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Änderungen des ST-T-Segments bei Notärzten im Dienst

13. Februar 2022 aktualisiert von: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

Das präklinische Notfallmanagement ist häufig mit einer Kombination aus körperlichen und psychischen Belastungen verbunden.

Es ist bekannt, dass dieser Stress zu einer Vielzahl von Veränderungen in der Physiologie führt, die sich sogar auf das kardiovaskuläre System erstrecken. Sowohl physischer als auch psychischer Stress führen zu EKG-Veränderungen. Diese Veränderungen umfassen nicht nur Arrhythmien, sondern auch Abweichungen im ST-T-Segment, die die Phase der Repolarisation darstellen.

Informationen über Änderungen im ST-T-Segment fehlen bisher. Die Forscher gehen davon aus, dass ST-T-Abweichungen bei Notärzten während der Schicht in einem Notfallfahrzeug auftreten.

Um Veränderungen im ST-T-Segment aufzuzeigen, wird eine prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt. Durch die Verwendung eines 12-Kanal-EKG-Holter erhalten die Ermittler EKGs während der Schichten von Notärzten in einem Notfallfahrzeug.

Während der 12-Stunden-Schicht werden Notärzte an das 12-Kanal-Langzeit-EKG angeschlossen. EKGs werden nach Verblindung von Namen und Anrufgrund (Code) an die Untersucher ausgewertet. Das primäre Ergebnis sind ST-T-Segmentänderungen von mehr als 0,1 mV in zwei entsprechenden Ableitungen für mehr als 30 Sekunden pro 100 Anrufe.

Als sekundäre Endpunkte werden andere EKG-Veränderungen wie ST-T-Streckenänderungen <0,1 mV, T-Wellen-Inversion oder HRV analysiert. Darüber hinaus wird der Stress-Surrogatparameter unter Verwendung des NASA-Task Load Index und der kognitiven Bewertung gemessen und mit ST-T-Segmentänderungen korreliert. Korrelationen zwischen verschiedenen Rufphasen, unterschiedlichen Rufzeichen und EKG-Veränderungen werden bewertet. Darüber hinaus wird die Korrelation zwischen Alarmcodes, die apriori mit einem Delphi-Prozess als stressig definiert wurden, und ST-T-Segmentänderungen sowie es Surrogatparametern von Stress bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 68 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Notärzte, die an den Einsatzfahrzeugen der Medizinischen Universität Wien arbeiten, werden eingeladen, an diesem Versuch teilzunehmen. Die Teilnehmer werden durch persönlichen Telefonkontakt, per E-Mail oder Direktansprache rekrutiert und erhalten keinen finanziellen Vorteil für die Teilnahme. Die Notärzte sind Anästhesisten und Notfallmediziner sowie leitende Anästhesie- oder Notfallmediziner mit präklinischer notfallmedizinischer Qualifikation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Notärzte im Einsatz im Einsatzwagen der Medizinischen Universität Wien

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Schwangerschaft
  • Vorbestehende Herzerkrankungen (Herzklappenerkrankung > I°, jede Form von Kardiomyopathie, koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte, Myokarditis in der Vorgeschichte, jegliche Kanalopathie, bekannter hoher Grad (> 1 % aller Schläge innerhalb von 24 Stunden) vorzeitige atriale oder ventrikuläre Schläge oder Vorhofflimmern oder Leitungsstörung.
  • Jede antiarrhythmische Therapie
  • Jedes implantierte Herzgerät
  • Manifeste Hyperthyreose
  • Beendigung des Belastungstests aufgrund der allgemein verwendeten Kriterien26 oder Nichterreichen von 85 % der maximal vorhergesagten Belastung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Notärzte
Notärzte, die im Einsatzwagen der Medizinischen Universität Wien im Einsatz sind, werden einer gründlichen kardiologischen Voruntersuchung unterzogen. Während der Schichten werden sie an ein Holter-EKG angeschlossen, um Änderungen im ST-T-Segment und andere EKG-Veränderungen zu erkennen. Außerdem werden Stress-Surrogatparameter gemessen
Gerät: Holter-EKG
Während der Schicht wird ein Langzeit-EKG aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ST-T-Segments
Zeitfenster: Tag 1-3
ST-T-Segmentänderungen von mindestens 0,1 mV in zwei entsprechenden Ableitungen, die für mehr als 30 Sekunden pro 100 Notrufe vor dem Krankenhaus auftreten
Tag 1-3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ST-T-Segmentänderung < 0,1 mV, < 30 Sek.
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
T-Wellen-Inversion > 30 Sek.
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
T-Wellen-Inversion <= 30 Sek.
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
Veränderungen der HRV
Zeitfenster: Tag 1-3
Veränderungen der HRV (SDNN, r-MSSD und pNN50) während der Anrufe im Vergleich zu einer Basislinie von 10 Minuten Ruhe, die zu Beginn der Schicht als Notarzt aufgezeichnet wurde
Tag 1-3
Assoziation verschiedener Phasen eines Anrufs zu Änderungen in ST-T-Segmenten > 0,1 mV in zwei entsprechenden Ableitungen für > 30 Sekunden.
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
Zuordnung verschiedener Phasen eines Aufrufs zu Veränderungen der HRV (SDNN, r-MSSD und pNN50)
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
Zuordnung der zehn am stärksten belastenden Alarmcodes zu Änderungen in ST-T-Segmenten > 0,1 mV in zwei entsprechenden Ableitungen für > 30 Sekunden.
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
Zuordnung der zehn stressigsten Alarmcodes zu Veränderungen der HRV (SDNN, r-MSSD und pNN50)
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
Psychischer Stress während Anrufen mittels NASA TLX
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
Häufigkeit von Anrufen, die als Bedrohung empfunden werden, mithilfe von kognitiven Beurteilungstests
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
Assoziation von belastenden und nicht belastenden Anrufen mit psychischem Stress, gemessen mit NASA TLX
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
Assoziation von belastenden und nicht belastenden Anrufen zur kognitiven Bewertung und Anrufen, die als Bedrohung empfunden werden.
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
Korrelation der protokollierten Ereignisse
Zeitfenster: Tag 1-3
Korrelation der vom Notarzt protokollierten Ereignisse (Behandlung eines Kindes, Behandlung eines Polytraumas, Aufwachen durch den Alarm, Schmerzen in der Brust, Durchführung einer Intubation oder i.v. Medikamente) zu ST-T-Segmentänderungen > 0,1 mV in zwei entsprechenden Ableitungen für > 30 Sekunden.
Tag 1-3
Die Zuordnung von NASA-TLX zu ST-T-Segment ändert sich > 0,1 mV in zwei entsprechenden Ableitungen für > 30 Sekunden.
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3
Assoziation der kognitiven Bewertung mit Änderungen des ST-T-Segments > 0,1 mV in zwei entsprechenden Ableitungen für > 30 Sekunden.
Zeitfenster: Tag 1-3
Tag 1-3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1646/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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