Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ST-T-segmentendringer hos legevakt under vakt

13. februar 2022 oppdatert av: Mathias Maleczek, Medical University of Vienna

Preklinisk akuttbehandling er ofte forbundet med en kombinasjon av fysisk og psykisk stress.

Dette stresset er kjent for å føre til et bredt spekter av endringer i fysiologien som strekker seg til og med i det kardiovaskulære systemet. Både fysisk og psykisk stress induserer EKG-forandringer. Disse endringene inkluderer ikke bare arytmier, men også avvik i ST-T-segmentet som representerer fasen av repolarisering.

Informasjon om endringer i ST-T segment mangler til nå. Etterforskerne antar at ST-T-avvik oppstår hos legevakt under skift ved en utrykningsbil.

For å vise endringer i ST-T-segmentet vil det bli utført en prospektiv observasjonsforsøk. Ved å bruke et 12-avlednings EKG Holter vil etterforskerne få EKG under skift av legevakt ved et utrykningskjøretøy.

I løpet av 12-timers skift vil akuttleger være knyttet til 12-avlednings Holter-EKG. EKG-er vil bli analysert etter blending av navn og årsak (kode) til etterforskerne. Det primære resultatet vil være ST-T-segmentendringer større enn 0,1mV i to tilsvarende avledninger i mer enn 30 sekunder per 100 anrop.

Som sekundære utfall vil andre EKG-endringer som ST-T-segmentendringer <0,1mV, T-bølgeinversjon eller HRV bli analysert. Videre vil surrogatparameter for stress bli målt ved hjelp av NASA-Task Load Index og kognitiv vurdering og korrelert til ST-T segmentendringer. Sammenhenger mellom ulike faser av samtaler, ulike indikasjoner på samtaler og EKG-endringer vil bli vurdert. Videre vil korrelasjon mellom alarmkoder apriori definert som stressfulle ved bruk av en delphi-prosess og ST-T segmentendringer samt surrogatparametre for stress bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akuttleger som jobber ved det medisinske universitetet i Wiens beredskapsbiler vil bli invitert til å delta i denne utprøvingen. Deltakere vil bli rekruttert ved personlig telefonkontakt, via e-post eller direkte tilnærming og vil ikke ha økonomisk fordel av deltakelse. Akuttlegene er anestesileger og akuttmedisinske konsulenter og senioranestesi- eller akuttmedisinske beboere med prehospital akuttmedisinsk legitimasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske legevakter på turnus ved det medisinske universitetet i Wiens beredskapsbil

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent graviditet
  • Eksisterende hjertesykdommer (valvulær hjertesykdom > I°, enhver form for kardiomyopati, historie med koronararteriesykdom, historie med myokarditt, enhver kanalopati, kjent høy grad (>1 % av alle slag innen 24 timer) premature atriale eller ventrikulære slag eller atrieflimmer eller ledningsforstyrrelse.
  • Enhver antiarytmisk behandling
  • Enhver implantert hjerteenhet
  • Manifest hypertyreose
  • Avslutning av treningstesting på grunn av de vanlige kriteriene26 eller ikke når 85 % av maksimal predikert belastning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akuttleger
Akuttleger som utfører skift ved det medisinske universitetet i Wiens beredskapsbil vil få en grundig hjertetesting. Under skift vil de bli festet til et Holter-EKG for å oppdage endringer i ST-T-segmentet og andre EKG-endringer. Videre vil surrogatparametre for stress bli målt
Enhet: Holter EKG
Et Holter-EKG vil bli registrert under skift

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ST-T segmentendring
Tidsramme: Dag 1-3
ST-T-segmentendringer på minst 0,1 mV i to tilsvarende avledninger som skjer i mer enn 30 sekunder per 100 prehospitale nødanrop
Dag 1-3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ST-T-segmentendring <0,1mV, <30sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
T-bølgeinversjon > 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
T-bølgeinversjon <= 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Endringer i HRV
Tidsramme: Dag 1-3
Endringer i HRV (SDNN, r-MSSD og pNN50) under samtaler sammenlignet med en baseline på 10 min hvile registrert ved begynnelsen av skiftet som akuttlege
Dag 1-3
Assosiasjon av ulike faser av et kall til endringer i ST-T-segmenter > 0,1mV i to tilsvarende avledninger i > 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Sammenslåing av ulike faser av en oppfordring til endringer i HRV (SDNN, r-MSSD og pNN50)
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Assosiasjon av de ti mest belastende alarmkodene til endringer i ST-T-segmenter > 0,1mV i to tilsvarende avledninger i > 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Sammenslutning av de ti mest stressende alarmkodene til endringer i HRV (SDNN, r-MSSD og pNN50)
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Psykologisk stress under samtaler ved hjelp av NASA TLX
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Frekvens av samtaler som oppfattes som trussel ved bruk av kognitiv vurderingstesting
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Forening av stressende og ikke-stressende samtaler til psykologisk stress målt med NASA TLX
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Sammenslutning av stressende og ikke-stressende samtaler til kognitiv vurdering og samtaler som oppleves som trussel.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Korrelasjon av loggførte hendelser
Tidsramme: Dag 1-3
Korrelasjon av hendelser loggført av legevakten (behandle et barn, håndtere polytrauma, bli vekket av alarmen, oppleve brystsmerter, utføre en intubasjon eller gi i.v. medisiner) til ST-T-segmentendringer > 0,1mV i to tilsvarende ledninger i > 30 sek.
Dag 1-3
Forening av NASA TLX til ST-T segmentendringer > 0,1mV i to tilsvarende avledninger i > 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3
Assosiasjon av kognitiv vurdering til ST-T segmentendringer > 0,1mV i to tilsvarende avledninger i > 30 sek.
Tidsramme: Dag 1-3
Dag 1-3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathias Maleczek, MD, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1646/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST-T-segmentendringer

Kliniske studier på Holter EKG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere