Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения сегмента ST-T у врачей скорой помощи при исполнении служебных обязанностей

13 февраля 2022 г. обновлено: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

Ведение неотложной помощи на доклиническом этапе часто связано с сочетанием физического и психологического стресса.

Известно, что этот стресс приводит к широкому спектру физиологических изменений, распространяющихся даже на сердечно-сосудистую систему. Как физический, так и психологический стресс вызывают изменения ЭКГ. К этим изменениям относятся не только аритмии, но и отклонения в сегменте ST-T, представляющие собой фазу реполяризации.

Сведения об изменениях сегмента ST-T до сих пор отсутствуют. Исследователи предполагают, что отклонения ST-T возникают у врачей скорой помощи во время смены в машине скорой помощи.

Чтобы показать изменения в сегменте ST-T, будет проведено проспективное обсервационное исследование. Используя Холтеровское мониторирование ЭКГ в 12 отведениях, исследователи будут получать ЭКГ во время смены врачей скорой помощи в машине скорой помощи.

Во время 12-часовых смен врачи скорой помощи будут подключены к холтеровскому монитору ЭКГ в 12 отведениях. ЭКГ будут проанализированы после ослепления следователями имен и причин вызова (кода). Первичным результатом будут изменения сегмента ST-T более 0,1 мВ в двух соответствующих отведениях в течение более 30 секунд на 100 вызовов.

В качестве вторичных результатов будут проанализированы другие изменения ЭКГ, такие как изменения сегмента ST-T <0,1 мВ, инверсия зубца T или ВСР. Кроме того, суррогатный параметр стресса будет измеряться с использованием индекса нагрузки NASA-Task Load Index и когнитивной оценки и коррелироваться с изменениями сегмента ST-T. Будут оцениваться корреляции между различными фазами звонков, различными показаниями звонков и изменениями ЭКГ. Кроме того, будет оцениваться корреляция между кодами сигналов тревоги, априори определенными как стрессовые, с использованием процесса Delphi, и изменениями сегмента ST-T, а также суррогатными параметрами стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 68 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Принять участие в этом испытании будут приглашены врачи скорой помощи, работающие в машинах скорой помощи Венского медицинского университета. Участники будут набираться по личному контакту по телефону, по электронной почте или напрямую, и участие в них не принесет финансовой выгоды. Врачами неотложной помощи являются анестезиологи и консультанты по неотложной медицинской помощи, а также старшие ординаторы по анестезии или неотложной медицинской помощи с догоспитальной квалификацией в области неотложной медицины.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые врачи скорой помощи дежурят в машине скорой помощи Венского медицинского университета.

Критерий исключения:

  • Известная беременность
  • Ранее существовавшие заболевания сердца (клапанный порок > I°, любая форма кардиомиопатии, ишемическая болезнь сердца в анамнезе, миокардит в анамнезе, любая каналопатия, известная высокая степень (> 1% всех сокращений в течение 24 ч) предсердная или желудочковая экстрасистолия или мерцательная аритмия или нарушение проводимости.
  • Любая антиаритмическая терапия
  • Любое имплантированное сердечное устройство
  • Манифестный гипертиреоз
  • Прекращение нагрузочного тестирования по общепринятым критериям26 или недостижение 85% максимальной прогнозируемой нагрузки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Врачи скорой помощи
Врачи скорой помощи, дежурящие в машине скорой помощи Венского медицинского университета, пройдут тщательное предварительное кардиологическое обследование. Во время смены они будут подключены к холтеровской ЭКГ для обнаружения изменений в сегменте ST-T и других изменений ЭКГ. Кроме того, будут измеряться суррогатные параметры стресса.
Устройство: Холтеровская ЭКГ
Холтеровская ЭКГ будет записываться во время смены

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сегмента ST-T
Временное ограничение: День1-3
Изменения сегмента ST-T не менее 0,1 мВ в двух соответствующих отведениях, происходящие более 30 секунд на 100 вызовов скорой помощи на догоспитальном этапе
День1-3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сегмента ST-T <0,1 мВ, <30 сек.
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Инверсия зубца Т > 30 сек.
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Инверсия зубца Т <= 30 сек.
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Изменения ВСР
Временное ограничение: День1-3
Изменения ВСР (SDNN, r-MSSD и pNN50) во время вызовов по сравнению с исходным уровнем 10-минутного отдыха, зарегистрированные в начале смены в качестве врача скорой помощи
День1-3
Ассоциация разных фаз звонка с изменениями сегментов ST-T > 0,1 мВ в двух соответствующих отведениях в течение > 30 сек.
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Ассоциация разных фаз вызова с изменениями ВСР (SDNN, r-MSSD и pNN50)
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Ассоциация десяти наиболее стрессовых кодов тревоги с изменениями сегментов ST-T > 0,1 мВ в двух соответствующих отведениях в течение > 30 с.
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Ассоциация десяти наиболее стрессовых кодов тревоги с изменениями ВСР (SDNN, r-MSSD и pNN50)
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Психологический стресс во время звонков с помощью NASA TLX
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Частота звонков, воспринимаемых как угроза с помощью когнитивного оценочного тестирования
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Ассоциация стрессовых и нестрессовых звонков с психологическим стрессом, измеренная с помощью NASA TLX
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Ассоциация стрессовых и нестрессовых звонков на когнитивную оценку и звонков, которые воспринимаются как угроза.
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Корреляция зарегистрированных событий
Временное ограничение: День1-3
Корреляция событий, зарегистрированных врачом скорой помощи (лечение ребенка, лечение политравмы, пробуждение от будильника, боль в груди, выполнение интубации или введение внутривенного лекарства) к изменениям сегмента ST-T > 0,1 мВ в двух соответствующих отведениях в течение > 30 с.
День1-3
Ассоциация НАСА TLX с изменениями сегмента ST-T > 0,1 мВ в двух соответствующих отведениях в течение > 30 с.
Временное ограничение: День1-3
День1-3
Связь когнитивной оценки с изменениями сегмента ST-T > 0,1 мВ в двух соответствующих отведениях в течение > 30 с.
Временное ограничение: День1-3
День1-3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1646/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холтеровская ЭКГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться