Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v segmentu ST-T u pohotovostních lékařů ve službě

13. února 2022 aktualizováno: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

Preklinické nouzové řešení je často spojeno s kombinací fyzického a psychického stresu.

Je známo, že tento stres vede k široké škále změn ve fyziologii, které se rozšiřují i ​​v kardiovaskulárním systému. Fyzický i psychický stres vyvolává změny EKG. Tyto změny zahrnují nejen arytmie, ale i odchylky v úseku ST-T představující fázi repolarizace.

Informace o změnách v segmentu ST-T zatím chybí. Vyšetřovatelé předpokládají, že k odchylkám ST-T dochází u lékařů záchranné služby během směny u zásahového vozu.

Za účelem prokázání změn v segmentu ST-T bude provedena prospektivní observační studie. Použitím 12svodového EKG Holtera získají vyšetřovatelé EKG během směn lékařů na pohotovosti v pohotovostním vozidle.

Během 12hodinových směn budou k 12svodovému Holterovu EKG připojeni pohotovostní lékaři. EKG bude analyzováno po zaslepení jmen a důvodu volání (kódu) vyšetřovatelům. Primárním výsledkem budou změny segmentu ST-T větší než 0,1 mV ve dvou odpovídajících svodech po dobu delší než 30 sekund na 100 hovorů.

Jako sekundární výsledky budou analyzovány další změny EKG, jako jsou změny segmentu ST-T <0,1 mV, inverze T vlny nebo HRV. Dále bude měřen náhradní parametr stresu pomocí NASA-Task Load Index a kognitivního hodnocení a bude korelován se změnami segmentu ST-T. Budou posuzovány korelace mezi různými fázemi volání, různými indikacemi volání a změnami EKG. Dále bude posouzena korelace mezi alarmovými kódy apriori definovanými jako stresující pomocí procesu delphi a změnami segmentu ST-T a také náhradními parametry stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na této zkoušce budou pozváni pohotovostní lékaři pracující na Vídeňské lékařské univerzitě. Účastníci budou získáváni osobním telefonickým kontaktem, e-mailem nebo přímým přístupem a nebudou mít z účasti žádný finanční prospěch. Pohotovostní lékaři jsou anesteziologové a konzultanti urgentní medicíny a starší rezidenti anestezie nebo urgentní medicíny s atestací pro přednemocniční urgentní medicínu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pohotovostní lékaři dělají směny v pohotovostním autě Lékařské univerzity ve Vídni

Kritéria vyloučení:

  • Známé těhotenství
  • Preexistující srdeční onemocnění (chlopenní onemocnění > I°, jakákoli forma kardiomyopatie, anamnéza onemocnění koronárních tepen, anamnéza myokarditidy, jakákoli kanálopatie, známý vysoký stupeň (> 1 % všech tepů během 24 hodin) předčasné síňové nebo ventrikulární tepy nebo fibrilace síní nebo poruchy vedení.
  • Jakákoli antiarytmická léčba
  • Jakékoli implantované srdeční zařízení
  • Manifestní hypertyreóza
  • Ukončení zátěžového testování z důvodu běžně používaných kritérií26 nebo nedosažení 85 % maximální předpokládané zátěže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékaři na pohotovosti
Lékaři na pohotovosti, kteří pracují na směnách v pohotovostním voze lékařské univerzity ve Vídni, dostanou důkladné předběžné vyšetření srdce. Během směn budou připojeni k Holterovu EKG pro detekci změn v segmentu ST-T a dalších změn EKG. Dále budou měřeny náhradní parametry stresu
Přístroj: Holter EKG
Holterův EKG bude zaznamenáván během směn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna segmentu ST-T
Časové okno: Den 1-3
Změny segmentu ST-T o alespoň 0,1 mV ve dvou odpovídajících svodech, k nimž dochází déle než 30 sekund na 100 přednemocničních tísňových volání
Den 1-3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna segmentu ST-T <0,1mV, <30sec.
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Inverze T vlny > 30 sec.
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Inverze T vlny <= 30sec.
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Změny HRV
Časové okno: Den 1-3
Změny HRV (SDNN, r-MSSD a pNN50) během hovorů ve srovnání se základní linií 10minutového odpočinku zaznamenanou na začátku směny jako pohotovostní lékař
Den 1-3
Sdružení různých fází volání ke změnám v segmentech ST-T > 0,1 mV ve dvou odpovídajících svodech po dobu > 30 sec.
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Asociace různých fází výzvy ke změnám v HRV (SDNN, r-MSSD a pNN50)
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Přidružení deseti nejvíce stresujících alarmových kódů ke změnám v segmentech ST-T > 0,1 mV ve dvou odpovídajících svodech po dobu > 30 sekund.
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Asociace deseti nejvíce stresujících alarmových kódů ke změnám HRV (SDNN, r-MSSD a pNN50)
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Psychický stres během hovorů prostřednictvím NASA TLX
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Četnost telefonátů, které jsou pomocí kognitivního hodnotícího testování vnímány jako ohrožení
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Asociace stresujících a nestresujících volání k psychické zátěži měřená pomocí NASA TLX
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Asociace stresujících a nestresujících volání ke kognitivnímu hodnocení a volání, která jsou vnímána jako ohrožení.
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Korelace zaznamenaných událostí
Časové okno: Den 1-3
Korelace událostí zaznamenaných lékařem na pohotovosti (ošetření dítěte, zvládnutí polytraumat, probuzení alarmem, bolest na hrudi, provedení intubace nebo podání i.v. medikace) na změny segmentu ST-T > 0,1 mV ve dvou odpovídajících svodech po dobu > 30 sekund.
Den 1-3
Změny asociace NASA TLX k segmentu ST-T > 0,1 mV ve dvou odpovídajících svodech po dobu > 30 sekund.
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3
Asociace kognitivního hodnocení se změnami segmentu ST-T > 0,1 mV ve dvou odpovídajících svodech po dobu > 30 sekund.
Časové okno: Den 1-3
Den 1-3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1646/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit