Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany segmentu ST-T u lekarzy ratunkowych podczas pełnienia służby

13 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

Przedkliniczne postępowanie w nagłych wypadkach często wiąże się z połączeniem stresu fizycznego i psychicznego.

Wiadomo, że ten stres prowadzi do wielu różnych zmian w fizjologii, rozciągających się nawet na układ sercowo-naczyniowy. Zarówno stres fizyczny, jak i psychiczny wywołuje zmiany w zapisie EKG. Zmiany te obejmują nie tylko zaburzenia rytmu, ale także odchylenia odcinka ST-T reprezentujące fazę repolaryzacji.

Do tej pory brakuje informacji o zmianach w segmencie ST-T. Badacze postawili hipotezę, że odchylenia ST-T występują u lekarzy ratunkowych podczas zmiany w samochodzie ratowniczym.

W celu wykazania zmian w odcinku ST-T zostanie przeprowadzona prospektywna próba obserwacyjna. Korzystając z 12-odprowadzeniowego EKG Holtera, badacze uzyskają EKG podczas zmian lekarzy ratunkowych w pojeździe ratunkowym.

Podczas 12-godzinnych zmian lekarze pogotowia ratunkowego będą podpięci do 12-odprowadzeniowego EKG Holtera. Zapisy EKG zostaną przeanalizowane po ujawnieniu nazwisk i przyczyny wezwania (kodu) badaczom. Głównym rezultatem będą zmiany odcinka ST-T większe niż 0,1 mV w dwóch odpowiednich odprowadzeniach przez ponad 30 sekund na 100 wezwań.

Jako drugorzędne wyniki zostaną przeanalizowane inne zmiany EKG, takie jak zmiany odcinka ST-T <0,1 mV, odwrócenie załamka T lub HRV. Ponadto zastępczy parametr stresu zostanie zmierzony za pomocą NASA-Task Load Index i oceny poznawczej i skorelowany ze zmianami odcinka ST-T. Ocenione zostaną korelacje między różnymi fazami wezwań, różnymi wskazaniami wezwań i zmianami w EKG. Ponadto oceniona zostanie korelacja między kodami alarmów zdefiniowanych apriorycznie jako stresujące metodą delphi a zmianami odcinka ST-T oraz zastępczymi parametrami stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 68 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w tej próbie zostaną zaproszeni lekarze medycyny ratunkowej pracujący w samochodach ratowniczych Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu. Uczestnicy będą rekrutowani przez spersonalizowany kontakt telefoniczny, e-mailowy lub bezpośredni i nie będą czerpać korzyści finansowych z udziału. Lekarze ratunkowi to anestezjolodzy i konsultanci medycyny ratunkowej oraz starsi anestezjolodzy lub rezydenci medycyny ratunkowej z uprawnieniami przedszpitalnej medycyny ratunkowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi lekarze medycyny ratunkowej pracujący na zmiany w samochodzie ratunkowym Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu

Kryteria wyłączenia:

  • Znana ciąża
  • Istniejące wcześniej choroby serca (wada zastawkowa serca > I°, jakakolwiek postać kardiomiopatii, choroba niedokrwienna serca w wywiadzie, zapalenie mięśnia sercowego w wywiadzie, jakakolwiek kanałopatia, znany wysoki stopień (>1% wszystkich uderzeń w ciągu 24 godzin) przedwczesne pobudzenia przedsionkowe lub komorowe lub migotanie przedsionków lub zaburzenia przewodzenia.
  • Jakakolwiek terapia antyarytmiczna
  • Każde wszczepione urządzenie kardiologiczne
  • Jawna nadczynność tarczycy
  • Zakończenie próby wysiłkowej ze względu na powszechnie stosowane kryteria26 lub nieosiągnięcie 85% maksymalnego przewidywanego obciążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lekarze ratunkowi
Lekarze medycyny ratunkowej pracujący na zmiany w samochodzie ratunkowym Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu zostaną poddani dokładnym wstępnym badaniom kardiologicznym. Podczas zmian będą podłączone do Holter-EKG w celu wykrycia zmian w odcinku ST-T i innych zmian w EKG. Ponadto zostaną zmierzone zastępcze parametry stresu
Urządzenie: Holter EKG
Podczas dyżurów wykonywane będzie badanie Holtera EKG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odcinka ST-T
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Zmiany segmentu ST-T o co najmniej 0,1 mV w dwóch odpowiednich odprowadzeniach występujące przez ponad 30 sekund na 100 wezwań ratunkowych przedszpitalnych
Dzień 1-3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odcinka ST-T <0,1 mV, <30 sek.
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Inwersja załamka T > 30 sek.
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Inwersja załamka T <= 30 sek.
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Zmiany HRV
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Zmiany HRV (SDNN, r-MSSD i pNN50) podczas wezwań w porównaniu z bazowym 10-minutowym odpoczynkiem zarejestrowanym na początku zmiany jako lekarz ratunkowy
Dzień 1-3
Związek różnych faz wezwania ze zmianami odcinka ST-T > 0,1 mV w dwóch odpowiadających sobie odprowadzeniach przez > 30 sek.
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Powiązanie różnych faz wezwania do zmian w HRV (SDNN, r-MSSD i pNN50)
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Powiązanie dziesięciu najbardziej stresujących kodów alarmowych ze zmianami odcinka ST-T > 0,1 mV w dwóch odpowiednich odprowadzeniach przez > 30 sek.
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Powiązanie dziesięciu najbardziej stresujących kodów alarmowych ze zmianami HRV (SDNN, r-MSSD i pNN50)
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Stres psychiczny podczas rozmów za pomocą NASA TLX
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Częstotliwość połączeń postrzeganych jako zagrożenie za pomocą testów oceny poznawczej
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Związek stresujących i niestresujących wezwań ze stresem psychicznym mierzonym za pomocą NASA TLX
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Związek stresujących i niestresujących wezwań do oceny poznawczej i wezwań, które są postrzegane jako zagrożenie.
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Korelacja zarejestrowanych zdarzeń
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Korelacja zdarzeń zarejestrowanych przez lekarza pogotowia ratunkowego (leczenie dziecka, postępowanie w przypadku urazów wielonarządowych, wybudzenie przez alarm, odczuwanie bólu w klatce piersiowej, wykonanie intubacji lub podanie i.v. leków) do zmian odcinka ST-T > 0,1 mV w dwóch odpowiednich odprowadzeniach przez > 30 sek.
Dzień 1-3
Związek NASA TLX ze zmianami segmentu ST-T > 0,1 mV w dwóch odpowiednich odprowadzeniach przez > 30 sek.
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3
Związek oceny poznawczej ze zmianami odcinka ST-T > 0,1 mV w dwóch odpowiednich odprowadzeniach przez > 30 sek.
Ramy czasowe: Dzień 1-3
Dzień 1-3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1646/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj