Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ST-T szegmens változásai a sürgősségi orvosokban szolgálat közben

2022. február 13. frissítette: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

A preklinikai vészhelyzetek kezelése gyakran társul a fizikai és pszichológiai stressz kombinációjával.

Ez a stressz köztudottan számos fiziológiás változáshoz vezet, még a szív- és érrendszerre is kiterjedően. Mind a fizikai, mind a pszichológiai stressz EKG-változásokat idéz elő. Ezek a változások nemcsak az aritmiákat foglalják magukban, hanem a repolarizáció fázisát képviselő ST-T szegmens eltéréseit is.

Az ST-T szegmens változásairól egyelőre hiányoznak az információk. A kutatók azt feltételezik, hogy ST-T eltérések fordulnak elő a sürgősségi orvosoknál a sürgősségi mentőautó műszaka közben.

Az ST-T szegmens változásainak kimutatása érdekében prospektív megfigyelési kísérletet végeznek. A 12 elvezetéses EKG-holter használatával a nyomozók EKG-t kapnak a sürgősségi orvosok műszakai során egy sürgősségi elhárító járművön.

A 12 órás műszakban a sürgősségi orvosok a 12 elvezetéses Holter EKG-hoz kapcsolódnak. Az EKG-k elemzése a vizsgálók nevének és okának (kódjának) megvakítása után történik. Az elsődleges eredmény az ST-T szegmens 0,1 mV-nál nagyobb változása lesz két megfelelő vezetékben több mint 30 másodpercig 100 hívásonként.

Másodlagos kimenetelként más EKG-elváltozásokat, például 0,1 mV alatti ST-T szegmensváltozásokat, T-hullám inverziót vagy HRV-t elemeznek. Ezenkívül a stressz helyettesítő paramétereit a NASA-Task Load Index és a kognitív értékelés segítségével mérik, és korrelálják az ST-T szegmens változásaival. Felmérik a hívások különböző fázisai, a hívások különböző indikációi és az EKG-változások közötti összefüggéseket. Ezen túlmenően, a delphi folyamattal eleve stresszesnek definiált riasztási kódok és az ST-T szegmensváltozások, valamint a stressz helyettesítő paraméterei közötti korrelációt értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Bécsi Orvostudományi Egyetem segélyhívó autóiban dolgozó sürgősségi orvosokat meghívják, hogy vegyenek részt ebben a kísérletben. A résztvevőket személyre szabott telefonos kapcsolattartással, e-mailben vagy közvetlen módon toborozzák, és nem részesülnek anyagi hasznukból a részvételből. A sürgősségi orvosok aneszteziológusok és sürgősségi orvosi tanácsadók, valamint a prehospitális sürgősségi orvosi képesítéssel rendelkező vezető aneszteziológusok vagy sürgősségi egészségügyi rezidensek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges sürgősségi orvosok műszakban a Bécsi Orvostudományi Egyetem sürgősségi autójában

Kizárási kritériumok:

  • Ismert terhesség
  • Meglévő szívbetegségek (szívbillentyű-betegség > I°, kardiomiopátia bármely formája, szívkoszorúér-betegség, szívizomgyulladás, bármilyen csatornabetegség, ismerten nagyfokú (24 órán belüli összes szívverés >1%-a) korai pitvari vagy kamrai szívverések, ill. pitvarfibrilláció vagy vezetési zavar.
  • Bármilyen antiaritmiás terápia
  • Bármilyen beültetett szíveszköz
  • Nyilvánvaló hyperthyreosis
  • A terheléses tesztelés megszüntetése az általánosan használt kritériumok26 miatt, vagy a maximális becsült terhelés 85%-ának el nem érése miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sürgősségi orvosok
A Bécsi Orvostudományi Egyetem sürgősségi mentőautójában műszakos sürgősségi orvosok alapos szív-elővizsgálaton vesznek részt. Műszakok alatt Holter-EKG-hez kapcsolják őket, hogy észleljék az ST-T szegmens változásait és más EKG-változásokat. Továbbá a stressz helyettesítő paramétereit is mérjük
Eszköz: Holter EKG
A műszak alatt Holter EKG-t rögzítenek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ST-T szegmens változás
Időkeret: 1-3 nap
Az ST-T szegmens legalább 0,1 mV-os változása két megfelelő vezetékben, több mint 30 másodpercig 100 prehospital segélyhívásonként
1-3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ST-T szegmens változás <0,1mV, <30sec.
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
T hullám inverzió > 30 mp.
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
T hullám inverziója <= 30 mp.
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
Változások a HRV-ben
Időkeret: 1-3 nap
Változások a HRV-ben (SDNN, r-MSSD és pNN50) a hívások során, összehasonlítva a műszak elején, sürgősségi orvosként rögzített 10 perces pihenőidővel
1-3 nap
A hívás különböző fázisainak társítása az ST-T szegmensek > 0,1 mV-os változásaihoz két megfelelő vezetékben > 30 másodpercig.
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
A hívás különböző fázisainak társítása a HRV változásaihoz (SDNN, r-MSSD és pNN50)
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
A tíz legstresszesebb riasztási kód társítása az ST-T szegmensek > 0,1 mV-os változásaihoz két megfelelő vezetékben > 30 másodpercig.
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
A tíz legstresszesebb riasztási kód összekapcsolása a HRV változásaival (SDNN, r-MSSD és pNN50)
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
Pszichológiai stressz hívások közben a NASA TLX segítségével
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
A kognitív értékelési tesztek segítségével fenyegetésként észlelt hívások gyakorisága
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
A stresszes és nem stresszes hívások pszichológiai stresszhez való társítása a NASA TLX segítségével mérve
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
A kognitív értékelésre irányuló stresszes és nem stresszes felhívások és a fenyegetésként észlelt hívások összekapcsolása.
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
A naplózott események korrelációja
Időkeret: 1-3 nap
A sürgősségi orvos által feljegyzett események összefüggése (gyermek kezelése, politrauma kezelése, riasztásra való felébresztés, mellkasi fájdalom, intubálás vagy iv. gyógyszeres kezelés) az ST-T szegmens > 0,1 mV-ra változik két megfelelő vezetékben > 30 másodpercig.
1-3 nap
A NASA TLX összekapcsolása az ST-T szegmenssel > 0,1 mV két megfelelő vezetékben > 30 másodpercig.
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap
A kognitív értékelés összefüggése az ST-T szegmens > 0,1 mV-os változásaival két megfelelő vezetékben > 30 másodpercig.
Időkeret: 1-3 nap
1-3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1646/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Holter EKG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel