation ultérieure pour prouver le niveau de précision. Les enquêteurs recruteront des patients, du personnel et des visiteurs, avec ou sans problèmes médicaux, et prendront des mesures des signes vitaux deux fois avec un équipement normal et tout en enregistrant des données vidéo en même temps. Cela permettra à l'IA qui développe l'algorithme LifeLight de le rendre plus précis, avant une étude ultérieure qui validera les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • England
      • Portsmouth, England, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les critères d'inclusion/exclusion sont limités à l'utilisation prévue proposée de l'appareil, par conséquent, seuls les individus, de tout sexe, âgés de plus de 3 ans seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • I1. Maîtrise suffisante de la langue anglaise pour satisfaire I3.
  • I2. Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude.
  • I3. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour participer (y compris par un parent ou un tuteur légal si vous avez moins de 16 ans).

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients hospitalisés
Mesure des signes vitaux - norme de soins et prototype
Les signes vitaux sont mesurés deux fois avec un équipement de soins standard tout en enregistrant des données vidéo numériques en même temps.
les patients externes
Mesure des signes vitaux - norme de soins et prototype
Les signes vitaux sont mesurés deux fois avec un équipement de soins standard tout en enregistrant des données vidéo numériques en même temps.
Contrôles sains
Mesure des signes vitaux - norme de soins et prototype
Les signes vitaux sont mesurés deux fois avec un équipement de soins standard tout en enregistrant des données vidéo numériques en même temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de tension artérielle
Délai: Visite unique ; jusqu'à un jour
Comparaison des données vidéo numériques avec la mesure de la norme de soins
Visite unique ; jusqu'à un jour
Lectures de saturation en oxygène
Délai: Visite unique ; jusqu'à un jour
Comparaison des données vidéo numériques avec la mesure de la norme de soins
Visite unique ; jusqu'à un jour
Mesures de la fréquence cardiaque (pouls)
Délai: Visite unique ; jusqu'à un jour
Comparaison des données vidéo numériques avec la mesure de la norme de soins
Visite unique ; jusqu'à un jour
Fréquence respiratoire
Délai: Visite unique ; jusqu'à un jour
Comparaison des données vidéo numériques avec la mesure de la norme de soins
Visite unique ; jusqu'à un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2019

Première publication (Réel)

1 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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