勤務中の救急医の ST-T セグメントの変化
前臨床緊急事態管理は、物理的ストレスと心理的ストレスの組み合わせと関連していることがよくあります。
このストレスは、心血管系にまで及ぶ生理学の広範な変化につながることが知られています。 身体的ストレスと心理的ストレスの両方が心電図の変化を引き起こします。 これらの変化には、不整脈だけでなく、再分極のフェーズを表す ST-T セグメントの偏差も含まれます。
ST-T セグメントの変更に関する情報は今のところ不明です。 研究者は、ST-T 偏差が救急車のシフト中に救急医に発生するという仮説を立てています。
ST-Tセグメントの変化を示すために、前向き観察試験が実施されます。 12 リード ECG ホルターを使用することにより、調査員は緊急対応車両での救急医のシフト中に ECG を取得します。
12 時間のシフト中、救急医は 12 リードのホルター心電図に接続されます。 ECG は、名前と電話の理由 (コード) を捜査官に知らせた後に分析されます。 主な結果は、対応する 2 つのリードで 0.1mV を超える ST-T セグメントの変化が、100 コールあたり 30 秒を超えることです。
副次的な結果として、ST-T セグメントの変化 <0.1mV、T 波反転、または HRV などの他の ECG 変化が分析されます。 さらに、ストレスの代理パラメーターは、NASA タスク負荷指数と認知評価を使用して測定され、ST-T セグメントの変化と関連付けられます。 通話のさまざまな段階、通話のさまざまな兆候、および心電図の変化の間の相関関係が評価されます。 さらに、デルフィ プロセスを使用してストレスフルとして定義されたアプリオリにアラーム コードと ST-T セグメントの変化との間の相関関係、およびストレスの代理パラメーターが評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ウィーン医科大学の緊急対応車で勤務する健康な救急医
除外基準:
- 既知の妊娠
- -既存の心疾患(心臓弁膜症> I°、任意の形態の心筋症、冠動脈疾患の病歴、心筋炎の病歴、任意のチャネル障害、既知の高度(24時間以内のすべての拍動の> 1%) 心房または心室の早期拍動または心房細動または伝導障害。
- 任意の抗不整脈療法
- 植え込まれた心臓装置
- 明らかに甲状腺機能亢進症
- 一般的に使用される基準 26 または最大予測負荷の 85% に達しないための運動テストの終了。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
救急医
ウィーン医科大学の緊急対応車でシフトを行っている救急医は、徹底的な心臓の事前検査を受けます。
シフト中にホルター心電図に取り付けられ、ST-T セグメントの変化やその他の心電図の変化を検出します。
さらに、ストレスの代理パラメータが測定されます
|
シフト中にホルター心電図が記録されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ST-T セグメントの変更
時間枠:1日目~3日目
|
100回の病院前緊急対応コールごとに30秒を超えて発生する2つの対応するリードで少なくとも0.1mVのST-Tセグメントの変化
|
1日目~3日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ST-T セグメント変化 <0.1mV、<30 秒。
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
T 波反転 > 30 秒。
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
T 波反転 <= 30 秒。
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
心拍変動の変化
時間枠:1日目~3日目
|
救急医としてシフトの開始時に記録された 10 分の休憩のベースラインと比較した通話中の HRV (SDNN、r-MSSD、および pNN50) の変化
|
1日目~3日目
|
ST-T セグメントの変化に対する呼び出しの異なるフェーズの関連付けは、2 つの対応するリードで > 30 秒間 > 0.1mV です。
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
HRV の変化に対する呼び出しのさまざまなフェーズの関連付け (SDNN、r-MSSD、および pNN50)
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
最もストレスの多い 10 個のアラーム コードと、対応する 2 つのリードで 0.1mV を超える ST-T セグメントの変化を 30 秒以上関連付けます。
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
最もストレスの多い 10 個のアラーム コードと HRV の変化との関連付け (SDNN、r-MSSD、および pNN50)
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
NASA TLXによる通話中の心理的ストレス
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
認知評価テストによる脅威と認識された通話の頻度
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
NASA TLX を使用して測定された心理的ストレスに対するストレスの多い通話とストレスのない通話の関連付け
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
認知的評価に対するストレスの多い通話とストレスのない通話、および脅威として認識される通話の関連付け。
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
ログに記録されたイベントの相関
時間枠:1日目~3日目
|
救急医によって記録されたイベントの相関関係 (子供の治療、多発性外傷の管理、アラームで目が覚めた、胸の痛みを経験した、挿管を行った、または静脈注射を行った)。
薬) から ST-T セグメントへの変化 > 0.1mV の 2 つの対応する誘導で > 30 秒。
|
1日目~3日目
|
NASA TLX の ST-T セグメントへの関連付けは、30 秒を超える 2 つの対応するリードで 0.1mV を超えて変化します。
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
|
認知的評価と ST-T セグメントの変化との関連は、2 つの対応するリードで > 30 秒間 > 0.1mV 変化します。
時間枠:1日目~3日目
|
1日目~3日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mathias Maleczek, MD、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホルター心電図の臨床試験
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular Society完了
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeeds and York Partnership NHS Foundation Trustわからない
-
National Heart Centre SingaporeNational University Hospital, Singapore; Singapore General Hospital; Changi General Hospitalわからない
-
Maastricht University Medical CenterUMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Dutch Heart Foundation招待による登録心血管疾患 | 心室細動 | 心停止 | 心停止 | 心室性不整脈 | 多形性心室頻拍 | 心臓突然死 | 心不整脈 | 遺伝病 | 特発性心室細動オランダ