Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hladin natriuretického peptidu typu C v séru mezi pacientkami se syndromem polycystických ovarií a zdravými ženami (CNP)

7. října 2021 aktualizováno: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Natriuretický peptid typu C a syndrom polycystických vaječníků

Nedávné studie ukázaly, že C natriuretický peptid je produkován z granulózních buněk, což zvyšuje kumulativní produkci guanosinmonofosfátu (cGMP) ovlivněním buněk kumulu prostřednictvím natriuretických peptidových receptorů. Předpokládá se, že produkovaný cGMP udržuje transport oocytů přes mezerové spoje a vede ke kontinuálnímu zvyšování hladin cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) v oocytu. Ukázalo se, že zvýšená vnitřní hladina cAMP v oocytu má důležitou úlohu při potlačování meiotické progrese.

Studie deoxyribonukleové kyseliny na zvířatech prokázaly, že exprese prekurzoru natriuretického peptidu se zvyšuje během periovulačního období a ukazuje, že toto zvýšení rychle klesá po stimulaci luteinizačního hormonu / lidského choriového gonadotropinu (hCG). Studie na lidech ukázaly, že po indukci ovulace hladina CNP ve folikulární tekutině klesá po ovulační dávce hCG. Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinní onemocnění v reprodukčním období, charakterizované hyperandrogenismem, oligo-anovulací a morfologií polycystických ovarií na ultrasonografii a ve studii na zvířatech zkoumající vztah mezi CNP a PCOS byly hladiny CNP v séru zvýšené u syndromu polycystických ovarií. Předpokládá se, že hladina CNP v séru ukazuje rozdíly mezi zdravými ženami a ženami se syndromem polycystických ovarií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této prospektivní studie je plánováno zařazení celkem 60 pacientů. Skupina PCOS se bude skládat z 30 žen a kontrolní skupina bude zahrnovat 30 zdravých žen s pravidelnou menstruací ve věku 18-40 let. Diagnóza PCOS bude provedena podle Rotterdamských kritérií.

U všech účastníků bude zaznamenán věk a index tělesné hmotnosti. BMI se vypočítá vydělením hmotnosti výškou v metrech čtverečních. Poté budou pacientkám odebírány ranní vzorky žilní krve nalačno mezi 2.-5. dnem menstruace pro obě skupiny. Všechny vzorky krve budou v den odběru odstředěny. Séra budou rozdělena do alikvotů do 1,5 ml zkumavek Eppendorf (Eppendorf, Milano, Itálie) a budou uchovávána při -80 °C až do dne testu CNP. U pacientek s PCOS popisujících oligo/anovulaci bude po vyloučení těhotenství vytvořeno krvácení z vysazení progesteronu a poté budou pacientky hodnoceny. Sérové ​​hladiny LH, FSH, estradiolu, hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), prolaktinu (PRL), androstendionu, dehydroepiandrosteron sulfátu (DHEAS), celkového testosteronu, volného testosteronu, globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG), celkového cholesterolu (TC), triglyceridů Budou analyzovány hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou (TG), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), glukózy a inzulínu. Pro inzulínovou senzitivitu bude použit homeostatický model inzulínové rezistence (HOMA-IR) a bude vypočítán podle vzorce: HOMA-IR ¼ glykémie nalačno (mg/dL) inzulín nalačno (mIU/ml)/405. Index volného androgenu bude vypočítán podle vzorce 100x (celkový testosteron/SHBG).

Hladiny CNP v séru pacientů budou analyzovány enzymatickou imunoanalýzou (ELISA) pro lidský natriuretický peptid typu C v souladu s pokyny výrobce (SEA721Hu, ELISA Kit pro lidský natriuretický peptid typu C, Wuhan USCN Business Co. , Ltd., Cloud-Clone Corp., CCC, USA).

Data budou analyzována pomocí softwaru Statistical Packege for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). K porovnání parametrů s normálním rozdělením bude použit nezávislý t-test. Parametry, které nesplňují předpoklady parametrického testu, budou porovnány pomocí Mann-Whitneyho U testu. Korelace CNP s ostatními parametry bude analyzována pomocí Spearmanova hodnostního korelačního testu. K vyhodnocení diagnostické senzitivity a specificity CNP pro PCOS bude použita křivka operační charakteristiky přijímače (ROC). Hodnoty P menší než 0,05 budou považovány za statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCOS definované podle Rotterdamských kritérií
  • Zdravé normální menstruující ženy

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Nemoc ledvin
  • Jakékoli užívání drog
  • Kouření
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ženy se syndromem polycystických vaječníků
36 pacientů s PCOS
Diagnostický test: Natriuretický peptid typu C
Hladina CNP v séru u PCOS a zdravých žen
Aktivní komparátor: Zdravé ženy v reprodukčním věku
30 pacientek s pravidelným normálním menstruačním cyklem
Diagnostický test: Natriuretický peptid typu C
Hladina CNP v séru u PCOS a zdravých žen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny CNP v séru PCOS a zdravých účastníků
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Srovnání sérových hladin natriuretického peptidu typu C u PCOS a zdravých žen
Druhý nebo třetí den menstruace
Rocova křivka CNP
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Provedli jsme odhad cut-off hodnoty pro diagnostiku PCOS podle hladin CNP v séru pomocí charakteristik operátora přijímače. Křivka ROC zahrnuje jak senzitivitu (skutečně pozitivní četnost), tak specifitu (skutečně negativní četnost), což poskytuje jediné hodnocení zahrnující obě měření. Čím vyšší je celková plocha pod křivkou, tím větší je prediktivní síla CNP pro diagnostiku PCOS
Druhý nebo třetí den menstruace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání FSH a LH PCOS a zdravých žen
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Byly porovnány sérové ​​FSH a LH PCOS a zdravých žen
Druhý nebo třetí den menstruace
Hladiny estradiolu v séru u PCOS a zdravých žen
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Byly porovnány hladiny estradiolu v séru PCOS a zdravých žen
Druhý nebo třetí den menstruace
Sérum Tiroid stimulující hormon PCOS a zdravých žen
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
sérový tiroid stimulující hormon PCOS a zdravých žen
Druhý nebo třetí den menstruace
Hladiny sérového prolaktinu u PCOS a zdravých žen
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
byly porovnány hladiny prolaktinu v séru PCOS a zdravých žen
Druhý nebo třetí den menstruace
Hladiny androstenedionu v séru PCOS a zdravých žen
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Byly porovnány hladiny androstenedionu v séru PCOS a zdravých žen
Druhý nebo třetí den menstruace
Hladiny sérového dehydroepiandrosteron sulfátu (DHEAS) PCOS a zdravých žen
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Byly porovnány hladiny dehydroepiandrosteron sulfátu (DHEAS) v séru PCOS a zdravých žen
Druhý nebo třetí den menstruace
Hladiny celkového testosteronu v séru u PCOS a zdravých žen
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Byly porovnány hladiny celkového testosteronu v séru u PCOS a zdravých žen
Druhý nebo třetí den menstruace
Hladiny bez testosteronu v séru u PCOS a zdravých žen
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Byly porovnány hladiny volného testosteronu v séru u PCOS a zdravých žen
Druhý nebo třetí den menstruace
Hladiny globulinu vázajícího pohlavní hormon v séru u PCOS a zdravých žen
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Byly porovnány hladiny globulinu vázajícího pohlavní hormon v séru u PCOS a u zdravých žen
Druhý nebo třetí den menstruace
Zdarma androgenní index účastníků
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace
Byl porovnán index volného androgenu účastníků. Byl vypočítán pomocí vzorce 100X Celkový testosteron/globulin vázající pohlavní hormony
Druhý nebo třetí den menstruace
Hladiny sérové ​​glukózy, celkového cholesterolu a triglyceridů účastníků
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace a ranní půst
Byly porovnány hladiny glukózy v séru, celkového cholesterolu a triglyceridů účastníků
Druhý nebo třetí den menstruace a ranní půst
Hladiny lipoproteinů s vysokou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou účastníků
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace – ranní půst
Byly porovnány hladiny lipoproteinů o vysoké a nízké hustotě účastníků
Druhý nebo třetí den menstruace – ranní půst
Hladiny inzulinu v séru účastníků
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace – ranní půst
Byly porovnány hladiny inzulinu v séru účastníků
Druhý nebo třetí den menstruace – ranní půst
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence účastníků
Časové okno: Druhý nebo třetí den menstruace – ranní půst
homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence účastníků bylo porovnáno. Výpočet byl proveden pomocí vzorce Glucose X Insulin/405.
Druhý nebo třetí den menstruace – ranní půst

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Near East University, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özay, Near East University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Natriuretický peptid typu C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit