FOT-arvio puolikalvon toimintahäiriöstä yläraajojen hermotukosten jälkeen

Tämä tutkimus on tulevaisuuden yhden keskuksen havainnointikoe, jossa käytetään Tremoflo Forced Oscillometry Technique (FOT) -laitetta, jolla arvioidaan keuhkojen mekaanisten parametrien muutoksia olkavarren plexus-hermoblokauksen jälkeen, jossa on ultraäänellä varmistettu hemidiafragman toimintahäiriö (HDD). Tämän tutkimuksen sarjakohortti koostuu potilaista, jotka hakeutuvat yksipuoliseen yläraajan leikkaukseen ja joilla on anestesiaa varten alueellinen hermotukos osana normaalia leikkauksen hoitoa.

FOT on osoittautunut hyödylliseksi pienten hengitysteiden sairauksien, kuten astman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, seurannassa ja diagnosoinnissa, ja FOT:n lisäsovelluksia tutkitaan perioperatiivisissa hoitosovelluksissa, mukaan lukien inhaloitava anestesia ja mekaaninen ventilaatio. Tremoflo on hyödyllinen perioperatiivisissa sovelluksissa, koska se ei vaadi aktiivisia hengitysliikkeitä, toisin kuin perinteiset keuhkojen toimintatestit, kuten spirometria. Tämä tekniikka käyttää yhdistettyä aaltomuotoa (5, 11, 13, 17, 19, 23, 29, 31 ja 37 Hz) hengityselinten vastuksen (R(f), cmH2O/L/s) mittaamiseen taajuuden funktiona, reaktanssi (X(f), cmH2O/L/s) taajuuden ja resonanssitaajuuden funktiona. Vastus kasvaa, kun hengitystiet kapenevat, kun taas reaktanssin lasku edustaa jäykistymistä tai inertian menetystä keuhkoissa. Resonanssitaajuus on taajuus, jolla reaktanssi taajuuden funktiona on nolla, se edustaa sekä keuhkojen yleistä jäykistämistä että pienten hengitysteiden tukkeutumista. Värähtely, erityisesti matalilla taajuuksilla (5-20 Hz), mittaa perifeeristen hengitysteiden mekaanisia ominaisuuksia, kun taas värähtely korkeammilla taajuuksilla (> 20 Hz) mittaa keskus- ja ylähengitysjärjestelmän mekaanisia ominaisuuksia, mikä antaa täydellisen yleiskuvan keuhkojen toiminnasta. .

Ennen tutkimukseen ilmoittautumista potilaat seulotaan ja he saavat suostumuksensa osaston vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti. Väestötietoja kerätään, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, pituus ja samanaikaiset sairaudet mahdollisten poissulkemiskriteerien sulkemiseksi pois.

Kaikki osallistujat suorittavat perustason ultraäänidiafragman arvioinnin ja Tremoflo-mittauksen ennen hermosalpausta. Mikä tahansa merkittävä neurologinen toimintahäiriö, kyvyttömyys visualisoida pallea ultraäänitutkimuksen aikana, olemassa oleva kiintolevy tai kyvyttömyys käyttää Tremoflo-laitetta johtavat potilaan poistamiseen tutkimuksesta. Tämän jälkeen tutkimukseen osallistujat saavat ennen leikkausta ultraääniohjatun interscalene- (ISB) tai supraclavicular- (SCB) brachial plexus-blokauksen hoidon standardin mukaisesti. Normaali kliininen ropivakaiinin ja lidokaiinin seos ruiskutetaan asteittain hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan.

Lineaarisella anturilla varustettua ultraäänilaitetta käytetään hemidiafragman toimintahäiriön arvioimiseen 5 minuutin välein hermotukoksen jälkeen tai kunnes 30 minuuttia on kulunut. Kaikki tutkittavat makaavat puoliksi makuuasennossa. Kun ultraääni on asetettu B-tilaan, suoritetaan pitkittäinen skannaus. Käytetään ABCDE:n (hengitysteiden, hengityksen, verenkierron, vammaisuuden ja altistumisen) arviointimenetelmää, jossa ultraääni-anturi asetetaan ensin kainalon etulinjaa pitkin juuri 4. kylkiluiden välisen tilan alapuolelle ipsilateraalisella puolella brachial plexus blockiin. Pallean päällä olevan keuhkopussin liike visualisoidaan kahden kylkiluun välissä normaalin hengityksen aikana. Sen jälkeen anturia siirretään kaudaalisesti etukainalolinjaa pitkin pallean paksuuntumisen tunnistamiseksi, jossa se ei enää ole piilossa keuhkopussin alla sisäänhengityksen aikana tutkimusta varten. Pallea voidaan sitten helposti erottaa viereisistä kylkiluiden välisistä lihaksista visualisoimalla keuhkopussin vain pinnallinen pallea. Käyttäjä tutkii visuaalisesti pallealihaksen paksuuden muutoksen havaitsemiseksi. Sen jälkeen anturia siirretään kaudaalisesti, ja kun pallean paksuuntuminen näkyy selvästi appositioalueella, kalvon paksuus uloshengityksen ja syvän sisäänhengityksen aikana määritetään käyttämällä ultraäänilaitteeseen sisäänrakennettua mittaussatulaohjelmistoa. Pallean toimintahäiriö määritetään kylkiluiden välisellä pallean paksuunnolla validoitujen kriteerien perusteella, ja pallean paksuuntuminen alle 20 % määritellään toimintahäiriöksi. Ultraäänikuva tallennetaan anonyymisti käyttämällä ennalta määritettyä tutkimusnumeroa.

Tremoflo FOT -arviointi toistetaan, kun kiintolevy on vahvistettu ultraäänikriteereillä. Kaikki mittaukset tehdään, kun potilaat ovat puolimakaavassa asennossa sieraimien ollessa suljettuina käyttämällä kertakäyttöistä muovipidikettä, jota käytetään säännöllisesti Tremoflo-laitteen kanssa. Tutkimusryhmän jäsen pitää Tremoflo-laitetta potilaan suussa ja tutkimushenkilöstö tai Block-huoneen tiimin jäsen tukee hellästi poskia kaikkien Tremoflo-mittausten aikana. Tutkimusryhmän on pidettävä laitetta kiinni ja tuettava poskia, koska potilaalta puuttuu motorinen ja sensorinen toiminta ISB/SCB-hermotukoksen vuoksi.

Leikkauksen päätyttyä ultraäänikalvon liikkeen arviointi ja Tremoflo FOT -mittaus toistetaan leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä puolimakaavassa asennossa.

Subjektiivinen itseraportoitu hengenahdistus (käyttämällä modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa, 0-10 asteikolla 0 = ei hengenahdistusta ja 10 = maksimaalinen hengenahdistus) mitataan lähtötilanteessa, sitten 5 minuutin välein hermokatkon jälkeen, kunnes potilas lähtee leikkaussaliin tai 30 minuuttia (mikä tahansa aikaisempi) ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa ultraääni- ja FOT-mittauksen yhteydessä.

Potilaiden tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus (cm), paino (kg), painoindeksi (BMI) kg/m2, asiaankuuluva sydän- ja rintakehä sekä neurologinen sairaushistoria, hermolohkon tiedot, ultraäänikuvat ja asiaankuuluvat anestesia-/leikkaustiedot (kirurgisen toimenpiteen kesto, anestesiatyyppi - vain aluepuudutus vs. yleisanestesia yhdistettynä yläraajojen hermoblokkiin, lihasrelaksantin/käänteinen käyttö - lääkkeen tyyppi ja annos, hengitysteiden hoito - happikasvonaamio vs. kurkunpään maski hengitysteiden vs. henkitorviputki) tallennetaan opiskelua varten.

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat seuraavat:

1. Muutokset FOT-mittauksessa keuhkojen resistanssissa R(f) ultraäänellä vahvistetun HDD:n jälkeen.
2. Muutokset FOT-mittauksessa keuhkojen reaktanssissa X(f) ultraäänellä vahvistetun HDD:n jälkeen.

Toissijaisina tuloksina määritetään ISB/SCB:hen liittyvän subjektiivisen hengenahdistuksen ilmaantuvuus ja FOT-mittattujen keuhkojen reaktanssi- ja resistanssimuutosten määrittäminen sekä alueellisen salkun että yleisanestesian jälkeen.

Ensisijaisen tulosmitan otoskoko arvioitiin käyttämällä tietoja FOT-keuhkojen vastuksen muutoksista 5 Hz:llä (R5) ennen ja jälkeen potilaiden leikkauksen yli 2 tunnin ajan yleisanestesiassa. Näiden tulosten perusteella, kun käytetään yksipuolista T-testiä, jossa alfa = 0,05 ja beeta = 0,8, sigma = 0,82, u1 = 2,31 ja u2 = 2,75, vaadittu otoskoko on 22 henkilöä. Keskeytysten/poistumien huomioon ottamiseksi 25 potilasta, joilla on HDD, rekrytoidaan suorittamaan tutkimus. HDD:n nopeus on erilainen tässä tutkimuksessa käytetyissä kahdessa vakiotyypissä yläraajojen hermolohkoissa. Kirjallisuudessa ISB aiheuttaa HDD:n 100 %:ssa tapauksista, kun taas SCB-kiintolevyn ilmaantuvuuden on arvioitu olevan 50-67 %. Historiallisesti SCB on suoritettu suhteessa 4:1 verrattuna ISB:hen laitoksessamme normaaleissa leikkaustapauksissa. Näiden arvioiden perusteella odotamme rekrytoivamme 5 ISB-potilasta (100 % HDD:llä) ja 40 SCB:tä (konservatiivisesti arviolta 50 % HDD:tä) hermosalpauspotilasta, jotta voimme täyttää tapahtumatiheyteen perustuvan rekrytointimme, jossa on yhteensä 25 potilasta, joille kehittyy HDD yhteensä 45 potilasta rekrytoitiin.

Tremflo FOT -laitteen automaattisesti laskemat jatkuvat hengitysmuuttujat, kuten hengityselinten vastus, reaktanssi, resonanssitaajuus, hengityksen tilavuus ja hengitystiheys, ilmaistaan ​​keski- ja standardipoikkeamana tai mediaani- ja kvartiilialueena riippuen niiden jakautumisesta. Muutoksia hengityselinten resistanssissa, reaktanssissa, resonanssitaajuudessa, hengityksen tilavuudessa ja hengitystiheydessä ennen ja jälkeen hermokatkoksen verrataan käyttämällä ANOVAa tai asianmukaista ei-parametrista testausta.

Osallistujat eivät saa taloudellista tai muuta korvausta osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen.