FOT hodnocení dysfunkce hemibránice po nervových blocích horních končetin

Tato studie bude prospektivní jednocentrovou observační studií využívající zařízení Tremoflo Forced Oscillometry Technique (FOT) k posouzení změn mechanických parametrů plic po blokádě nervu brachiálního plexu s ultrazvukem potvrzenou dysfunkcí hemidiafragmy (HDD). Sériová kohorta v této studii budou tvořit pacienty hlásící se k unilaterální operaci horní končetiny, kteří mají regionální nervový blok pro anestezii jako součást běžného standardu chirurgické péče.

FOT se ukázal jako užitečný při monitorování a diagnostice onemocnění malých dýchacích cest, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc, přičemž další aplikace FOT jsou zkoumány v aplikacích perioperační péče, včetně inhalační anestezie a mechanické ventilace. Tremoflo je užitečný v perioperačních aplikacích, protože nevyžaduje aktivní dýchací manévry, na rozdíl od tradičních plicních funkčních testů, jako je spirometrie. Tato technika používá složený tvar vlny (5,11,13,17,19,23, 29, 31 a 37 Hz) k měření odporu dýchacího systému (R(f), cmH2O/L/s) jako funkce frekvence, reaktance (X(f), cmH2O/L/sec) jako funkce frekvence a rezonanční frekvence. Odpor se zvyšuje se zúžením dýchacích cest, zatímco pokles reaktance představuje ztuhnutí nebo ztrátu setrvačnosti v plicích. Rezonanční frekvence je frekvence, při které je reaktance jako funkce frekvence rovna nule, představuje jak celkové ztuhnutí plic, tak obstrukci malých dýchacích cest. Oscilace, konkrétně při nízkých frekvencích (5–20 Hz), měří mechanické vlastnosti periferních dýchacích cest, zatímco oscilace při vyšších frekvencích (>20 Hz) měří mechanické vlastnosti centrálního a horního dýchacího systému, což poskytuje úplnější přehled o funkci plic. .

Před zařazením do studie budou pacienti vyšetřeni a bude jim udělen souhlas v souladu se standardními operačními postupy oddělení. Budou shromažďovány demografické údaje, včetně věku, pohlaví, hmotnosti, výšky, komorbidit, aby se vyloučila jakákoli kritéria vyloučení.

Před nervovou blokádou provedou všichni účastníci základní ultrasonografické vyšetření bránice a měření Tremoflo. Jakákoli významná neurologická dysfunkce, neschopnost vizualizace bránice během sonografického vyšetření, již existující HDD nebo nemožnost používat zařízení Tremoflo budou mít za následek stažení pacienta ze studie. Účastníci studie pak obdrží předoperační ultrazvukem řízenou interskalenovou (ISB) nebo supraklavikulární (SCB) blokádu brachiálního plexu podle standardní péče. Standardní klinická směs ropivakainu a lidokainu bude inkrementálně podávána podle uvážení ošetřujícího anesteziologa.

Ultrazvukový přístroj s lineárním převodníkem bude použit k posouzení dysfunkce hemibránice každých 5 minut po nervové blokádě nebo do uplynutí 30 minut. Všechny subjekty budou ležet v pololehu. S ultrazvukem nastaveným v B-módu bude provedeno podélné skenování. Bude použit přístup hodnocení ABCDE (airway, dýchání, cirkulace, postižení a expozice), který zahrnuje nejprve umístění ultrazvukové sondy podél přední axilární linie těsně pod 4. mezižeberní prostor na ipsilaterální straně k bloku brachiálního plexu. Pohyb pohrudnice na vrcholu bránice bude vizualizován mezi dvěma žebry během normálního dýchání. Sonda se poté posune kaudálně podél přední axilární linie, aby se identifikovalo ztluštění bránice, kde již nebude skryto pod pleurou během nádechu, pro vyšetření. Bránici pak lze snadno odlišit od přilehlých mezižeberních svalů s vizualizací pleury těsně nad bránicí. Operátor vizuálně vyšetří brániční sval na přítomnost změny tloušťky. Sonda se poté posune kaudálně, a když je ztluštění bránice jasně vidět v zóně apozice, tloušťka bránice během výdechu a hlubokého nádechu se určí pomocí softwaru měřicího kaliperu na obrazovce zabudovaného do ultrazvukového přístroje. Diafragmatická dysfunkce bude určena ztluštěním mezižeberní bránice na základě ověřených kritérií, přičemž ztluštění bránice menší než 20 % je definováno jako dysfunkce. Ultrazvukový snímek bude uložen anonymně pomocí předdefinovaného čísla studie.

Hodnocení Tremoflo FOT bude opakováno po potvrzení HDD pomocí ultrazvukových kritérií. Všechna měření budou prováděna, když jsou pacienti v poloze napůl vleže s uzavřenými nosními dírkami pomocí jednorázové plastové spony, která se běžně používá s přístrojem Tremoflo. Člen výzkumného týmu bude držet zařízení Tremoflo v ústech pacienta a výzkumný personál nebo člen týmu Block room bude jemně podpírat tváře během všech měření Tremoflo. Výzkumný tým bude muset držet zařízení a podepřít tváře, protože pacient bude postrádat motorické a senzorické funkce v důsledku nervového bloku ISB/SCB.

Po ukončení operace bude ultrazvukové hodnocení pohybu bránice a měření Tremoflo FOT zopakováno na jednotce pooperační péče v pololehu.

Subjektivní dušnost (pomocí Modified Borg Dyspnea Scale, ordinální stupnice 0-10 s 0 = žádná dušnost a 10 = maximální dušnost) bude měřena na začátku, poté každých 5 minut po nervovém bloku, dokud pacient neodejde na operační sál nebo 30 minut (co nastane dříve) a na jednotce pooperační péče v době ultrazvuku a měření FOT.

Údaje o pacientech včetně věku, pohlaví, výšky (cm), hmotnosti (kg), indexu tělesné hmotnosti (BMI) kg/m2, příslušné kardio-hrudní a neurologické anamnézy, detailů nervových bloků, ultrazvukových snímků a příslušných podrobností o anestezii/chirurgickém zákroku (délka operačního výkonu, typ anestezie - pouze regionální anestezie vs. celková anestezie kombinovaná s blokádou nervů horní končetiny, použití myorelaxancia/reverzní použití - typ a dávka léku, zajištění dýchacích cest - kyslíková obličejová maska ​​vs. laryngeální maska ​​dýchací cesty vs. tracheální trubice) bude zaznamenán pro studijní účely.

Primárními výstupními opatřeními této pilotní studie bude stanovení:

1. Změny v FOT naměřené plicní rezistenci R(f) po ultrazvukovém potvrzení HDD.
2. Změny v FOT naměřené plicní reaktanci X(f) po ultrazvukovém potvrzení HDD.

Sekundárními výstupy bude stanovení incidence subjektivní dušnosti spojené s ISB/SCB a stanovení FOT naměřené plicní reaktance a změn odporu po regionálním bloku i celkové anestezii.

Velikost vzorku pro měření primárního výsledku byla odhadnuta pomocí dat ze studie změn plicní rezistence FOT při 5 Hz (R5) před a poté, co pacienti podstoupili operaci po dobu > 2 hodin v celkové anestezii. Na základě těchto výsledků je při použití 1-stranného T-testu s alfa = 0,05 a beta = 0,8, sigma = 0,82, u1 = 2,31 a u2 = 2,75 požadovaná velikost vzorku 22 subjektů. Aby bylo možné zohlednit předčasné ukončení/opotřebení, bude k dokončení studie přijato 25 pacientů, kteří mají HDD. Frekvence HDD se liší pro dva standardní typy nervových bloků horní končetiny použité v této studii. V literatuře ISB způsobuje HDD ve 100 % případů, zatímco výskyt SCB HDD se odhaduje na 50-67 %. Historicky jsou SCB prováděny v poměru 4:1 ve srovnání s ISB v naší instituci při běžné zátěži chirurgických případů. Na základě těchto aproximací očekáváme nábor 5 ISB (se 100% HDD) a 40 SCB (s konzervativní odhadovanou mírou 50% HDD) pacientů s nervovým blokem, abychom splnili náš nábor založený na počtu příhod celkem 25 pacientů, u kterých se vyvinul HDD pro celkem bylo přijato 45 pacientů.

Spojité respirační proměnné automaticky vypočítané zařízením Tremflo FOT, jako je odpor dýchacího systému, reaktance, rezonanční frekvence, dechový objem a frekvence dýchání, budou vyjádřeny jako průměr a standardní odchylka nebo medián a mezikvartilní rozmezí v závislosti na jejich distribuci. Změny odporu dýchacího systému, reaktance, rezonanční frekvence, dechového objemu a dechové frekvence před a po nervové blokádě budou porovnány pomocí ANOVA nebo vhodného neparametrického testování.

Za účast v této studii nebudou účastníci dostávat žádnou finanční ani jinou odměnu.