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Changements du segment ST-T chez les médecins d'urgence en service

13 février 2022 mis à jour par: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

La gestion préclinique des urgences est fréquemment associée à une combinaison de stress physique et psychologique.

Ce stress est connu pour entraîner une grande variété de changements dans la physiologie s'étendant même au système cardiovasculaire. Le stress physique et psychologique induit des modifications de l'ECG. Ces modifications incluent non seulement les arythmies mais également les déviations du segment ST-T représentant la phase de repolarisation.

Les informations sur les changements dans le segment ST-T manquent jusqu'à présent. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les déviations ST-T se produisent chez les médecins d'urgence pendant le quart à une voiture d'intervention d'urgence.

Afin de montrer les changements dans le segment ST-T, un essai observationnel prospectif sera mené. En utilisant un Holter ECG à 12 dérivations, les enquêteurs obtiendront des ECG pendant les quarts de travail des médecins d'urgence dans un véhicule d'intervention d'urgence.

Pendant les quarts de travail de 12 heures, les médecins d'urgence seront attachés à l'ECG Holter à 12 dérivations. Les ECG seront analysés après la mise en aveugle des noms et de la raison de l'appel (code) aux enquêteurs. Le résultat principal sera des changements de segment ST-T supérieurs à 0,1 mV dans deux dérivations correspondantes pendant plus de 30 secondes pour 100 appels.

En tant que résultats secondaires, d'autres modifications de l'ECG telles que les modifications du segment ST-T <0,1 mV, l'inversion de l'onde T ou la HRV seront analysées. De plus, le paramètre de substitution du stress sera mesuré à l'aide de l'indice de charge de tâche de la NASA et de l'évaluation cognitive et corrélé aux changements du segment ST-T. Les corrélations entre les différentes phases d'appels, les différentes indications d'appels et les modifications de l'ECG seront évaluées. De plus, la corrélation entre les codes d'alarme a priori définis comme stressants à l'aide d'un processus Delphi et les changements de segment ST-T ainsi que les paramètres de substitution du stress sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 68 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les médecins urgentistes travaillant dans les voitures d'intervention d'urgence de l'Université de médecine de Vienne seront invités à participer à cet essai. Les participants seront recrutés par contact téléphonique personnalisé, par e-mail ou par approche directe et ne bénéficieront pas financièrement de leur participation. Les médecins urgentistes sont des anesthésiologistes et des consultants en médecine d'urgence et des résidents en anesthésie senior ou en médecine d'urgence titulaires d'un diplôme de médecine d'urgence préhospitalière.

La description

Critère d'intégration:

  • Des médecins urgentistes en bonne santé font des quarts de travail à la voiture d'intervention d'urgence de l'Université de médecine de Vienne

Critère d'exclusion:

  • Grossesse connue
  • Maladies cardiaques préexistantes (cardiopathie valvulaire > I°, toute forme de cardiomyopathie, antécédent de maladie coronarienne, antécédent de myocardite, toute canalopathie, degré élevé connu (> 1 % de tous les battements en 24 h), battements auriculaires ou ventriculaires prématurés ou fibrillation auriculaire ou trouble de la conduction.
  • Tout traitement antiarythmique
  • Tout dispositif cardiaque implanté
  • Hyperthyroïdie manifeste
  • Interruption des tests d'effort en raison des critères couramment utilisés26 ou du fait de ne pas atteindre 85 % de la charge maximale prévue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Médecins d'urgence
Les médecins urgentistes effectuant des quarts de travail à la voiture d'intervention d'urgence de l'Université de médecine de Vienne recevront un prétest cardiaque approfondi. Pendant les quarts de travail, ils seront attachés à un Holter-ECG pour détecter les modifications du segment ST-T et d'autres modifications de l'ECG. De plus, des paramètres de substitution du stress seront mesurés
Un Holter ECG sera enregistré pendant les quarts de travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de segment ST-T
Délai: Jour1-3
Modifications du segment ST-T d'au moins 0,1 mV dans deux dérivations correspondantes survenant pendant plus de 30 secondes pour 100 appels d'intervention d'urgence préhospitaliers
Jour1-3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de segment ST-T <0,1 mV, <30 sec.
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Inversion de l'onde T > 30sec.
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Inversion de l'onde T <= 30sec.
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Changements de VRC
Délai: Jour1-3
Changements de la VRC (SDNN, r-MSSD et pNN50) pendant les appels par rapport à une ligne de base de 10 min de repos enregistrée au début du quart de travail en tant que médecin urgentiste
Jour1-3
Association des différentes phases d'un appel à des changements de segments ST-T > 0,1mV dans deux dérivations correspondantes pendant > 30sec.
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Association des différentes phases d'un appel aux variations de VRC (SDNN, r-MSSD et pNN50)
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Association des dix codes d'alarme les plus stressants à des changements de segments ST-T > 0,1 mV dans deux dérivations correspondantes pendant > 30 s.
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Association des dix codes d'alarme les plus stressants aux variations de VRC (SDNN, r-MSSD et pNN50)
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Stress psychologique pendant les appels via NASA TLX
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Fréquence des appels perçus comme une menace en utilisant des tests d'évaluation cognitive
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Association des appels stressants et non stressants au stress psychologique mesuré à l'aide de la NASA TLX
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Association d'appels stressants et non stressants à une évaluation cognitive et d'appels perçus comme une menace.
Délai: Jour1-3
Jour1-3
Corrélation des événements enregistrés
Délai: Jour1-3
Corrélation des événements consignés par le médecin urgentiste (prise en charge d'un enfant, prise en charge d'un polytraumatisme, réveil par l'alarme, douleur thoracique, intubation ou injection i.v. médicament) aux modifications du segment ST-T > 0,1 mV dans deux dérivations correspondantes pendant > 30 s.
Jour1-3
L'association du segment NASA TLX au segment ST-T change > 0,1 mV dans deux dérivations correspondantes pendant > 30 s.
Délai: Jour1-3
Jour1-3
L'association de l'évaluation cognitive aux modifications du segment ST-T > 0,1 mV dans deux dérivations correspondantes pendant > 30 sec.
Délai: Jour1-3
Jour1-3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2019

Première publication (RÉEL)

1 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1646/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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