多嚢胞性卵巣症候群患者と健康な女性の血清C型ナトリウム利尿ペプチドレベルの比較 (CNP)
C型ナトリウム利尿ペプチドと多嚢胞性卵巣症候群
最近の研究では、C ナトリウム利尿ペプチドが顆粒膜細胞から産生され、ナトリウム利尿ペプチド受容体を介して卵丘細胞に影響を与えることにより、累積グアノシン一リン酸 (cGMP) 産生が増加することが示されています。 生成された cGMP がギャップ結合を介した卵母細胞の輸送を維持し、卵母細胞のサイクリック アデノシン一リン酸 (cAMP) レベルの継続的な増加につながることが示唆されています。 卵母細胞における増加した内部 cAMP レベルの重要な役割は、減数分裂の進行を抑制することが示されています。
動物でのデオキシリボ核酸研究では、排卵前期にナトリウム利尿ペプチド前駆体の発現が増加し、この増加が黄体形成ホルモン/ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 刺激後に急速に減少することが示されています。多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖期に最も一般的な内分泌疾患であり、超音波検査でアンドロゲン過剰症、オリゴ無排卵、および多嚢胞性卵巣の形態を特徴とし、その関係を動物実験で調べています。 CNP と PCOS の間では、血清 CNP レベルは多嚢胞性卵巣症候群で増加しました。 CNP 血清レベルは、健康な女性と多嚢胞性卵巣症候群の女性との間の違いを示すと考えられています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、合計60人の患者が含まれる予定です。 PCOS グループは 30 人の女性で構成され、対照グループには 18 ~ 40 歳の定期的な月経のある健康な女性 30 人が含まれます。 PCOS診断は、ロッテルダム基準に従って行われます。
すべての参加者の年齢と体格指数が記録されます。 BMI は、体重を身長 (平方メートル) で割って計算されます。 その後、朝の絶食静脈血サンプルを、両方のグループの月経の2日目から5日目の間に患者から採取します。 すべての血液サンプルは、収集日に遠心分離されます。 血清を 1.5 mL エッペンドルフ (エッペンドルフ、ミラノ、イタリア) チューブに分注し、CNP テストの日まで -80°C で保存します。 オリゴ/無排卵を説明するPCOS患者の場合、妊娠を除外した後、プロゲステロン消退出血が作成され、その後患者が評価されます。 LH、FSH、エストラジオール、甲状腺刺激ホルモン(TSH)、プロラクチン(PRL)、アンドロステンジオン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン(DHEAS)、総テストステロン、遊離テストステロン、性ホルモン結合グロブリン(SHBG)、総コレステロール(TC)、トリグリセリドの血清レベル(TG)、高密度リポタンパク質(HDL)、低密度リポタンパク質(LDL)、グルコース、およびインスリンレベルが分析されます。 インスリン感受性については、インスリン抵抗性の恒常性モデル (HOMA-IR) が使用され、次の式で計算されます: HOMA-IR ¼ 空腹時血糖 (mg/dL) 空腹時インスリン (mIU/mL)/405。 遊離アンドロゲン指数は、式 100x (総テストステロン/SHBG) によって計算されます。
患者の血清CNPレベルは、メーカーの指示に従って、ヒトC型ナトリウム利尿ペプチドの酵素結合免疫吸着(ELISA)アッセイによって分析されます(SEA721Hu、ヒトC型ナトリウム利尿ペプチド用ELISAキット、Wuhan USCN Business Co. 、Ltd.、Cloud-Clone Corp.、CCC、USA)。
データは、社会科学ソフトウェア用の統計パッケージ (SPSS v15、SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して分析されます。 独立した t 検定を使用して、パラメーターを正規分布と比較します。 パラメトリック検定の仮定を満たさないパラメーターは、マンホイットニーの U 検定を使用して比較されます。 CNP と他のパラメータとの相関は、Spearman の順位相関検定を使用して分析されます。 受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、PCOS に対する CNP の診断感度と特異性を評価します。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Nicosia、キプロス、99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ロッテルダム基準に従って定義されたPCOS
- 健康で正常な月経のある女性
除外基準:
- 糖尿病
- 心血管疾患
- 腎疾患
- あらゆる薬物使用
- 喫煙
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:多嚢胞性卵巣症候群の女性
PCOS患者36人
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PCOSおよび健康な女性におけるCNPの血清レベル
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アクティブコンパレータ:生殖年齢の健康な女性
月経周期が正常な患者30人
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PCOSおよび健康な女性におけるCNPの血清レベル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCOSおよび健康な参加者の血清CNPレベル
時間枠:月経の2日目または3日目
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PCOSと健康な女性のC型ナトリウム利尿ペプチドの血清レベルの比較
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月経の2日目または3日目
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CNPのRoc曲線
時間枠:月経の2日目または3日目
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レシーバーオペレーター特性を使用して、血清CNPレベルによってPCOSの診断のためのカットオフ値推定を行いました。
ROC 曲線には、感度 (真陽性率) と特異度 (真陰性率) の両方が組み込まれており、両方の尺度を組み込んだ単一の評価が提供されます。
曲線下の総面積が大きいほど、PCOS を診断するための CNP の予測力が高くなります
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月経の2日目または3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCOSと健康な女性のFSHとLHの比較
時間枠:月経の2日目または3日目
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PCOSと健康な女性の血清FSHとLHを比較しました
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月経の2日目または3日目
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PCOSおよび健康な女性の血清エストラジオールレベル
時間枠:月経の2日目または3日目
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PCOSと健康な女性の血清エストラジオールレベルを比較しました
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月経の2日目または3日目
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PCOSおよび健康な女性の血清Tiroid刺激ホルモン
時間枠:月経の2日目または3日目
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PCOS と健康な女性の血清甲状腺刺激ホルモンを比較しました。
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月経の2日目または3日目
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PCOSおよび健康な女性の血清プロラクチンレベル
時間枠:月経の2日目または3日目
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PCOSと健康な女性の血清プロラクチンレベルを比較しました
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月経の2日目または3日目
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PCOSおよび健康な女性の血清アンドロステンジオンレベル
時間枠:月経の2日目または3日目
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PCOS と健康な女性の血清アンドロステンジオン レベルを比較しました
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月経の2日目または3日目
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PCOSおよび健康な女性の血清デヒドロエピアンドロステロン硫酸(DHEAS)レベル
時間枠:月経の2日目または3日目
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PCOS と健康な女性の血清デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEAS) レベルを比較しました
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月経の2日目または3日目
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PCOSおよび健康な女性の血清総テストステロンレベル
時間枠:月経の2日目または3日目
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PCOSと健康な女性の血清総テストステロンレベルを比較しました
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月経の2日目または3日目
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PCOSおよび健康な女性の無血清テストステロンレベル
時間枠:月経の2日目または3日目
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PCOSと健康な女性の無血清テストステロン値を比較
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月経の2日目または3日目
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PCOSおよび健康な女性の血清性ホルモン結合グロブリンレベル
時間枠:月経の2日目または3日目
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PCOSと健康な女性の血清性ホルモン結合グロブリンレベルを比較しました
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月経の2日目または3日目
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参加者の無料アンドロゲン指数
時間枠:月経の2日目または3日目
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参加者の遊離アンドロゲン指数を比較した。
式100X総テストステロン/性ホルモン結合グロブリンで計算されました
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月経の2日目または3日目
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参加者の血清グルコース、総コレステロールおよびトリグリセリドのレベル
時間枠:月経の2日目または3日目と朝の絶食
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参加者の血清グルコース、総コレステロール、およびトリグリセリドのレベルが比較されました
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月経の2日目または3日目と朝の絶食
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参加者の高密度リポタンパク質および低密度リポタンパク質レベル
時間枠:月経の2日目または3日目-朝の絶食
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参加者の高密度リポタンパク質と低密度リポタンパク質のレベルを比較しました
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月経の2日目または3日目-朝の絶食
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参加者の血清インスリンレベル
時間枠:月経の2日目または3日目-朝の絶食
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参加者の血清インスリンレベルを比較しました
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月経の2日目または3日目-朝の絶食
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参加者のインスリン抵抗性の恒常性モデル評価
時間枠:月経の2日目または3日目-朝の絶食
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参加者のインスリン抵抗性の恒常性モデル評価を比較しました。
計算は、式グルコース X インシュリン/405 で行われました。
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月経の2日目または3日目-朝の絶食
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Özay、Near East University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang M, Su YQ, Sugiura K, Xia G, Eppig JJ. Granulosa cell ligand NPPC and its receptor NPR2 maintain meiotic arrest in mouse oocytes. Science. 2010 Oct 15;330(6002):366-9. doi: 10.1126/science.1193573.
- Norris RP, Ratzan WJ, Freudzon M, Mehlmann LM, Krall J, Movsesian MA, Wang H, Ke H, Nikolaev VO, Jaffe LA. Cyclic GMP from the surrounding somatic cells regulates cyclic AMP and meiosis in the mouse oocyte. Development. 2009 Jun;136(11):1869-78. doi: 10.1242/dev.035238.
- Vaccari S, Weeks JL 2nd, Hsieh M, Menniti FS, Conti M. Cyclic GMP signaling is involved in the luteinizing hormone-dependent meiotic maturation of mouse oocytes. Biol Reprod. 2009 Sep;81(3):595-604. doi: 10.1095/biolreprod.109.077768. Epub 2009 May 27.
- Tsafriri A, Chun SY, Zhang R, Hsueh AJ, Conti M. Oocyte maturation involves compartmentalization and opposing changes of cAMP levels in follicular somatic and germ cells: studies using selective phosphodiesterase inhibitors. Dev Biol. 1996 Sep 15;178(2):393-402. doi: 10.1006/dbio.1996.0226.
- Thomas RE, Armstrong DT, Gilchrist RB. Differential effects of specific phosphodiesterase isoenzyme inhibitors on bovine oocyte meiotic maturation. Dev Biol. 2002 Apr 15;244(2):215-25. doi: 10.1006/dbio.2002.0609.
- Nogueira D, Albano C, Adriaenssens T, Cortvrindt R, Bourgain C, Devroey P, Smitz J. Human oocytes reversibly arrested in prophase I by phosphodiesterase type 3 inhibitor in vitro. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1042-52. doi: 10.1095/biolreprod.103.015982. Epub 2003 May 28.
- Lee KB, Zhang M, Sugiura K, Wigglesworth K, Uliasz T, Jaffe LA, Eppig JJ. Hormonal coordination of natriuretic peptide type C and natriuretic peptide receptor 3 expression in mouse granulosa cells. Biol Reprod. 2013 Feb 21;88(2):42. doi: 10.1095/biolreprod.112.104810. Print 2013 Feb.
- Hiradate Y, Hoshino Y, Tanemura K, Sato E. C-type natriuretic peptide inhibits porcine oocyte meiotic resumption. Zygote. 2014 Aug;22(3):372-7. doi: 10.1017/S0967199412000615. Epub 2013 Jan 18.
- Kawamura K, Cheng Y, Kawamura N, Takae S, Okada A, Kawagoe Y, Mulders S, Terada Y, Hsueh AJ. Pre-ovulatory LH/hCG surge decreases C-type natriuretic peptide secretion by ovarian granulosa cells to promote meiotic resumption of pre-ovulatory oocytes. Hum Reprod. 2011 Nov;26(11):3094-101. doi: 10.1093/humrep/der282. Epub 2011 Aug 23.
- Wang X, Wang H, Liu W, Zhang Z, Zhang Y, Zhang W, Chen Z, Xia G, Wang C. High level of C-type natriuretic peptide induced by hyperandrogen-mediated anovulation in polycystic ovary syndrome mice. Clin Sci (Lond). 2018 Apr 6;132(7):759-776. doi: 10.1042/CS20171394. Print 2018 Apr 16.
- Reis AM, Honorato-Sampaio K. C-type natriuretic peptide: a link between hyperandrogenism and anovulation in a mouse model of polycystic ovary syndrome. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):905-908. doi: 10.1042/CS20171491. Print 2018 May 16.
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
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その他の研究ID番号
- CNP
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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C型ナトリウム利尿ペプチドの臨床試験
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