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Alterações do segmento ST-T em médicos de emergência durante o serviço

13 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

O manejo de emergência pré-clínica é frequentemente associado a uma combinação de estresse físico e psicológico.

Esse estresse é conhecido por levar a uma ampla variedade de alterações na fisiologia, estendendo-se até mesmo no sistema cardiovascular. O estresse físico e psicológico induz alterações no ECG. Essas alterações incluem não apenas arritmias, mas também desvios no segmento ST-T que representam a fase de repolarização.

Informações sobre alterações no segmento ST-T estão ausentes até agora. Os investigadores levantam a hipótese de que desvios ST-T ocorrem em médicos de emergência durante o turno em um carro de emergência.

Para mostrar alterações no segmento ST-T, será realizado um estudo observacional prospectivo. Usando um ECG Holter de 12 derivações, os investigadores obterão ECGs durante os turnos dos médicos de emergência em um veículo de resposta a emergências.

Durante os turnos de 12 horas, os médicos de emergência estarão ligados ao Holter ECG de 12 derivações. Os ECGs serão analisados ​​após ocultação dos nomes e motivo da chamada (código) aos investigadores. O resultado primário será alterações do segmento ST-T superiores a 0,1 mV em duas derivações correspondentes por mais de 30 segundos a cada 100 chamadas.

Como desfechos secundários, serão analisadas outras alterações do ECG, como alterações do segmento ST-T <0,1mV, inversão da onda T ou VFC. Além disso, o parâmetro substituto de estresse será medido usando NASA-Task Load Index e avaliação cognitiva e correlacionado com as alterações do segmento ST-T. Serão avaliadas as correlações entre as diferentes fases dos chamados, diferentes indicações dos chamados e alterações do ECG. Além disso, será avaliada a correlação entre códigos de alarme definidos a priori como estressantes usando um processo delphi e alterações do segmento ST-T, bem como parâmetros substitutos de estresse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os médicos de emergência que trabalham nos carros de emergência da Universidade de Medicina de Viena serão convidados a participar deste teste. Os participantes serão recrutados por contacto telefónico personalizado, via email ou abordagem direta e não beneficiarão financeiramente pela participação. Os médicos de emergência são anestesiologistas e consultores de medicina de emergência e anestesia sênior ou residentes médicos de emergência com credenciais de medicina de emergência pré-hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos de emergência saudáveis ​​fazendo turnos no carro de emergência da Universidade Médica de Viena

Critério de exclusão:

  • gravidez conhecida
  • Doenças cardíacas pré-existentes (doença cardíaca valvar > I°, qualquer forma de cardiomiopatia, história de doença arterial coronariana, história de miocardite, qualquer canalopatia, alto grau conhecido (>1% de todos os batimentos em 24h) batimentos atriais ou ventriculares prematuros ou fibrilação atrial ou distúrbio de condução.
  • Qualquer terapia antiarrítmica
  • Qualquer dispositivo cardíaco implantado
  • Hipertireoidismo Manifesto
  • Interrupção do teste de esforço devido aos critérios comumente usados26 ou não atingir 85% da carga máxima prevista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Médicos de emergência
Os médicos de emergência que fazem turnos no carro de emergência da Universidade de Medicina de Viena receberão um pré-teste cardíaco completo. Durante os turnos, eles serão conectados a um Holter-ECG para detectar alterações no segmento ST-T e outras alterações no ECG. Além disso, parâmetros substitutos de estresse serão medidos
Um Holter ECG será registrado durante os turnos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do segmento ST-T
Prazo: Dia 1-3
Alterações do segmento ST-T de pelo menos 0,1 mV em duas derivações correspondentes ocorrendo por mais de 30 segundos a cada 100 chamadas de atendimento de emergência pré-hospitalar
Dia 1-3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do segmento ST-T <0,1mV, <30seg.
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Inversão da onda T > 30 seg.
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Inversão da onda T <= 30 seg.
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Alterações na VFC
Prazo: Dia 1-3
Alterações na VFC (SDNN, r-MSSD e pNN50) durante as chamadas em comparação com uma linha de base de 10 minutos de descanso registrada no início do turno como médico de emergência
Dia 1-3
Associação de diferentes fases de uma chamada a alterações nos segmentos ST-T > 0,1mV em duas derivações correspondentes por > 30seg.
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Associação de diferentes fases de uma chamada para mudanças em HRV (SDNN, r-MSSD e pNN50)
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Associação dos dez códigos de alarme mais estressantes a alterações nos segmentos ST-T > 0,1mV em duas derivações correspondentes por > 30seg.
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Associação dos dez códigos de alarme mais estressantes a alterações na VFC (SDNN, r-MSSD e pNN50)
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Estresse psicológico durante chamadas por meio do NASA TLX
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Frequência de chamadas sendo percebidas como ameaça usando testes de avaliação cognitiva
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Associação de chamadas estressantes e não estressantes ao estresse psicológico medido usando o NASA TLX
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Associação de chamadas estressantes e não estressantes à avaliação cognitiva e chamadas percebidas como ameaça.
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Correlação de eventos registrados
Prazo: Dia 1-3
Correlação de eventos registrados pelo médico de emergência (tratar uma criança, lidar com um politrauma, ser acordado pelo alarme, sentir dor no peito, realizar uma entubação ou administrar infusão intravenosa) medicação) para alterações do segmento ST-T > 0,1mV em duas derivações correspondentes por > 30 seg.
Dia 1-3
Associação de alterações do segmento NASA TLX para ST-T > 0,1 mV em duas derivações correspondentes por > 30 seg.
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3
Associação de avaliação cognitiva a alterações do segmento ST-T > 0,1mV em duas derivações correspondentes por > 30seg.
Prazo: Dia 1-3
Dia 1-3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1646/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Holter ECG

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