Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i ST-T-segmentet hos akutlæger under vagt

13. februar 2022 opdateret af: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

Præklinisk akutbehandling er ofte forbundet med en kombination af fysisk og psykisk stress.

Denne stress er kendt for at føre til en bred vifte af ændringer i fysiologien, der endda strækker sig i det kardiovaskulære system. Både fysisk og psykisk stress fremkalder EKG-ændringer. Disse ændringer omfatter ikke kun arytmier, men også afvigelser i ST-T-segmentet, der repræsenterer fasen af ​​repolarisering.

Information om ændringer i ST-T segment mangler indtil nu. Efterforskerne antager, at ST-T-afvigelser forekommer hos akutlæger under vagt i en akutbil.

For at vise ændringer i ST-T-segmentet vil der blive udført et prospektivt observationsforsøg. Ved at bruge et 12-aflednings EKG Holter vil efterforskerne få EKG'er under vagt hos akutlæger ved et akut køretøj.

I løbet af 12-timers vagter vil akutlæger være knyttet til 12-aflednings Holter EKG. EKG'er vil blive analyseret efter blinding af navne og årsag til opkald (kode) til efterforskerne. Det primære resultat vil være ST-T-segmentændringer på mere end 0,1mV i to tilsvarende ledninger i mere end 30 sekunder pr. 100 opkald.

Som sekundære udfald vil andre EKG-ændringer såsom ST-T-segmentændringer <0,1mV, T-bølgeinversion eller HRV blive analyseret. Ydermere vil surrogatparameter for stress blive målt ved hjælp af NASA-Task Load Index og kognitiv vurdering og korreleret til ST-T segmentændringer. Sammenhæng mellem forskellige faser af opkald, forskellige indikationer på opkald og EKG-ændringer vil blive vurderet. Endvidere vil korrelation mellem alarmkoder defineret som stressfulde ved hjælp af en delphi-proces og ST-T segmentændringer samt surrogatparametre for stress blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutlæger, der arbejder ved det medicinske universitet i Wiens akutbiler, vil blive inviteret til at deltage i dette forsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret ved personlig telefonkontakt, via e-mail eller direkte henvendelse og vil ikke have økonomisk gavn af deltagelse. Akutlægerne er anæstesilæger og akutmedicinske konsulenter og senioranæstesi- eller akutlæger med præhospital akutmedicinsk legitimation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske akutlæger på vagter ved det medicinske universitet i Wiens akutbil

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt graviditet
  • Eksisterende hjertesygdomme (valvulær hjertesygdom > I°, enhver form for kardiomyopati, historie med koronararteriesygdom, historie med myocarditis, enhver kanalopati, kendt høj grad (>1 % af alle slag inden for 24 timer) for tidlige atrielle eller ventrikulære slag eller atrieflimren eller ledningsforstyrrelser.
  • Enhver antiarytmisk behandling
  • Enhver implanteret hjerteanordning
  • Manifest hyperthyroidisme
  • Afbrydelse af træningstest på grund af de almindeligt anvendte kriterier26 eller ikke at nå 85 % af den maksimale forudsagte belastning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut læger
Akutlæger, der udfører vagter på det medicinske universitet i Wiens nødberedskabsbil, vil modtage en grundig hjerte-fortestning. Under skift vil de blive knyttet til et Holter-EKG for at detektere ændringer i ST-T-segmentet og andre EKG-ændringer. Desuden vil surrogatparametre for stress blive målt
Enhed: Holter EKG
Et Holter-EKG vil blive optaget under skift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ST-T segment ændring
Tidsramme: Dag 1-3
ST-T-segmentændringer på mindst 0,1 mV i to tilsvarende ledninger, der forekommer i mere end 30 sekunder pr. 100 præhospitale nødopkald
Dag 1-3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ST-T segmentændring <0,1mV, <30sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
T-bølgeinversion > 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
T-bølgeinversion <= 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Ændringer i HRV
Tidsramme: Dag 1-3
Ændringer i HRV (SDNN, r-MSSD og pNN50) under opkald sammenlignet med en baseline på 10 min hvile registreret i begyndelsen af ​​vagt som akutlæge
Dag 1-3
Association af forskellige faser af et opkald til ændringer i ST-T-segmenter > 0,1mV i to tilsvarende ledninger i > 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Sammenslutning af forskellige faser af et opkald til ændringer i HRV (SDNN, r-MSSD og pNN50)
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Sammenslutning af de ti mest belastende alarmkoder til ændringer i ST-T-segmenter > 0,1mV i to tilsvarende ledninger i > 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Sammenslutning af de ti mest stressende alarmkoder til ændringer i HRV (SDNN, r-MSSD og pNN50)
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Psykologisk stress under opkald ved hjælp af NASA TLX
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Hyppighed af opkald, der opfattes som trussel ved brug af kognitiv vurderingstest
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Sammenslutning af stressende og ikke-stressende opkald til psykologisk stress målt ved hjælp af NASA TLX
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Sammenslutning af stressende og ikke-stressende opkald til kognitiv vurdering og opkald, der opfattes som trussel.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Korrelation af loggede hændelser
Tidsramme: Dag 1-3
Korrelation af hændelser logget af akutlægen (behandling af et barn, håndtering af polytrauma, at blive vækket af alarmen, opleve brystsmerter, udføre en intubation eller give i.v. medicin) til ST-T-segmentændringer > 0,1 mV i to tilsvarende ledninger i > 30 sek.
Dag 1-3
Sammenslutning af NASA TLX til ST-T segmentændringer > 0,1mV i to tilsvarende ledninger i > 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Forening af kognitiv vurdering til ST-T-segmentændringer > 0,1mV i to tilsvarende ledninger i > 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1646/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner