FOT-beoordeling van hemi-diafragmadisfunctie na zenuwblokkades van de bovenste ledematen

Deze studie zal een prospectieve single-center observationele studie zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van het Tremoflo Forced Oscillometry Technique (FOT)-apparaat om de veranderingen in de mechanische parameters van de longen te beoordelen na een brachiale plexuszenuwblokkade met door echografie bevestigde hemidiafragmadisfunctie (HDD). Het seriële cohort in deze studie zal bestaan ​​uit patiënten die zich presenteren voor een unilaterale operatie aan de bovenste ledematen en die een regionale zenuwblokkade hebben voor anesthesie als onderdeel van hun normale standaardzorg voor chirurgie.

FOT is nuttig gebleken bij het monitoren en diagnosticeren van ziekten van de kleine luchtwegen, zoals astma en chronische obstructieve longziekte, waarbij verdere toepassingen van FOT worden onderzocht in peri-operatieve zorgtoepassingen, waaronder geïnhaleerde anesthesie en mechanische beademing. De Tremoflo is nuttig bij perioperatieve toepassingen omdat er geen actieve ademhalingsmanoeuvres nodig zijn, in tegenstelling tot traditionele longfunctietesten zoals spirometrie. Deze techniek gebruikt een samengestelde golfvorm van (5,11,13,17,19,23, 29, 31 en 37 Hz) om de weerstand van het ademhalingssysteem (R(f), cmH2O/L/sec) te meten als functie van de frequentie, reactantie (X(f), cmH2O/L/sec) als functie van de frequentie en de resonantiefrequentie. De weerstand neemt toe naarmate de luchtwegen smaller worden, terwijl een afname van de reactantie staat voor verstijving of verlies van traagheid in de longen. Resonantiefrequentie is de frequentie waarbij de reactantie als functie van de frequentie gelijk is aan nul, het vertegenwoordigt zowel de algehele verstijving van de longen als de obstructie van de kleine luchtwegen. Oscillatie, met name bij lage frequenties (5-20 Hz), meet de mechanische eigenschappen van de perifere luchtwegen, terwijl oscillatie bij hogere frequenties (> 20 Hz) de mechanische eigenschappen van het centrale en bovenste ademhalingssysteem meet, waardoor men een vollediger overzicht krijgt van de longfunctie .

Voorafgaand aan de studie-inschrijving zullen patiënten worden gescreend en toestemming krijgen in overeenstemming met de standaard operationele procedures van de afdeling. Demografische gegevens worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, comorbide aandoeningen om uitsluitingscriteria uit te sluiten.

Voorafgaand aan de zenuwblokkade zullen alle deelnemers een baseline echografische diafragmabeoordeling en Tremoflo-meting uitvoeren. Elke significante neurologische disfunctie, onvermogen om het diafragma te visualiseren tijdens echografische beoordeling, reeds bestaande HDD of onvermogen om het Tremoflo-apparaat te gebruiken, zal ertoe leiden dat de patiënt uit het onderzoek wordt teruggetrokken. Studiedeelnemers zullen dan een pre-operatieve ultrasone geleide interscalene (ISB) of supraclaviculaire (SCB) brachiale plexusblokkade krijgen volgens de zorgstandaard. Een standaard klinisch mengsel van ropivacaïne en lidocaïne zal stapsgewijs worden geïnjecteerd naar goeddunken van de behandelende anesthesioloog.

Elke 5 minuten na een zenuwblokkade of totdat er 30 minuten zijn verstreken, wordt een ultrasone machine met een lineaire transducer gebruikt om hemidiafragmadisfunctie te beoordelen. Alle proefpersonen zullen in een half liggende positie liggen. Met de echografie ingesteld in B-modus, wordt een longitudinale scan uitgevoerd. De ABCDE-evaluatiebenadering (luchtweg, ademhaling, circulatie, handicap en blootstelling) zal worden gebruikt, waarbij eerst de ultrasone sonde langs de voorste axillaire lijn wordt geplaatst, net onder de 4e intercostale ruimte aan de ipsilaterale zijde van het brachiale plexusblok. De beweging van het borstvlies boven op het middenrif wordt gevisualiseerd tussen de twee ribben tijdens normale ademhaling. De sonde wordt vervolgens caudaal langs de voorste axillaire lijn bewogen om diafragmatische verdikking te identificeren, waar deze niet langer verborgen zal zijn onder het borstvlies tijdens inspiratie, voor onderzoek. Het middenrif kan dan gemakkelijk worden onderscheiden van de aangrenzende intercostale spieren met visualisatie van het borstvlies net oppervlakkig ten opzichte van het middenrif. De operator zal de middenrifspier visueel onderzoeken op de aanwezigheid van een verandering in dikte. De sonde wordt dan caudaal bewogen en wanneer diafragmatische verdikking duidelijk wordt gevisualiseerd in de appositiezone, zal de dikte van het diafragma tijdens uitademing en diepe inspiratie worden bepaald met behulp van op het scherm ingebouwd meetinstrument van de ultrasone machine. Diafragmatische disfunctie zal worden bepaald door intercostale diafragmaverdikking op basis van gevalideerde criteria, waarbij diafragmaverdikking van minder dan 20% wordt gedefinieerd als disfunctie. Het echobeeld wordt anoniem opgeslagen met een vooraf gedefinieerd studienummer.

De Tremoflo FOT-beoordeling wordt herhaald nadat de harde schijf is bevestigd door middel van ultrasone criteria. Alle metingen worden uitgevoerd terwijl de patiënt half liggend is, met de neusgaten afgesloten met behulp van een plastic wegwerpclip die routinematig wordt gebruikt met het Tremoflo-apparaat. Een lid van het onderzoeksteam houdt het Tremoflo-apparaat in de mond van de patiënt en het onderzoekspersoneel of een lid van het Block Room-team zal de wangen voorzichtig ondersteunen tijdens alle Tremoflo-metingen. Het onderzoeksteam zal het apparaat moeten vasthouden en de wangen moeten ondersteunen, aangezien de patiënt door de ISB/SCB-zenuwblokkade geen motorische en sensorische functie meer heeft.

Na voltooiing van de operatie worden de diafragmatische bewegingsbeoordeling met echografie en de Tremoflo FOT-meting herhaald op de postoperatieve zorgafdeling in halfliggende positie.

Subjectieve zelfgerapporteerde kortademigheid (met behulp van de Modified Borg Dyspnea Scale, ordinale schaal van 0-10 met 0 = geen kortademigheid en 10 = maximale kortademigheid) wordt gemeten bij aanvang, vervolgens elke 5 minuten na de zenuwblokkade totdat de patiënt naar de operatiekamer of 30 minuten (wat eerder is) en in de postoperatieve zorgeenheid op het moment van echografie en FOT-meting.

De gegevens van de patiënt, waaronder leeftijd, geslacht, lengte (cm), gewicht (kg), body mass index (BMI) kg/m2, relevante cardio-thoracale en neurologische medische geschiedenis, zenuwblokkades, ultrasone beelden en relevante anesthesie/chirurgische details (duur van chirurgische ingreep, type anesthesie - alleen regionale anesthesie vs. algehele anesthesie gecombineerd met zenuwblokkade van bovenste extremiteit, gebruik van spierverslapper/omkering - type en dosis geneesmiddel, luchtwegbeheer - zuurstofmasker vs. larynxmasker luchtweg vs. tracheatube) worden geregistreerd voor studiedoeleinden.

De co-primaire uitkomstmaten van deze pilotstudie zijn het bepalen van:

1. Veranderingen in FOT gemeten longweerstand R(f) na echografie bevestigde HDD.
2. Veranderingen in FOT gemeten longreactantie X(f) na echografie bevestigde HDD.

De secundaire uitkomsten zijn het bepalen van de incidentie van subjectieve kortademigheid geassocieerd met een ISB/SCB en het bepalen van FOT gemeten longreactantie en weerstandsveranderingen na zowel een regionaal blok als algehele anesthesie.

De steekproefomvang voor de primaire uitkomstmaat werd geschat met behulp van gegevens uit een onderzoek naar veranderingen in de FOT-longweerstand bij 5 Hz (R5) voor en nadat patiënten een operatie ondergingen gedurende >2 uur onder algemene verdoving. Op basis van die uitkomsten, met behulp van een 1-zijdige T-test met alfa = 0,05 en bèta = 0,8, sigma = 0,82, u1 = 2,31 en u2 = 2,75, is de vereiste steekproefomvang 22 proefpersonen. Om rekening te houden met drop-outs/slijtage, zullen 25 patiënten met HDD worden aangeworven om de studie af te ronden. De snelheid van HDD is verschillend voor de twee standaardtypen zenuwblokkades van de bovenste ledematen die in dit onderzoek worden gebruikt. In de literatuur veroorzaakt ISB in 100% van de gevallen HDD, terwijl de incidentie van HDD door SCB wordt geschat op 50-67%. Historisch gezien wordt SCB uitgevoerd in een verhouding van 4:1 in vergelijking met ISB in onze instelling tijdens de normale belasting van chirurgische casussen. Op basis van deze benaderingen verwachten we 5 ISB (met 100% HDD) en 40 SCB (met een conservatief geschat percentage van 50% HDD) zenuwblokkadepatiënten te werven om te voldoen aan onze op event rate gebaseerde werving van in totaal 25 patiënten die HDD ontwikkelen voor in totaal 45 patiënten geworven.

Continue ademhalingsvariabelen die automatisch worden berekend door het Tremflo FOT-apparaat, zoals weerstand van het ademhalingssysteem, reactantie, resonantiefrequentie, ademvolume en ademhalingsfrequentie, worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en interkwartielbereik, afhankelijk van hun verdeling. Veranderingen in weerstand van het ademhalingssysteem, reactantie, resonantiefrequentie, ademvolume en ademhalingsfrequentie van voor en na zenuwblokkade zullen worden vergeleken met behulp van ANOVA of geschikte niet-parametrische testen.

Deelnemers ontvangen geen enkele vergoeding, financieel of anderszins, voor hun deelname aan dit onderzoek.