Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение основных показателей жизнедеятельности между Lifelight и Standard of Care — Разработка (VISION-D)

23 июля 2021 г. обновлено: Xim Limited
Будут набраны пациенты и волонтеры как с медицинскими проблемами, так и без них; Измерения основных показателей жизнедеятельности проводятся дважды с помощью обычного оборудования и одновременно с записью видеоданных. Собранные данные позволят искусственному интеллекту разработать алгоритм LifeLight для повышения точности измерений своего монитора показателей жизнедеятельности на основе видеоданных.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время для правильного измерения жизненно важных показателей, таких как частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания и уровень кислорода, требуется несколько единиц оборудования и обученный персонал. Приложение LifeLight измеряет те же показатели жизнедеятельности с помощью камеры телефона, планшета, ноутбука или смарт-телевизора. Используя очень небольшие изменения цвета вашей кожи, система искусственного интеллекта LifeLight может рассчитать эти значения без какого-либо дополнительного оборудования или обучения и без контакта.

Целью данного исследования является повышение точности системы LifeLight с целью последующего валидационного исследования для подтверждения уровня точности. Исследователи будут набирать пациентов, персонал и посетителей, как с медицинскими проблемами, так и без них, и дважды измерять показатели жизнедеятельности с помощью обычного оборудования и одновременно записывая видеоданные. Это позволит ИИ, который разрабатывает алгоритм LifeLight, сделать его более точным перед последующим исследованием, которое подтвердит результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения/исключения ограничены предлагаемым предполагаемым использованием устройства, поэтому в исследование будут включены только лица любого пола в возрасте старше 3 лет.

Описание

Критерии включения:

  • I1. Владение английским языком в достаточной степени, чтобы соответствовать I3.
  • я2. Умение и желание выполнять все требования к обучению.
  • I3. Способен и желает предоставить письменное информированное согласие на участие (в том числе от родителей или законных представителей, если им меньше 16 лет).

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
стационарные пациенты
Измерение основных показателей жизнедеятельности - стандарт медицинской помощи и прототип
Показатели жизнедеятельности измеряются дважды с помощью стандартного медицинского оборудования при одновременной записи цифровых видеоданных.
амбулаторные больные
Измерение основных показателей жизнедеятельности - стандарт медицинской помощи и прототип
Показатели жизнедеятельности измеряются дважды с помощью стандартного медицинского оборудования при одновременной записи цифровых видеоданных.
Здоровые элементы управления
Измерение основных показателей жизнедеятельности - стандарт медицинской помощи и прототип
Показатели жизнедеятельности измеряются дважды с помощью стандартного медицинского оборудования при одновременной записи цифровых видеоданных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показания артериального давления
Временное ограничение: Разовое посещение; до одного дня
Сравнение цифровых видеоданных со стандартными измерениями медицинской помощи
Разовое посещение; до одного дня
Показания насыщения кислородом
Временное ограничение: Разовое посещение; до одного дня
Сравнение цифровых видеоданных со стандартными измерениями медицинской помощи
Разовое посещение; до одного дня
ЧСС (пульс) Показания
Временное ограничение: Разовое посещение; до одного дня
Сравнение цифровых видеоданных со стандартными измерениями медицинской помощи
Разовое посещение; до одного дня
Частота дыхания
Временное ограничение: Разовое посещение; до одного дня
Сравнение цифровых видеоданных со стандартными измерениями медицинской помощи
Разовое посещение; до одного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться