이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다낭성난소증후군 환자와 건강한 여성의 혈청 C형 Natriuretic Peptide 농도 비교 (CNP)

2021년 10월 7일 업데이트: Ali Cenk, Near East University, Turkey

C형 나트륨이뇨펩티드와 다낭성난소증후군

최근 연구에 따르면 C 나트륨이뇨 펩티드는 과립막 세포에서 생성되어 나트륨이뇨 펩티드 수용체를 통해 난구 세포에 영향을 미침으로써 누적 구아노신 모노포스페이트(cGMP) 생산을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 생성된 cGMP는 간극 접합부를 통해 난모세포의 수송을 유지하고 난모세포에서 사이클릭 아데노신 모노포스페이트(cAMP) 수준을 지속적으로 증가시키는 것으로 제안됩니다. 난모세포에서 증가된 내부 cAMP 수준의 중요한 역할은 감수분열 진행을 억제하는 것으로 나타났습니다.

동물에 대한 데옥시리보핵산 연구는 나트륨 이뇨 펩티드 전구체의 발현이 배란주위 기간 동안 증가하고 이 증가가 황체형성 호르몬/인간 융모성 성선자극호르몬(hCG) 자극 후 급격히 감소함을 보여주었습니다. 인간 연구는 배란 유도 후 CNP 수준이 hCG의 배란 용량에 따라 난포액이 감소합니다. 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 생식기에 가장 흔한 내분비 질환으로, 안드로겐 과다증, 희발-무배란, 초음파 및 동물 연구에서 그 관계를 조사한 다낭성 난소 형태를 특징으로 합니다. CNP와 PCOS 사이에서 혈청 CNP 수치는 다낭성 난소 증후군에서 증가했습니다. CNP 혈청 수치는 건강한 여성과 다낭성 난소 증후군이 있는 여성 사이의 차이를 나타내는 것으로 생각됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 전향적 연구에는 총 60명의 환자가 포함될 예정이다. PCOS 그룹은 30명의 여성으로 구성되고 대조군은 18-40세 사이의 규칙적인 월경을 가진 30명의 건강한 여성을 포함합니다. PCOS 진단은 로테르담 기준에 따라 이루어집니다.

모든 참가자의 연령 및 체질량 지수가 기록됩니다. BMI는 체중을 평방 미터의 키로 나누어 계산합니다. 그런 다음 두 그룹 모두 월경 2일에서 5일 사이에 환자로부터 아침 공복 정맥혈 샘플을 채취합니다. 모든 혈액 샘플은 수집 당일 원심분리됩니다. 혈청은 1.5 mL Eppendorf(Eppendorf, Milano, Italy) 튜브에 분주하고 CNP 시험일까지 -80°C에서 보관합니다. 희발성/무배란을 나타내는 PCOS 환자의 경우, 임신을 제외하고 프로게스테론 금단 출혈을 생성한 후 환자를 평가합니다. LH, FSH, 에스트라디올, 갑상선자극호르몬(TSH), 프로락틴(PRL), 안드로스텐디온, 황산데하이드로에피안드로스테론(DHEAS), 총 테스토스테론, 유리 테스토스테론, 성호르몬 결합 글로불린(SHBG), 총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드의 혈청 수치 (TG), 고밀도 지단백질(HDL), 저밀도 지단백질(LDL), 포도당 및 인슐린 수치를 분석합니다. 인슐린 감수성의 경우, 인슐린 저항의 항상성 모델(HOMA-IR)이 사용되며 다음 공식으로 계산됩니다: HOMA-IR ¼ 공복 혈당(mg/dL) 공복 인슐린(mIU/mL)/405. 자유 안드로겐 지수는 공식 100x(총 테스토스테론/SHBG)로 계산됩니다.

환자의 혈청 CNP 수준은 제조업체의 지침(SEA721Hu, ELISA Kit for Human C-Type Natriuretic Peptide, Wuhan USCN Business Co. , Ltd., Cloud-Clone Corp., CCC, 미국).

데이터는 사회 과학용 통계 패키지 소프트웨어(SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA)를 사용하여 분석됩니다. 매개변수를 정규 분포와 비교하기 위해 독립 t-테스트가 사용됩니다. 파라메트릭 테스트 가정을 충족하지 않는 매개변수는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교됩니다. 다른 매개변수와 CNP의 상관관계는 Spearman의 순위 상관 테스트를 사용하여 분석됩니다. 수신자 작동 특성(ROC) 곡선은 PCOS에 대한 CNP의 진단 민감도 및 특이성을 평가하는 데 사용됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 키프로스
      • Nicosia, 키프로스, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 로테르담 기준에 따라 정의된 PCOS
  • 건강한 정상적인 월경 여성

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 심혈관 질환
  • 신장 질환
  • 모든 약물 사용
  • 흡연
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다낭성 난소 증후군이 있는 여성
PCOS 환자 36명
진단 검사: C형 나트륨이뇨펩티드
PCOS와 건강한 여성의 CNP 혈청 농도
활성 비교기: 가임기의 건강한 여성
규칙적이고 정상적인 월경주기를 가진 환자 30명
진단 검사: C형 나트륨이뇨펩티드
PCOS와 건강한 여성의 CNP 혈청 농도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCOS 및 건강한 참가자의 혈청 CNP 수준
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 C type natriuretic peptide 혈중농도 비교
월경 둘째 또는 셋째 날
CNP의 Roc 곡선
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
수신자 조작자 특성을 이용하여 혈청 CNP 수준으로 PCOS 진단을 위한 컷오프 값 추정을 수행했습니다. ROC 곡선은 민감도(진양성률)와 특이성(진음성률)을 모두 통합하여 두 가지 측정을 통합하는 단일 평가를 제공합니다. 곡선 아래 총 면적이 클수록 PCOS 진단을 위한 CNP의 예측력이 더 큽니다.
월경 둘째 또는 셋째 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCOS와 건강한 여성의 FSH와 LH 비교
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 FSH와 LH를 비교하였다.
월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 에스트라디올 수치
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 에스트라디올 수치를 비교했습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 Tiroid 자극 호르몬
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 티로이드 자극 호르몬을 비교하였다.
월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 프로락틴 수치
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 프로락틴 수치를 비교했습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 안드로스텐디온 수치
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 안드로스텐디온 수치를 비교했습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 Dehydroepiandrosterone Sulfate (DHEAS) 수치
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 Serum dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS) 수치를 비교했습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 총 테스토스테론 수치
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 총 테스토스테론 수치를 비교했습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 무혈청 테스토스테론 수치
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 유리 테스토스테론 수치를 비교했습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 성 호르몬 결합 글로불린 수치
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
PCOS와 건강한 여성의 혈청 성 호르몬 결합 글로불린 수치를 비교했습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날
참가자의 무료 안드로겐 지수
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날
참가자의 자유 안드로겐 지수를 비교했습니다. 공식 100XTotal 테스토스테론/성 호르몬 결합 글로불린으로 계산되었습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날
참가자의 혈청 포도당, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수준
기간: 월경 2~3일째 및 아침 단식
참가자의 혈청 포도당, 총 콜레스테롤 및 중성 지방 수치를 비교했습니다.
월경 2~3일째 및 아침 단식
참가자의 고밀도 지단백 및 저밀도 지단백 수준
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날 - 아침 단식
참가자의 고밀도 지단백질 및 저밀도 지단백질 수준을 비교했습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날 - 아침 단식
참가자의 혈청 인슐린 수치
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날 - 아침 단식
참가자의 혈청 인슐린 수치를 비교했습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날 - 아침 단식
참가자의 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 월경 둘째 또는 셋째 날 - 아침 단식
참가자의 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가를 비교했습니다. 공식 Glucose X Insulin/405로 계산했습니다.
월경 둘째 또는 셋째 날 - 아침 단식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Near East University, Turkey

수사관

  • 수석 연구원: Özay, Near East University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험

C형 나트륨이뇨펩티드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다