Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ST-T-segmentveranderingen bij spoedartsen tijdens dienst

13 februari 2022 bijgewerkt door: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

Preklinisch noodbeheer wordt vaak geassocieerd met een combinatie van fysieke en psychologische stress.

Het is bekend dat deze stress leidt tot een breed scala aan veranderingen in de fysiologie, zelfs in het cardiovasculaire systeem. Zowel fysieke als psychologische stress veroorzaakt ECG-veranderingen. Deze veranderingen omvatten niet alleen aritmieën, maar ook afwijkingen in het ST-T-segment dat de fase van repolarisatie vertegenwoordigt.

Informatie over wijzigingen in het ST-T-segment ontbreekt tot nu toe. De onderzoekers veronderstellen dat ST-T-afwijkingen optreden bij SEH-artsen tijdens hun dienst op een ambulance.

Om veranderingen in het ST-T-segment aan te tonen zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd. Door een ECG-holter met 12 afleidingen te gebruiken, zullen de onderzoekers ECG's verkrijgen tijdens ploegendiensten van spoedeisende hulpartsen bij een hulpverleningsvoertuig.

Tijdens diensten van 12 uur worden spoedeisende hulpartsen aangesloten op het Holter ECG met 12 afleidingen. ECG's worden geanalyseerd na blindering van namen en reden van oproep (code) aan de onderzoekers. Het primaire resultaat is ST-T-segmentveranderingen van meer dan 0,1 mV in twee overeenkomstige afleidingen gedurende meer dan 30 seconden per 100 oproepen.

Als secundaire uitkomst zullen andere ECG-veranderingen, zoals veranderingen in het ST-T-segment <0,1 mV, T-golfinversie of HRV, worden geanalyseerd. Bovendien zal de surrogaatparameter van stress worden gemeten met behulp van NASA-Task Load Index en cognitieve beoordeling en worden gecorreleerd aan ST-T-segmentveranderingen. Correlaties tussen verschillende fasen van oproepen, verschillende indicaties van oproepen en ECG-veranderingen zullen worden beoordeeld. Bovendien zal de correlatie tussen alarmcodes die vooraf als stressvol zijn gedefinieerd met behulp van een delphi-proces en ST-T-segmentveranderingen en surrogaatparameters van stress worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Spoedeisende hulpartsen die werkzaam zijn op de ambulances van de Medische Universiteit van Wenen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze proef. Deelnemers worden geworven via persoonlijk telefonisch contact, via e-mail of directe benadering en zullen geen financieel voordeel opleveren voor deelname. De spoedeisende hulpartsen zijn anesthesiologen en spoedeisende hulpconsulenten en senior anesthesie- of spoedeisende medische bewoners met preklinische spoedeisende hulpreferenties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde spoedeisende hulpartsen die diensten draaien in de ambulance van de Medische Universiteit van Wenen

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende zwangerschap
  • Reeds bestaande hartaandoeningen (hartklepaandoening > I°, elke vorm van cardiomyopathie, voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van myocarditis, elke channelopathie, bekende hoge graad (>1% van alle slagen binnen 24 uur) premature atriale of ventriculaire slagen of atriale fibrillatie of geleidingsstoornis.
  • Elke anti-aritmische therapie
  • Elk geïmplanteerd hartapparaat
  • Manifeste hyperthyreoïdie
  • Beëindiging van inspanningstesten vanwege de veelgebruikte criteria26 of het niet bereiken van 85% van de maximaal voorspelde belasting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spoedeisende artsen
Spoedeisende hulpartsen die diensten draaien in de ambulance van de medische universiteit van Wenen, zullen een grondige cardiale pretest ondergaan. Tijdens diensten worden ze bevestigd aan een Holter-ECG om veranderingen in het ST-T-segment en andere ECG-veranderingen te detecteren. Verder zullen surrogaatparameters van stress gemeten worden
Apparaat: Holter-ECG
Tijdens diensten wordt een Holter-ECG opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ST-T-segment
Tijdsspanne: Dag 1-3
ST-T-segmentveranderingen van ten minste 0,1 mV in twee overeenkomstige afleidingen die meer dan 30 seconden per 100 preklinische noodoproepen optreden
Dag 1-3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ST-T segment verandering <0.1mV, <30sec.
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
T-golfinversie > 30sec.
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
T golf inversie <= 30sec.
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
Veranderingen in HRV
Tijdsspanne: Dag 1-3
Veranderingen in HRV (SDNN, r-MSSD en pNN50) tijdens oproepen in vergelijking met een basislijn van 10 minuten rust geregistreerd aan het begin van de dienst als arts voor spoedeisende hulp
Dag 1-3
Associatie van verschillende fasen van een oproep tot veranderingen in ST-T-segmenten > 0,1 mV in twee corresponderende afleidingen gedurende > 30 sec.
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
Associatie van verschillende fasen van een oproep tot veranderingen in HRV (SDNN, r-MSSD en pNN50)
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
Associatie van de tien meest stressvolle alarmcodes aan veranderingen in ST-T-segmenten > 0,1 mV in twee corresponderende afleidingen gedurende > 30 sec.
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
Koppeling van de tien meest stressvolle alarmcodes aan veranderingen in HRV (SDNN, r-MSSD en pNN50)
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
Psychologische stress tijdens gesprekken door middel van NASA TLX
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
Frequentie van oproepen die als bedreiging worden ervaren door gebruik te maken van cognitieve beoordelingstests
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
Associatie van stressvolle en niet-stressvolle oproepen tot psychologische stress gemeten met NASA TLX
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
Associatie van stressvolle en niet-stressvolle oproepen aan cognitieve beoordeling en oproepen die als bedreiging worden ervaren.
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
Correlatie van gelogde gebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag 1-3
Correlatie van gebeurtenissen geregistreerd door de SEH-arts (behandeling van een kind, omgaan met polytrauma, wakker worden door het alarm, pijn op de borst ervaren, intubatie uitvoeren of i.v. medicatie) naar ST-T-segmentveranderingen > 0,1 mV in twee overeenkomstige afleidingen gedurende > 30 sec.
Dag 1-3
Associatie van NASA TLX met ST-T-segmentveranderingen > 0,1 mV in twee corresponderende afleidingen gedurende > 30 sec.
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3
Associatie van cognitieve beoordeling met ST-T-segmentveranderingen > 0,1 mV in twee overeenkomstige afleidingen gedurende > 30 sec.
Tijdsspanne: Dag 1-3
Dag 1-3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1646/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren