FOT A félrekeszizom diszfunkció értékelése felső végtag idegblokkjai után

Ez a tanulmány egy prospektív, egyközpontú megfigyelési kísérlet lesz, a Tremoflo Forced Oscillometry Technique (FOT) eszközzel a tüdő mechanikai paramétereinek változásának felmérésére ultrahanggal megerősített hemidiaphragma diszfunkcióval (HDD) járó brachialis plexus idegblokk után. Ebben a vizsgálatban a soros kohorsz az egyoldali felső végtagi műtétre jelentkező betegekből áll, akiknél a szokásos műtéti ellátás részeként regionális idegblokk van érzéstelenítés céljából.

A FOT hasznosnak bizonyult a kis légúti betegségek, például az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség monitorozásában és diagnosztizálásában, a FOT további alkalmazásait pedig a perioperatív ellátásban kutatják, beleértve az inhalációs érzéstelenítést és a gépi lélegeztetést. A Tremoflo hasznos perioperatív alkalmazásokban, mivel nem igényel aktív légzési manővereket, ellentétben a hagyományos tüdőfunkciós tesztekkel, például a spirometriával. Ez a technika (5, 11, 13, 17, 19, 23, 29, 31 és 37 Hz) összetett hullámformát használ a légzőrendszer ellenállásának (R(f), H2O/L/sec) mérésére a frekvencia függvényében, reaktancia (X(f), H2O/L/sec) a frekvencia és a rezonancia frekvencia függvényében. Az ellenállás a légutak szűkülésével növekszik, míg a reaktancia csökkenése a tüdő merevségét vagy tehetetlenségének elvesztését jelenti. A rezonanciafrekvencia az a frekvencia, amelynél a reaktancia a frekvencia függvényében nullával egyenlő, ez egyaránt jelenti a tüdő általános merevségét és a kis légutak elzáródását. Az oszcilláció, különösen alacsony frekvenciákon (5-20 Hz), a perifériás légutak mechanikai tulajdonságait méri, míg a magasabb frekvenciákon (>20 Hz) a központi és felső légúti rendszer mechanikai tulajdonságait méri, így teljesebb áttekintést ad a tüdő működéséről. .

A vizsgálatba való felvétel előtt a betegeket átvizsgálják, és beleegyezést kapnak az osztály szokásos működési eljárásai szerint. Demográfiai adatokat gyűjtünk, beleértve az életkort, nemet, súlyt, magasságot és társbetegségeket, hogy kizárjanak minden kizárási kritériumot.

Az idegblokkolás előtt minden résztvevő elvégzi a kiindulási ultrahangos rekeszizom értékelést és a Tremoflo mérést. Bármilyen jelentős neurológiai diszfunkció, a rekeszizom képtelensége az ultrahangvizsgálat során, a már meglévő HDD vagy a Tremoflo eszköz használatának képtelensége a betegnek a vizsgálatból való visszavonását vonja maga után. A vizsgálatban résztvevők ezután preoperatív ultrahanggal vezérelt interscalene (ISB) vagy supraclavicularis (SCB) brachialis plexus blokkot kapnak az ellátás standardjának megfelelően. A ropivakain és lidokain standard klinikai keverékét fokozatosan adják be a kezelő aneszteziológus belátása szerint.

Az idegblokkolás után 5 percenként vagy 30 perc leteltéig egy lineáris transzducerrel ellátott ultrahangos készüléket használnak a hemidiafragma diszfunkciójának felmérésére. Minden alany félig fekvő helyzetben fekszik. A B-módba állított ultrahanggal longitudinális vizsgálatot végeznek. Az ABCDE (légúti, légzési, keringési, fogyatékossági és expozíciós) értékelési megközelítést fogják alkalmazni, amely magában foglalja az ultrahangszondát először az elülső hónaljvonal mentén, közvetlenül a 4. bordaközi tér alatt, a plexus brachialis blokk ipszilaterális oldalán. Normál légzés közben a mellhártya mozgása a membrán tetején látható lesz a két borda között. A szondát ezután caudálisan az elülső hónaljvonal mentén mozgatják, hogy azonosítsák a rekeszizom megvastagodását, ahol az inspiráció során már nem rejtőzik a mellhártya alatt, vizsgálat céljából. A rekeszizom ezután könnyen megkülönböztethető a szomszédos bordaközi izmoktól a mellhártya vizualizálásával, amely csak a rekeszizom felszínén van. A kezelő szemrevételezéssel megvizsgálja a rekeszizomzat vastagságváltozását. Ezután a szondát caudálisan mozgatják, és amikor a rekeszizom megvastagodása egyértelműen látható az appozíciós zónában, a membrán vastagságát a kilégzés és a mély belélegzés során az ultrahangos készülékbe épített, képernyőn megjelenő mérési tolómérő szoftver segítségével határozzák meg. A rekeszizom diszfunkcióját a bordaközi rekeszizom megvastagodása határozza meg validált kritériumok alapján, a rekeszizom 20%-nál kisebb megvastagodása pedig diszfunkciónak minősül. Az ultrahangos kép anonim módon, egy előre meghatározott vizsgálati szám használatával kerül mentésre.

A Tremoflo FOT értékelést meg kell ismételni, miután a HDD ultrahangos kritériumokkal megerősítette. Minden mérést a betegek félig fekvő helyzetben kell elvégezni, és az orrlyukakat el kell zárni egy eldobható műanyag kapcs segítségével, amelyet a Tremoflo készülékkel rutinszerűen használnak. A kutatócsoport egyik tagja a páciens szájában fogja a Tremoflo eszközt, és a kutatószemélyzet vagy a Block room csapat tagja gyengéden megtámasztja az arcát minden Tremoflo mérés során. A kutatócsoportnak meg kell tartania az eszközt, és meg kell támasztania az arcát, mivel a páciensnek az ISB/SCB idegblokkja miatt nem lesz motoros és szenzoros funkciója.

A műtét befejezése után az ultrahangos rekeszizom mozgásfelmérést és a Tremoflo FOT mérést megismétlik a posztoperatív osztályon félig fekvő helyzetben.

A szubjektív önbeszámolt nehézlégzés (a módosított Borg nehézlégzés skála, ordinális 0-10 skála, 0 = nincs légszomj és 10 = maximális légszomj) mérése a kiinduláskor, majd az idegblokk után 5 percenként, amíg a beteg a műtőbe nem távozik, ill. 30 percig (bármilyen korábban van) és a posztoperatív osztályon az ultrahang és a FOT mérés időpontjában.

A betegek adatai, beleértve az életkort, nemet, magasságot (cm), súlyt (kg), testtömeg-indexet (BMI) kg/m2, a vonatkozó szív-mellkasi és neurológiai kórtörténetet, az idegblokk részleteit, az ultrahangos képeket és a vonatkozó érzéstelenítési/műtéti részleteket (sebészeti beavatkozás időtartama, érzéstelenítés típusa - csak regionális érzéstelenítés vs. általános érzéstelenítés felső végtag idegblokkjával kombinálva, izomrelaxáns/reverzális használat - gyógyszer típusa és dózisa, légúti kezelés - oxigén arcmaszk vs. gégemaszk légúti vs. légcső) tanulmányi célból rögzítésre kerül.

Ennek a kísérleti tanulmánynak a társ-elsődleges eredménymutatói a következők lesznek:

1. Változások a FOT-ban mért tüdőellenállásban R(f) ultrahanggal megerősített HDD után.
2. Változások a FOT-ban mért X(f) tüdőreaktanciában ultrahanggal megerősített HDD után.

A másodlagos eredmények az ISB/SCB-vel kapcsolatos szubjektív légszomj előfordulási gyakoriságának meghatározása, valamint a FOT által mért tüdőreaktancia és -rezisztencia változásainak meghatározása regionális blokk és általános érzéstelenítés után.

Az elsődleges kimenetel mérésére szolgáló minta méretét a FOT tüdőrezisztencia változásainak 5 Hz-en (R5) végzett vizsgálatából származó adatok alapján becsülték meg, mielőtt és miután a betegek több mint 2 órán keresztül általános érzéstelenítésben átestek műtéten. Ezen eredmények alapján egyoldalú T-tesztet használva alfa = 0,05 és béta = 0,8, szigma = 0,82, u1 = 2,31 és u2 = 2,75 esetén a szükséges mintanagyság 22 alany. A lemorzsolódás/lemorzsolódás figyelembevétele érdekében 25 HDD-t tapasztaló pácienst vesznek fel a vizsgálat befejezésére. A HDD sebessége különbözik a vizsgálatban használt két standard típusú felső végtag idegblokk esetében. A szakirodalomban az ISB az esetek 100%-ában okoz HDD-t, míg a HDD SCB előfordulását 50-67%-ra becsülik. Korábban az SCB-t az ISB-hez képest 4:1 arányban végzik intézményünkben normál műtéti esetterhelések során. Ezen közelítések alapján 5 ISB (100%-os HDD-vel) és 40 SCB (konzervatív becslések szerint 50%-os HDD arányú) idegblokkoló beteg toborzása várható, hogy megfeleljen az eseményarányon alapuló, összesen 25 olyan beteg toborzása, akiknél HDD fejlődik ki összesen 45 beteget vettek fel.

A Tremflo FOT készülék által automatikusan kiszámított folytonos légzési változók, mint például a légzőrendszer ellenállása, reaktancia, rezonanciafrekvencia, légzési térfogat és légzési gyakoriság, átlagban és standard deviációban vagy medián és interkvartilis tartományban lesznek kifejezve, eloszlásuk függvényében. A légzőrendszer ellenállásának, reaktanciájának, rezonanciafrekvenciájának, légzési térfogatának és légzési frekvenciájának az idegblokk előtti és utáni változásait ANOVA vagy megfelelő nem-paraméteres teszt segítségével kell összehasonlítani.

A résztvevők nem kapnak semmilyen anyagi vagy egyéb ellentételezést a tanulmányban való részvételükért.