Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életjelek összehasonlítása a Lifelight és az ápolási standard között – Fejlesztés (VISION-D)

2021. július 23. frissítette: Xim Limited
Mind egészségügyi problémákkal, mind anélkül betegeket és önkénteseket toboroznak; Az életjel-méréseket kétszer végezzük normál berendezéssel és videoadatok egyidejű rögzítése közben. Az összegyűjtött adatok lehetővé teszik a mesterséges intelligencia számára a LifeLight algoritmus kifejlesztését, hogy javítsa videóadat-alapú életjel-monitorának mérési pontosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A létfontosságú jelek, mint például a pulzusszám, a vérnyomás, a légzésszám és az oxigénszint jelenleg több felszerelést és képzett személyzetet igényel a megfelelő méréshez. A LifeLight alkalmazás ugyanazokat az életjeleket méri egy telefon, táblagép, laptop vagy okostévé kamerájával. A bőr színének nagyon kis változtatásával a LifeLight mesterséges intelligencia rendszere minden extra felszerelés vagy képzés, valamint érintkezés nélkül ki tudja számítani ezeket az értékeket.

Ennek a kutatásnak a célja a LifeLight rendszer pontosságának javítása egy későbbi Validációs vizsgálat céljából, amely bizonyítja a pontossági szintet. A nyomozók betegeket, személyzetet és látogatókat toboroznak, akár egészségügyi problémákkal, akár anélkül, és kétszer végeznek életjel-méréseket normál berendezéssel és videofelvételek rögzítése közben. Ez lehetővé teszi a LifeLight algoritmust fejlesztő mesterséges intelligencia számára, hogy pontosabbá tegye azt egy későbbi, az eredményeket hitelesítő vizsgálat előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • England
      • Portsmouth, England, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvételi/kizárási kritériumok az eszköz tervezett felhasználására korlátozódnak, ezért a vizsgálatba csak 3 éven felüli, bármilyen nemű egyéneket vonnak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I1. Elegendő angol nyelvtudás ahhoz, hogy megfeleljen az I3.
  • I2. Képes és hajlandó minden tanulmányi követelménynek megfelelni.
  • I3. Képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni a részvételhez (beleértve a szülő vagy törvényes gyám által 16 éven aluliak esetén).

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
fekvőbetegek
Életjelek mérése – az ellátás standardja és prototípusa
Eszköz: Életjelek mérése
A vitális jeleket kétszer mérik szabványos ápolóberendezéssel, miközben digitális videoadatokat rögzítenek egyidejűleg.
járóbetegek
Életjelek mérése – az ellátás standardja és prototípusa
Eszköz: Életjelek mérése
A vitális jeleket kétszer mérik szabványos ápolóberendezéssel, miközben digitális videoadatokat rögzítenek egyidejűleg.
Egészséges ellenőrzések
Életjelek mérése – az ellátás standardja és prototípusa
Eszköz: Életjelek mérése
A vitális jeleket kétszer mérik szabványos ápolóberendezéssel, miközben digitális videoadatokat rögzítenek egyidejűleg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás mérések
Időkeret: Egyszeri látogatás; legfeljebb egy napig
A digitális videó adatok összehasonlítása a standard ellátási mérésekkel
Egyszeri látogatás; legfeljebb egy napig
Oxigéntelítettségi leolvasások
Időkeret: Egyszeri látogatás; legfeljebb egy napig
A digitális videó adatok összehasonlítása a standard ellátási mérésekkel
Egyszeri látogatás; legfeljebb egy napig
Pulzusszám (pulzus).
Időkeret: Egyszeri látogatás; legfeljebb egy napig
A digitális videó adatok összehasonlítása a standard ellátási mérésekkel
Egyszeri látogatás; legfeljebb egy napig
Légzésszám
Időkeret: Egyszeri látogatás; legfeljebb egy napig
A digitális videó adatok összehasonlítása a standard ellátási mérésekkel
Egyszeri látogatás; legfeljebb egy napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xim Limited

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életjelek

Klinikai vizsgálatok a Életjelek mérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel