FOT-vurdering af hemi-diafragma dysfunktion efter øvre ekstremitetsnerveblokering

Denne undersøgelse vil være et prospektivt enkeltcenter observationsforsøg, der anvender Tremoflo Forced Oscillometry Technique (FOT) enheden til at vurdere ændringerne i lungemekaniske parametre efter en plexus brachialis nerveblok med ultralyds bekræftet hemidiaphragm dysfunktion (HDD). Den serielle kohorte i denne undersøgelse vil være patienter, der præsenterer for unilateral øvre ekstremitetsoperation, og som får en regional nerveblokering til anæstesi som en del af deres normale standard for kirurgi.

FOT har vist sig nyttig til overvågning og diagnosticering af små luftvejssygdomme såsom astma og kronisk obstruktiv lungesygdom, hvor yderligere anvendelser af FOT er blevet forsket i perioperative plejeapplikationer, herunder inhaleret anæstesi og mekanisk ventilation. Tremoflo er nyttig i perioperative applikationer, fordi den ikke kræver aktive vejrtrækningsmanøvrer, i modsætning til traditionelle lungefunktionstest som spirometri. Denne teknik bruger en sammensat bølgeform på (5,11,13,17,19,23, 29, 31 og 37 Hz) til at måle respirationssystemets modstand (R(f), cmH2O/L/sek) som funktion af frekvens, reaktans (X(f), cmH2O/L/sek.) som funktion af frekvens og resonansfrekvensen. Modstanden øges, når luftvejene indsnævres, mens et fald i reaktansen repræsenterer stivning eller tab af inerti i lungerne. Resonansfrekvens er den frekvens, hvor reaktansen som funktion af frekvensen er lig med nul, den repræsenterer både den samlede afstivning af lungerne og obstruktion af de små luftveje. Oscillation, specifikt ved lave frekvenser (5-20Hz), måler de mekaniske egenskaber af de perifere luftveje, mens oscillation ved højere frekvenser (>20Hz) måler de mekaniske egenskaber af det centrale og øvre åndedrætssystem, hvilket giver et mere komplet overblik over lungefunktionen .

Inden tilmelding til undersøgelsen vil patienter blive screenet og givet samtykke i overensstemmelse med afdelingens standarddriftsprocedurer. Demografiske data vil blive indsamlet, herunder alder, køn, vægt, højde, komorbide tilstande for at udelukke udelukkelseskriterier.

En baseline ultralydsdiafragmatisk vurdering og Tremoflo-måling vil blive gennemført af alle deltagere før nerveblokering. Enhver væsentlig neurologisk dysfunktion, manglende evne til at visualisere mellemgulvet under sonografisk vurdering, allerede eksisterende HDD eller manglende evne til at bruge Tremoflo-enheden vil resultere i, at patienten trækkes ud af undersøgelsen. Undersøgelsesdeltagere vil derefter modtage en præoperativ ultralydsstyret interscalene (ISB) eller supraclavikulær (SCB) brachial plexus blok i henhold til standarden for pleje. En standard klinisk blanding af ropivacain og lidocain injiceres trinvist efter den behandlende anæstesiologs skøn.

En ultralydsmaskine med en lineær transducer vil blive brugt til at vurdere for hemidiafragma dysfunktion hvert 5. minut efter nerveblokering eller indtil 30 minutter er gået. Alle forsøgspersoner vil ligge i en halvt liggende stilling. Med ultralyd indstillet i B-mode vil der blive udført en langsgående scanning. ABCDE-evalueringsmetoden (luftveje, vejrtrækning, cirkulation, handicap og eksponering) vil blive brugt, som involverer først at placere ultralydssonden langs den anteriore aksillære linje lige under det 4. interkostale rum på den ipsilaterale side til plexus brachialis blok. Bevægelsen af ​​lungehinden på toppen af ​​mellemgulvet vil blive visualiseret mellem de to ribben under normal vejrtrækning. Sonden vil derefter blive bevæget kaudalt langs den forreste aksillære linje for at identificere diaphragmatisk fortykkelse, hvor den ikke længere vil være skjult under lungehinden under inspiration, til undersøgelse. Mellemgulvet kan så let skelnes fra de tilstødende interkostale muskler med visualisering af lungehinden lige overfladisk i forhold til mellemgulvet. Operatøren vil visuelt undersøge den diafragmatiske muskel for tilstedeværelsen af ​​en ændring i tykkelsen. Sonden vil derefter blive flyttet kaudalt, og når diafragmatisk fortykkelse tydeligt visualiseres i appositionszonen, vil tykkelsen af ​​diafragma under udånding og dyb inspiration blive bestemt ved hjælp af skærmmålekalibreringssoftware indbygget i ultralydsmaskinen. Diafragmatisk dysfunktion vil blive bestemt ved intercostal diafragmafortykkelse baseret på validerede kriterier, med diafragmafortykkelse på mindre end 20 % defineret som dysfunktion. Ultralydsbilledet vil blive gemt anonymt ved hjælp af et foruddefineret undersøgelsesnummer.

Tremoflo FOT-vurderingen vil blive gentaget efter bekræftet HDD ved ultralydskriterier. Alle målinger vil blive taget, mens patienter er i halvliggende stilling, med næseborene tilstoppet ved hjælp af en engangsplastikklemme, der rutinemæssigt bruges sammen med Tremoflo-enheden. Et medlem af forskerteamet vil holde Tremoflo-apparatet i patientens mund, og forskningspersonalet, eller et teammedlem i Block-rum vil forsigtigt støtte kinderne under alle Tremoflo-målinger. Forskerholdet bliver nødt til at holde apparatet og støtte kinderne, da patienten vil mangle motorisk og sensorisk funktion på grund af ISB/SCB nerveblokken.

Efter afslutning af operationen vil ultralydsdiafragmatisk bevægelsesvurdering og Tremoflo FOT-måling blive gentaget i den postoperative afdeling i halvliggende stilling.

Subjektiv selvrapporteret dyspnø (ved brug af Modified Borg Dyspnø-skalaen, ordinær 0-10-skala med 0 = ingen åndenød og 10 = maksimal åndenød) vil blive målt ved baseline, derefter hvert 5. minut efter nerveblokaden, indtil patienten går til operationsstuen eller 30 minutter (hvad der end er tidligere) og på den postoperative afdeling på tidspunktet for ultralyd og FOT-måling.

Patienternes data, herunder alder, køn, højde (cm), vægt (kg), body mass index (BMI) kg/m2, relevant kardio-thorax og neurologisk sygehistorie, nerveblokdetaljer, ultralydsbilleder og relevante anæstesi/kirurgiske detaljer (varighed af kirurgisk indgreb, bedøvelsestype - kun regional anæstesi vs. generel anæstesi kombineret med nerveblokering i øvre ekstremiteter, muskelafslappende/reverserende brug - lægemiddeltype og dosis, luftvejsbehandling - iltansigtsmaske vs. larynxmaske luftvej vs. trachealtube) vil blive optaget til studieformål.

De co-primære resultatmål for denne pilotundersøgelse vil være at bestemme:

1. Ændringer i FOT målte lungemodstand R(f) efter ultralyd bekræftede HDD.
2. Ændringer i FOT målte lungereaktans X(f) efter ultralyd bekræftede HDD.

De sekundære resultater vil være at bestemme forekomsten af ​​subjektiv åndenød forbundet med en ISB/SCB og at bestemme FOT-målte lungereaktans- og modstandsændringer efter både en regional blokering og generel anæstesi.

Prøvestørrelsen for det primære resultatmål blev estimeret ved hjælp af data fra en undersøgelse af FOT-lungemodstandsændringer ved 5 Hz (R5) før og efter patienter blev opereret i >2 timer under generel anæstesi. Baseret på disse resultater, ved brug af en 1-sidet T-test med alfa = 0,05 og beta = 0,8, sigma = 0,82, u1 = 2,31 og u2 = 2,75 er den krævede stikprøvestørrelse 22 forsøgspersoner. For at tage højde for frafald/nedslidning vil 25 patienter, der oplever HDD, blive rekrutteret til at gennemføre undersøgelsen. Hastigheden af ​​HDD er forskellig for de to standardtyper af øvre ekstremitet af nerveblokke, der anvendes i denne undersøgelse. I litteraturen forårsager ISB HDD i 100 % af tilfældene, mens SCB-incidensen af ​​HDD er blevet estimeret til 50-67 %. Historisk set udføres SCB i forholdet 4:1 sammenlignet med ISB på vores institution under normale kirurgiske tilfælde. Baseret på disse tilnærmelser forventer vi at rekruttere 5 ISB (med 100 % HDD) og 40 SCB (med en konservativ estimeret rate på 50 % HDD) nerveblokpatienter for at imødekomme vores hændelsesfrekvensbaserede rekruttering af i alt 25 patienter, der udvikler HDD til i alt 45 patienter rekrutteret.

Kontinuerlige respirationsvariabler, der automatisk beregnes af Tremflo FOT-enheden, såsom respirationssystemets modstand, reaktans, resonansfrekvens, tidalvolumen og respirationsfrekvens, vil blive udtrykt som middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde afhængigt af deres fordeling. Ændringer i respirationssystemets modstand, reaktans, resonansfrekvens, tidalvolumen og respirationsfrekvens fra før og efter nerveblokering vil blive sammenlignet med ANOVA eller passende ikke-parametrisk test.

Deltagerne vil ikke modtage nogen kompensation, hverken økonomisk eller på anden måde, for deres deltagelse i denne undersøgelse.