- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04003883
당직응급의사의 ST-T 세그먼트 변화
전임상 응급 관리는 종종 신체적 및 심리적 스트레스의 조합과 관련이 있습니다.
이 스트레스는 심혈 관계까지 확장되는 생리학의 다양한 변화를 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 신체적 스트레스와 심리적 스트레스 모두 심전도 변화를 유발합니다. 이러한 변화에는 부정맥뿐만 아니라 재분극 단계를 나타내는 ST-T 세그먼트의 편차도 포함됩니다.
ST-T 세그먼트의 변경 사항에 대한 정보는 지금까지 누락되었습니다. 조사관은 응급 대응 차량에서 교대하는 동안 응급 의사에게 ST-T 편차가 발생한다고 가정합니다.
ST-T 세그먼트의 변화를 보여주기 위해 전향적 관찰 시험이 수행될 것입니다. 12 리드 ECG Holter를 사용하여 조사관은 응급 대응 차량에서 응급 의사가 교대하는 동안 ECG를 얻습니다.
12시간 교대 근무 중에는 응급 의사가 12 리드 Holter ECG에 연결됩니다. 심전도는 조사자에게 이름과 호출 이유(코드)를 가리고 분석합니다. 주요 결과는 100회 호출당 30초 이상 동안 두 개의 해당 리드에서 0.1mV보다 큰 ST-T 세그먼트 변경입니다.
2차 결과로 ST-T 세그먼트 변화 <0.1mV, T파 반전 또는 HRV와 같은 다른 ECG 변화가 분석됩니다. 또한 스트레스의 대리 매개변수는 NASA-작업 부하 지수 및 인지 평가를 사용하여 측정되고 ST-T 세그먼트 변화와 연관됩니다. 서로 다른 통화 단계, 서로 다른 통화 표시 및 ECG 변화 사이의 상관관계가 평가됩니다. 또한, 델파이 프로세스를 사용하여 스트레스로 정의된 선험적 알람 코드와 ST-T 세그먼트 변경 및 스트레스의 대리 매개변수 사이의 상관관계가 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비엔나 의과 대학의 응급 대응 차량에서 교대로 근무하는 건강한 응급 의사
제외 기준:
- 알려진 임신
- 기존의 심장 질환(판막 심장 질환 > I°, 모든 형태의 심근병증, 관상 동맥 질환 병력, 심근염 병력, 모든 채널병증, 알려진 높은 정도(24시간 내 모든 박동의 >1%) 조기 심방 또는 심실 박동 또는 심방 세동 또는 전도 장애.
- 모든 항부정맥 요법
- 이식된 심장 장치
- 명백한 갑상선 기능 항진증
- 일반적으로 사용되는 기준26 또는 최대 예상 부하의 85%에 도달하지 않아 운동 테스트 종료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응급 의사
비엔나 의과 대학의 응급 대응 차량에서 근무하는 응급 의사는 철저한 심장 사전 검사를 받게 됩니다.
교대하는 동안 Holter-ECG에 연결되어 ST-T 세그먼트 및 기타 ECG 변화의 변화를 감지합니다.
또한 응력의 대리 매개변수가 측정됩니다.
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Holter ECG는 근무 중 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ST-T 세그먼트 변경
기간: 1-3일
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병원 전 응급 대응 호출 100건당 30초 이상 발생하는 두 개의 해당 리드에서 최소 0.1mV의 ST-T 세그먼트 변화
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1-3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ST-T 세그먼트 변경 <0.1mV, <30초.
기간: 1-3일
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1-3일
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T파 반전 > 30초.
기간: 1-3일
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1-3일
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T파 반전 <= 30초.
기간: 1-3일
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1-3일
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HRV의 변화
기간: 1-3일
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응급 의사로서 근무 시작 시 기록된 10분 휴식의 기준선과 비교하여 통화 중 HRV(SDNN, r-MSSD 및 pNN50)의 변화
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1-3일
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> 30초 동안 두 개의 해당 리드에서 > 0.1mV인 ST-T 세그먼트의 변화에 대한 호출의 여러 단계 연결.
기간: 1-3일
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1-3일
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HRV(SDNN, r-MSSD 및 pNN50)의 변화에 대한 호출의 여러 단계 연결
기간: 1-3일
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1-3일
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30초 동안 2개의 해당 리드에서 ST-T 세그먼트 > 0.1mV의 변화에 가장 스트레스가 많은 알람 코드 10개를 연결합니다.
기간: 1-3일
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1-3일
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HRV(SDNN, r-MSSD 및 pNN50)의 변화에 가장 스트레스가 많은 알람 코드 10개 연관
기간: 1-3일
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1-3일
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NASA TLX를 통한 통화 중 심리적 스트레스
기간: 1-3일
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1-3일
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인지 평가 테스트를 사용하여 위협으로 인식되는 통화 빈도
기간: 1-3일
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1-3일
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NASA TLX를 사용하여 측정한 심리적 스트레스에 대한 스트레스 및 비스트레스 호출의 연관성
기간: 1-3일
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1-3일
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인지 평가에 대한 스트레스 및 비스트레스 호출과 위협으로 인식되는 호출의 연관성.
기간: 1-3일
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1-3일
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기록된 이벤트의 상관관계
기간: 1-3일
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응급 의사가 기록한 사건의 상관 관계(어린이 치료, 다발성 외상 관리, 경보로 깨어남, 흉통 경험, 삽관 수행 또는 i.v.
약물) ST-T 세그먼트 변경 > 30초 동안 두 개의 해당 리드에서 > 0.1mV.
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1-3일
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ST-T 세그먼트에 대한 NASA TLX의 연결은 > 30초 동안 두 개의 해당 리드에서 > 0.1mV로 변경됩니다.
기간: 1-3일
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1-3일
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ST-T 세그먼트에 대한 인지 평가의 연관성은 > 30초 동안 두 개의 해당 리드에서 > 0.1mV로 변경됩니다.
기간: 1-3일
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1-3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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