- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04003662
Comparaison des signes vitaux entre Lifelight et la norme de soins - Développement (VISION-D)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les signes vitaux tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et les niveaux d'oxygène nécessitent actuellement plusieurs équipements et du personnel qualifié pour être mesurés correctement. L'application LifeLight mesure les mêmes signes vitaux à l'aide d'une caméra dans un téléphone, une tablette, un ordinateur portable ou une télévision intelligente. En utilisant de très petits changements dans la couleur de votre peau, le système d'IA de LifeLight peut calculer ces valeurs sans équipement ni formation supplémentaire, et sans contact.
L'objectif de cette étude de recherche est d'améliorer la précision du système LifeLight en vue d'une étude de validation ultérieure pour prouver le niveau de précision. Les enquêteurs recruteront des patients, du personnel et des visiteurs, avec ou sans problèmes médicaux, et prendront des mesures des signes vitaux deux fois avec un équipement normal et tout en enregistrant des données vidéo en même temps. Cela permettra à l'IA qui développe l'algorithme LifeLight de le rendre plus précis, avant une étude ultérieure qui validera les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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England
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Portsmouth, England, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- I1. Maîtrise suffisante de la langue anglaise pour satisfaire I3.
- I2. Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude.
- I3. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour participer (y compris par un parent ou un tuteur légal si vous avez moins de 16 ans).
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les patients hospitalisés
Mesure des signes vitaux - norme de soins et prototype
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Les signes vitaux sont mesurés deux fois avec un équipement de soins standard tout en enregistrant des données vidéo numériques en même temps.
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les patients externes
Mesure des signes vitaux - norme de soins et prototype
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Les signes vitaux sont mesurés deux fois avec un équipement de soins standard tout en enregistrant des données vidéo numériques en même temps.
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Contrôles sains
Mesure des signes vitaux - norme de soins et prototype
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Les signes vitaux sont mesurés deux fois avec un équipement de soins standard tout en enregistrant des données vidéo numériques en même temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de tension artérielle
Délai: Visite unique ; jusqu'à un jour
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Comparaison des données vidéo numériques avec la mesure de la norme de soins
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Visite unique ; jusqu'à un jour
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Lectures de saturation en oxygène
Délai: Visite unique ; jusqu'à un jour
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Comparaison des données vidéo numériques avec la mesure de la norme de soins
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Visite unique ; jusqu'à un jour
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Mesures de la fréquence cardiaque (pouls)
Délai: Visite unique ; jusqu'à un jour
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Comparaison des données vidéo numériques avec la mesure de la norme de soins
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Visite unique ; jusqu'à un jour
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Fréquence respiratoire
Délai: Visite unique ; jusqu'à un jour
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Comparaison des données vidéo numériques avec la mesure de la norme de soins
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Visite unique ; jusqu'à un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHT/2018/25 IRAS ID 242581
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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