- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04003662
Сравнение основных показателей жизнедеятельности между Lifelight и Standard of Care — Разработка (VISION-D)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время для правильного измерения жизненно важных показателей, таких как частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания и уровень кислорода, требуется несколько единиц оборудования и обученный персонал. Приложение LifeLight измеряет те же показатели жизнедеятельности с помощью камеры телефона, планшета, ноутбука или смарт-телевизора. Используя очень небольшие изменения цвета вашей кожи, система искусственного интеллекта LifeLight может рассчитать эти значения без какого-либо дополнительного оборудования или обучения и без контакта.
Целью данного исследования является повышение точности системы LifeLight с целью последующего валидационного исследования для подтверждения уровня точности. Исследователи будут набирать пациентов, персонал и посетителей, как с медицинскими проблемами, так и без них, и дважды измерять показатели жизнедеятельности с помощью обычного оборудования и одновременно записывая видеоданные. Это позволит ИИ, который разрабатывает алгоритм LifeLight, сделать его более точным перед последующим исследованием, которое подтвердит результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
Portsmouth, England, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- I1. Владение английским языком в достаточной степени, чтобы соответствовать I3.
- я2. Умение и желание выполнять все требования к обучению.
- I3. Способен и желает предоставить письменное информированное согласие на участие (в том числе от родителей или законных представителей, если им меньше 16 лет).
Критерий исключения:
- Критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стационарные пациенты
Измерение основных показателей жизнедеятельности - стандарт медицинской помощи и прототип
|
Показатели жизнедеятельности измеряются дважды с помощью стандартного медицинского оборудования при одновременной записи цифровых видеоданных.
|
|
амбулаторные больные
Измерение основных показателей жизнедеятельности - стандарт медицинской помощи и прототип
|
Показатели жизнедеятельности измеряются дважды с помощью стандартного медицинского оборудования при одновременной записи цифровых видеоданных.
|
|
Здоровые элементы управления
Измерение основных показателей жизнедеятельности - стандарт медицинской помощи и прототип
|
Показатели жизнедеятельности измеряются дважды с помощью стандартного медицинского оборудования при одновременной записи цифровых видеоданных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показания артериального давления
Временное ограничение: Разовое посещение; до одного дня
|
Сравнение цифровых видеоданных со стандартными измерениями медицинской помощи
|
Разовое посещение; до одного дня
|
|
Показания насыщения кислородом
Временное ограничение: Разовое посещение; до одного дня
|
Сравнение цифровых видеоданных со стандартными измерениями медицинской помощи
|
Разовое посещение; до одного дня
|
|
ЧСС (пульс) Показания
Временное ограничение: Разовое посещение; до одного дня
|
Сравнение цифровых видеоданных со стандартными измерениями медицинской помощи
|
Разовое посещение; до одного дня
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Разовое посещение; до одного дня
|
Сравнение цифровых видеоданных со стандартными измерениями медицинской помощи
|
Разовое посещение; до одного дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHT/2018/25 IRAS ID 242581
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .