Cambios en el segmento ST-T en los médicos de emergencia mientras están de servicio
El manejo preclínico de emergencias se asocia frecuentemente con una combinación de estrés físico y psicológico.
Se sabe que este estrés conduce a una amplia variedad de cambios en la fisiología que se extiende incluso al sistema cardiovascular. Tanto el estrés físico como el psicológico inducen cambios en el ECG. Estos cambios incluyen no solo arritmias sino también desviaciones en el segmento ST-T que representa la fase de repolarización.
Falta información sobre cambios en el segmento ST-T hasta ahora. Los investigadores plantean la hipótesis de que se producen desviaciones ST-T en los médicos de urgencias durante el turno en un coche de respuesta a emergencias.
Para mostrar los cambios en el segmento ST-T, se realizará un ensayo observacional prospectivo. Mediante el uso de un ECG Holter de 12 derivaciones, los investigadores obtendrán ECG durante los turnos de los médicos de emergencia en un vehículo de respuesta a emergencias.
Durante los turnos de 12 horas, los médicos de emergencia estarán conectados al ECG Holter de 12 derivaciones. Los ECG se analizarán después de ocultar los nombres y el motivo de la llamada (código) a los investigadores. El resultado principal serán cambios en el segmento ST-T superiores a 0,1 mV en dos derivaciones correspondientes durante más de 30 segundos por cada 100 llamadas.
Como resultados secundarios, se analizarán otros cambios en el ECG, como cambios en el segmento ST-T <0,1 mV, inversión de la onda T o VFC. Además, el parámetro sustituto del estrés se medirá utilizando el índice de carga de tareas de la NASA y la evaluación cognitiva y se correlacionará con los cambios del segmento ST-T. Se evaluarán las correlaciones entre las diferentes fases de las llamadas, las diferentes indicaciones de las llamadas y los cambios en el ECG. Además, se evaluará la correlación entre los códigos de alarma definidos a priori como estresantes utilizando un proceso delphi y los cambios del segmento ST-T, así como los parámetros sustitutos del estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de urgencias sanos haciendo turnos en el coche de respuesta a emergencias de la Universidad de Medicina de Viena
Criterio de exclusión:
- embarazo conocido
- Enfermedades cardíacas preexistentes (valvulopatía cardíaca > 1°, cualquier forma de miocardiopatía, antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias, antecedentes de miocarditis, cualquier canalopatía, alto grado conocido (>1 % de todos los latidos en 24 h), latidos auriculares o ventriculares prematuros o fibrilación auricular o alteración de la conducción.
- Cualquier terapia antiarrítmica
- Cualquier dispositivo cardíaco implantado
- Hipertiroidismo manifiesto
- Terminación de la prueba de ejercicio debido a los criterios comúnmente utilizados26 o no alcanzar el 85% de la carga máxima prevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Médicos de urgencias
Los médicos de urgencias que realizan turnos en el vehículo de respuesta a emergencias de la Universidad de Medicina de Viena recibirán una prueba cardíaca exhaustiva previa.
Durante los turnos, se adjuntarán a un Holter-ECG para detectar cambios en el segmento ST-T y otros cambios en el ECG.
Además, se medirán parámetros sustitutos del estrés.
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Se registrará un Holter ECG durante los turnos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de segmento ST-T
Periodo de tiempo: Día 1-3
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Cambios en el segmento ST-T de al menos 0,1 mV en dos derivaciones correspondientes durante más de 30 segundos por cada 100 llamadas de respuesta de emergencia prehospitalaria
|
Día 1-3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de segmento ST-T <0.1mV, <30 seg.
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
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Inversión de onda T > 30 seg.
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
|
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Inversión de onda T <= 30 seg.
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
|
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Cambios en la VFC
Periodo de tiempo: Día 1-3
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Cambios en la HRV (SDNN, r-MSSD y pNN50) durante las llamadas en comparación con una línea de base de 10 minutos de descanso registrada al comienzo del turno como médico de urgencias
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Día 1-3
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Asociación de diferentes fases de una llamada a cambios en segmentos ST-T > 0,1mV en dos derivaciones correspondientes durante > 30 seg.
Periodo de tiempo: Día 1-3
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Día 1-3
|
|
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Asociación de diferentes fases de una llamada a cambios en HRV (SDNN, r-MSSD y pNN50)
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
|
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|
Asociación de los diez códigos de alarma más estresantes a cambios en los segmentos ST-T > 0,1 mV en dos derivaciones correspondientes durante > 30 s.
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
|
|
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Asociación de los diez códigos de alarma más estresantes a cambios en HRV (SDNN, r-MSSD y pNN50)
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
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Estrés psicológico durante llamadas a través de NASA TLX
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
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Frecuencia de las llamadas que se perciben como una amenaza mediante el uso de pruebas de evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
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Asociación de llamadas estresantes y no estresantes con el estrés psicológico medido con NASA TLX
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
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Asociación de llamadas estresantes y no estresantes a la valoración cognitiva y llamadas que se perciben como amenaza.
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
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Correlación de eventos registrados
Periodo de tiempo: Día 1-3
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Correlación de eventos registrados por el médico de urgencias (tratar a un niño, manejar un politraumatismo, despertarse con la alarma, experimentar dolor torácico, realizar una intubación o administrar suero intravenoso).
medicación) a cambios en el segmento ST-T > 0,1 mV en dos derivaciones correspondientes durante > 30 s.
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Día 1-3
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|
Asociación de TLX de la NASA con cambios en el segmento ST-T > 0,1 mV en dos derivaciones correspondientes durante > 30 s.
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
|
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Asociación de evaluación cognitiva con cambios en el segmento ST-T > 0,1 mV en dos derivaciones correspondientes durante > 30 s.
Periodo de tiempo: Día 1-3
|
Día 1-3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1646/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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