FOT-оценка дисфункции полудиафрагмы после блокады нервов верхних конечностей

Это исследование будет проспективным одноцентровым обсервационным исследованием с использованием устройства Tremoflo Forced Oscillometry Technique (FOT) для оценки изменений механических параметров легких после блокады нерва плечевого сплетения с дисфункцией полудиафрагмы (HDD), подтвержденной ультразвуковым исследованием. Серийная когорта в этом исследовании будет состоять из пациентов, поступающих на одностороннюю операцию на верхних конечностях, которым проводят блокаду регионарного нерва для анестезии в рамках стандартного хирургического лечения.

FOT оказался полезным для мониторинга и диагностики заболеваний мелких дыхательных путей, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких, при этом исследуются дальнейшие применения FOT в периоперационном уходе, включая ингаляционную анестезию и искусственную вентиляцию легких. Тремофло полезен в периоперационном периоде, поскольку не требует активных дыхательных маневров, в отличие от традиционных тестов функции легких, таких как спирометрия. В этом методе используется композитный сигнал (5, 11, 13, 17, 19, 23, 29, 31 и 37 Гц) для измерения сопротивления дыхательной системы (R(f), см H2O/л/сек) в зависимости от частоты. реактивное сопротивление (X(f), смH2O/л/сек) как функция частоты и резонансной частоты. Сопротивление увеличивается по мере сужения дыхательных путей, в то время как уменьшение реактивного сопротивления представляет собой жесткость или потерю инерции в легких. Резонансная частота - это частота, при которой реактивное сопротивление как функция частоты равно нулю, она представляет собой как общую жесткость легких, так и обструкцию мелких дыхательных путей. Колебание, особенно на низких частотах (5–20 Гц), измеряет механические свойства периферических дыхательных путей, тогда как колебание на более высоких частотах (> 20 Гц) измеряет механические свойства центральной и верхней дыхательной системы, что дает более полное представление о функции легких. .

Перед включением в исследование пациенты проходят скрининг и получают согласие в соответствии со стандартными операционными процедурами отделения. Будут собраны демографические данные, включая возраст, пол, вес, рост, сопутствующие заболевания, чтобы исключить любые критерии исключения.

Базовая ультразвуковая оценка диафрагмы и измерение Tremoflo будут выполнены всеми участниками перед блокадой нерва. Любая значительная неврологическая дисфункция, невозможность визуализировать диафрагму во время ультразвукового исследования, ранее существовавший HDD или невозможность использования устройства Tremoflo приведут к исключению пациента из исследования. Затем участники исследования получат предоперационную межлестничную (ISB) или надключичную (SCB) блокаду плечевого сплетения под ультразвуковым контролем в соответствии со стандартом лечения. Стандартная клиническая смесь ропивакаина и лидокаина будет вводиться постепенно по усмотрению лечащего анестезиолога.

Ультразвуковой аппарат с линейным датчиком будет использоваться для оценки дисфункции полудиафрагмы каждые 5 минут после блокады нерва или до истечения 30 минут. Все субъекты будут лежать в полулежачем положении. Если ультразвук установлен в B-режиме, будет выполнено продольное сканирование. Будет использоваться подход к оценке ABCDE (дыхательные пути, дыхание, кровообращение, инвалидность и воздействие), который включает в себя сначала размещение ультразвукового датчика вдоль передней подмышечной линии чуть ниже 4-го межреберья на ипсилатеральной стороне блокады плечевого сплетения. Движение плевры над диафрагмой визуализируется между двумя ребрами при нормальном дыхании. Затем датчик перемещают каудально вдоль передней подмышечной линии, чтобы определить утолщение диафрагмы, где он больше не будет скрыт под плеврой во время вдоха, для исследования. Затем диафрагму можно легко отличить от соседних межреберных мышц с визуализацией плевры только поверхностно от диафрагмы. Оператор визуально осмотрит диафрагмальную мышцу на наличие изменения толщины. Затем датчик перемещают каудально, и когда в зоне соприкосновения четко визуализируется утолщение диафрагмы, определяют толщину диафрагмы во время выдоха и глубокого вдоха с помощью встроенного в ультразвуковой аппарат программного обеспечения для измерения на экране. Диафрагмальная дисфункция будет определяться межреберным утолщением диафрагмы на основе утвержденных критериев, при этом утолщение диафрагмы менее 20% определяется как дисфункция. Ультразвуковое изображение будет сохранено анонимно с заранее заданным номером исследования.

Оценка Tremoflo FOT будет повторена после подтверждения HDD по ультразвуковым критериям. Все измерения будут проводиться, когда пациенты находятся в полулежачем положении с закрытыми ноздрями с помощью одноразового пластикового зажима, который обычно используется с устройством Tremoflo. Член исследовательской группы будет держать устройство Tremoflo во рту пациента, а исследовательский персонал или член группы блока будет осторожно поддерживать щеки во время всех измерений Tremoflo. Исследовательской группе необходимо будет держать устройство и поддерживать щеки, поскольку у пациента будут отсутствовать моторные и сенсорные функции из-за блокады нерва ISB/SCB.

После завершения операции ультразвуковая оценка движения диафрагмы и измерение Tremoflo FOT будут повторены в послеоперационном отделении в полулежачем положении.

Субъективная самооценка одышки (с использованием модифицированной шкалы одышки Борга, порядковая шкала от 0 до 10, где 0 = отсутствие одышки и 10 = максимальная одышка) будет измеряться на исходном уровне, а затем каждые 5 минут после блокады нерва, пока пациент не покинет операционную или 30 минут (в зависимости от того, что наступит раньше) и в отделении послеоперационного ухода во время УЗИ и измерения ФОТ.

Данные пациентов, включая возраст, пол, рост (см), вес (кг), индекс массы тела (ИМТ) кг/м2, соответствующий кардио-торакальный и неврологический анамнез, сведения о блокаде нерва, ультразвуковые изображения и соответствующие сведения об анестезии/хирургии. (длительность операции, тип анестезии — только регионарная анестезия по сравнению с общей анестезией в сочетании с блокадой нерва верхней конечности, использование миорелаксантов/реверсивных средств — тип препарата и доза, обеспечение проходимости дыхательных путей — кислородная лицевая маска по сравнению с ларингеальной маской по сравнению с интубационной трубкой) будут записаны для учебных целей.

Дополнительными первичными показателями результатов этого пилотного исследования будет определение:

1. Изменения ФОТ измеренного сопротивления легких R(f) после ультразвукового подтверждения ГДС.
2. Изменения ФОТ измеренного реактивного сопротивления легких X(f) после ультразвукового подтверждения ГНБ.

Вторичными результатами будут определение частоты возникновения субъективной одышки, связанной с ISB/SCB, и определение измеренных FOT изменений легочной реактивности и резистентности после регионарной блокады и общей анестезии.

Размер выборки для первичного критерия исхода оценивался с использованием данных исследования изменений легочного сопротивления FOT при частоте 5 Гц (R5) до и после того, как пациенты перенесли операцию продолжительностью более 2 часов под общей анестезией. Основываясь на этих результатах, используя односторонний Т-тест с альфа = 0,05 и бета = 0,8, сигма = 0,82, u1 = 2,31 и u2 = 2,75, требуемый размер выборки составляет 22 человека. Для учета выбывания/отсева для завершения исследования будут набраны 25 пациентов с HDD. Частота HDD различна для двух стандартных типов блокад верхних конечностей, использованных в этом исследовании. В литературе ИСБ вызывает ГБН в 100% случаев, в то время как частота ГБН ПК оценивается в 50-67%. Исторически SCB выполнялись в соотношении 4:1 по сравнению с ISB в нашем учреждении во время обычных хирургических операций. Основываясь на этих приблизительных значениях, мы предполагаем набрать 5 пациентов с ИБС (со 100% ГБД) и 40 пациентов с ПКР (со консервативной оценочной частотой 50% ГБД) пациентов с блокадой нерва, чтобы соответствовать нашему набору на основе частоты событий в общей сложности 25 пациентов, у которых развивается ГБД для Всего было набрано 45 пациентов.

Непрерывные дыхательные переменные, автоматически рассчитываемые устройством Tremflo FOT, такие как сопротивление дыхательной системы, реактивное сопротивление, резонансная частота, дыхательный объем и частота дыхания, будут выражаться как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и межквартильный диапазон в зависимости от их распределения. Изменения сопротивления дыхательной системы, реактивного сопротивления, резонансной частоты, дыхательного объема и частоты дыхания до и после блокады нерва будут сравниваться с использованием дисперсионного анализа или соответствующего непараметрического тестирования.

Участники не будут получать какую-либо компенсацию, финансовую или иную, за участие в этом исследовании.