상지 신경차단 후 반횡경막 기능장애의 FOT 평가

이 연구는 초음파로 확인된 반횡경막 기능장애(HDD)가 있는 상완 신경총 신경 차단 후 폐 기계적 매개변수의 변화를 평가하기 위해 Tremoflo FOT(Forced Oscillometry Technique) 장치를 사용하는 전향적인 단일 센터 관찰 시험이 될 것입니다. 이 연구의 연속 코호트는 정상적인 수술 관리 표준의 일부로 마취를 위해 국소 신경 차단을 받고 있는 일측성 상지 수술을 위해 내원하는 환자입니다.

FOT는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 소기도 질환을 모니터링하고 진단하는 데 유용한 것으로 입증되었으며, 흡입 마취 및 기계 환기를 포함한 수술 전후 관리 응용 분야에서 FOT의 추가 응용이 연구되고 있습니다. Tremoflo는 폐활량계와 같은 기존의 폐기능 검사와 달리 능동적인 호흡 조작이 필요하지 않기 때문에 수술 전후에 유용합니다. 이 기술은 (5,11,13,17,19,23, 29, 31 및 37Hz)의 복합 파형을 사용하여 주파수의 함수로 호흡기 저항(R(f), cmH2O/L/sec)을 측정합니다. 주파수 및 공진 주파수의 함수로서의 리액턴스(X(f), cmH2O/L/sec). 기도가 좁아짐에 따라 저항이 증가하는 반면 리액턴스의 감소는 폐의 관성 상실 또는 경직을 나타냅니다. 공명 주파수는 주파수의 함수로서 리액턴스가 0이 되는 주파수이며, 폐의 전반적인 경직과 소기도의 폐색을 모두 나타냅니다. 특히 낮은 주파수(5-20Hz)에서의 진동은 말초 기도의 기계적 특성을 측정하는 반면 높은 주파수(>20Hz)에서의 진동은 중추 및 상부 호흡기 시스템의 기계적 특성을 측정하여 폐 기능에 대한 보다 완전한 개요를 제공합니다. .

연구 등록 전에 환자는 부서 표준 운영 절차에 따라 선별되고 동의됩니다. 제외 기준을 배제하기 위해 연령, 성별, 체중, 신장, 동반 질환을 포함한 인구통계학적 데이터가 수집됩니다.

기본 초음파 횡격막 평가 및 Tremoflo 측정은 신경 차단 전에 모든 참가자가 완료합니다. 중요한 신경학적 기능 장애, 초음파 평가 중 횡경막을 시각화할 수 없음, 기존 HDD 또는 Tremoflo 장치를 사용할 수 없는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다. 그런 다음 연구 참가자는 치료 표준에 따라 수술 전 ISB(초음파 유도 interscalene) 또는 SCB(supraclavicular) 상완 신경총 블록을 받게 됩니다. 로피바카인과 리도카인의 표준 임상 혼합물은 담당 마취과 의사의 재량에 따라 증분 주입됩니다.

신경 차단 후 5분마다 또는 30분이 경과할 때까지 선형 변환기가 있는 초음파 기계를 사용하여 편횡경막 기능 장애를 평가합니다. 모든 피험자는 반 누운 자세로 누워 있습니다. 초음파를 B 모드로 설정하면 세로 스캔이 수행됩니다. ABCDE(기도, 호흡, 순환, 장애 및 노출) 평가 접근법이 사용될 것입니다. 먼저 초음파 탐침을 상완 신경총 차단에 대한 동측의 4번째 늑간 공간 바로 아래의 전방 겨드랑이 선을 따라 배치하는 것이 포함됩니다. 횡격막 위에 있는 흉막의 움직임은 정상적인 호흡 중에 두 갈비뼈 사이에서 시각화됩니다. 그런 다음 탐침을 전방 겨드랑이 선을 따라 꼬리 방향으로 이동하여 횡격막 비후를 식별합니다. 여기서 탐침은 검사를 위해 더 이상 흉막 아래에 숨겨지지 않습니다. 횡경막은 횡경막 바로 표면에 있는 흉막을 시각화하여 인접한 늑간근과 쉽게 구별할 수 있습니다. 시술자는 두께 변화가 있는지 횡격막 근육을 육안으로 검사합니다. 그런 다음 프로브를 꼬리쪽으로 이동하고 횡경막 비후가 일치 영역에서 명확하게 시각화되면 초음파 기계에 내장된 온스크린 측정 캘리퍼 소프트웨어를 사용하여 호기 및 깊은 흡기 동안 횡경막의 두께를 결정합니다. 횡격막 기능 장애는 검증된 기준에 따라 늑간 횡경막 비후에 의해 결정되며, 20% 미만의 횡경막 비후는 기능 장애로 정의됩니다. 초음파 이미지는 미리 정의된 검사 번호를 사용하여 익명으로 저장됩니다.

Tremoflo FOT 평가는 초음파 기준으로 HDD를 확인한 후 반복됩니다. 모든 측정은 Tremoflo 장치와 함께 일상적으로 사용되는 일회용 플라스틱 클립을 사용하여 콧구멍을 막고 환자가 반 누운 자세로 있는 동안 수행됩니다. 연구팀 구성원은 Tremoflo 장치를 환자의 입에 물고 연구원 또는 Block room 팀원은 모든 Tremoflo 측정 중에 볼을 부드럽게 지지합니다. 연구팀은 환자가 ISB/SCB 신경 차단으로 인해 운동 및 감각 기능이 부족하기 때문에 장치를 잡고 볼을 지지해야 합니다.

수술 완료 후 초음파 횡격막 운동 평가 및 Tremoflo FOT 측정은 수술 후 치료실에서 반 누운 자세로 반복됩니다.

주관적인 자가 보고 호흡곤란(수정된 Borg 호흡곤란 척도 사용, 서수 0-10 척도, 0 = 숨가쁨 없음 및 10 = 최대 숨가쁨)을 기준선에서 측정한 다음 환자가 수술실로 떠날 때까지 신경 차단 후 5분마다 또는 초음파 및 FOT 측정 시 30분(빠른 시간) 및 수술 후 치료실에서.

연령, 성별, 신장(cm), 체중(kg), 체질량 지수(BMI) kg/m2, 관련 심흉부 및 신경학적 병력, 신경 차단 세부 정보, 초음파 이미지 및 관련 마취/수술 세부 정보를 포함한 환자 데이터 (수술 시간, 마취 유형 - 국소 마취만 vs. 상지 신경 차단과 결합된 전신 마취, 근육 이완제/역전 사용 - 약물 유형 및 용량, 기도 관리 - 산소 안면 마스크 vs. 후두 마스크 기도 vs. 기관 튜브) 연구 목적으로 기록됩니다.

이 파일럿 연구의 공동 주요 결과 측정은 다음을 결정하는 것입니다.

1. 초음파로 HDD를 확인한 후 FOT 측정 폐 저항 R(f)의 변화.
2. 초음파로 HDD를 확인한 후 FOT 측정 폐 리액턴스 X(f)의 변화.

2차 결과는 ISB/SCB와 관련된 주관적 숨가쁨 발생률을 결정하고 국부 차단 및 전신 마취 후 FOT 측정 폐 반응 및 저항 변화를 결정하는 것입니다.

1차 결과 측정을 위한 표본 크기는 환자가 전신 마취 상태에서 >2시간 동안 수술을 받기 전과 후에 5Hz(R5)에서 FOT 폐 저항 변화 연구의 데이터를 사용하여 추정되었습니다. 이러한 결과를 기반으로 알파 = 0.05, 베타 = 0.8, 시그마 = 0.82, u1 = 2.31 및 u2 = 2.75인 단측 T 검정을 사용하여 필요한 표본 크기는 22명의 대상자입니다. 탈락/탈퇴를 설명하기 위해 HDD를 경험한 25명의 환자를 모집하여 연구를 완료할 것입니다. HDD의 비율은 본 연구에서 사용된 신경 차단의 두 가지 표준 유형에 따라 다릅니다. 문헌에서 ISB는 100%의 경우 HDD를 유발하는 반면, SCB는 HDD의 발생률을 50-67%로 추정했습니다. 역사적으로 SCB는 일반 수술 사례 부하 동안 우리 기관의 ISB와 비교하여 4:1 비율로 수행됩니다. 이러한 근사치에 기초하여 우리는 5명의 ISB(100% HDD 포함) 및 40명의 SCB(50% HDD의 보수적 추정 비율 포함) 신경 차단 환자를 ​​모집하여 이벤트 비율 기반 모집을 충족하기 위해 HDD를 개발하는 총 25명의 환자를 모집할 것으로 예상합니다. 총 45명의 환자가 모집되었습니다.

호흡계 저항, 리액턴스, 공명 주파수, 일회 호흡량 및 호흡률과 같은 Tremflo FOT 장치에 의해 자동으로 계산된 연속 호흡 변수는 분포에 따라 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 표현됩니다. ANOVA 또는 적절한 비모수 테스트를 사용하여 신경 차단 전후의 호흡 시스템 저항, 리액턴스, 공명 주파수, 일회 호흡량 및 호흡률의 변화를 비교합니다.

참가자는 본 연구 참여에 대해 금전적 또는 기타 보상을 받지 않습니다.