A szérum C típusú nátriuretikus peptid szintjének összehasonlítása policisztás petefészek-szindrómás betegek és egészséges nők között (CNP)
C típusú nátriuretikus peptid és policisztás petefészek szindróma
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a C natriuretikus peptidet granulosa sejtekből állítják elő, növelve a kumulatív guanozin-monofoszfát (cGMP) termelést azáltal, hogy a nátriuretikus peptid receptorokon keresztül befolyásolja a kumuluszsejteket. Feltételezik, hogy a termelt cGMP fenntartja az oociták transzportját a gap junctionokon keresztül, és a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) szintjének folyamatos növekedéséhez vezet a petesejtekben. Kimutatták, hogy a petesejtben megnövekedett belső cAMP-szintek fontos szerepet játszanak a meiotikus progresszió gátlásában.
Az állatokon végzett dezoxiribonukleinsav-vizsgálatok kimutatták, hogy a natriuretikus peptid prekurzor expressziója nő a periovulációs periódus alatt, és azt mutatja, hogy ez a növekedés gyorsan csökken a luteinizáló hormon/humán koriongonadotropin (hCG) stimuláció után. Humán vizsgálatok kimutatták, hogy az ovuláció indukciója után a CNP szintje a follikuláris folyadékban csökken a hCG ovulációs dózisát követően. A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a leggyakoribb endokrin betegség a szaporodási időszakban, amelyet hiperandrogenizmus, oligo-anovuláció és policisztás petefészek morfológiája jellemez ultrahangon és az összefüggést vizsgáló állatkísérletben. A CNP és a PCOS között a szérum CNP szintje megemelkedett policisztás petefészek szindrómában. A CNP szérumszintről úgy gondolják, hogy különbségek vannak az egészséges nők és a policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a prospektív vizsgálatba összesen 60 beteg bevonását tervezik. A PCOS csoportba 30 nő, a kontrollcsoportba pedig 30 egészséges, rendszeres menstruációval rendelkező, 18-40 év közötti nő tartozik. A PCOS diagnózisa a rotterdami kritériumok szerint történik.
Minden résztvevő életkora és testtömeg-indexe rögzítésre kerül. A BMI-t úgy számítják ki, hogy elosztják a súlyt a négyzetméterben megadott magassággal. Ezt követően a menstruáció 2. és 5. napja között reggeli éhomi vénás vérmintát veszünk mindkét csoportban. Minden vérmintát a gyűjtés napján centrifugálnak. A szérumot 1,5 ml-es Eppendorf (Eppendorf, Milano, Olaszország) csövekbe osztják, és -80 °C-on tartják a CNP-teszt napjáig. Az oligo/anovulációt leíró PCOS betegeknél a terhesség kizárása után progeszteron megvonásos vérzés jön létre, majd a betegeket értékelik. LH, FSH, ösztradiol, pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), prolaktin (PRL), androszténdion, dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEAS), teljes tesztoszteron, szabad tesztoszteron, nemi hormonkötő globulin (SHBG), összkoleszterin (TC), triglicerid szérumszintjei (TG), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), glükóz és inzulin szinteket elemezni fognak. Az inzulinérzékenységhez az inzulinrezisztencia homeosztatikus modelljét (HOMA-IR) használjuk, és a következő képlettel számítjuk ki: HOMA-IR ¼ éhgyomri vércukorszint (mg/dL) éhgyomri inzulin (mIU/mL)/405. A szabad androgén indexet a 100x (teljes tesztoszteron/SHBG) képlet alapján számítják ki.
A betegek szérum CNP-szintjét enzimhez kötött immunszorbens (ELISA) vizsgálattal elemzik a humán C-típusú natriuretikus peptidre a gyártó utasításainak megfelelően (SEA721Hu, ELISA Kit for Human C-Type Natriuretic Peptide, Wuhan USCN Business Co.). , Ltd., Cloud-Clone Corp., CCC, USA).
Az adatok elemzése a Statistical Packege for Social Sciences szoftver (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA) segítségével történik. Független t-próbát használunk a paraméterek normál eloszlással való összehasonlítására. Azokat a paramétereket, amelyek nem teljesítik a paraméteres teszt feltevéseit, a Mann-Whitney U teszttel hasonlítjuk össze. A CNP más paraméterekkel való korrelációját Spearman rangkorrelációs tesztje segítségével elemezzük. A vevő működési karakterisztika (ROC) görbéje a CNP diagnosztikai érzékenységének és specifitásának értékelésére szolgál PCOS esetén. A 0,05-nél kisebb P értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rotterdami kritériumok szerint meghatározott PCOS
- Egészséges, normális menstruáló nők
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Szív- és érrendszeri betegségek
- Vesebetegség
- Bármilyen gyógyszerhasználat
- Dohányzó
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők
36 PCOS-es beteg
|
A CNP szérumszintje PCOS-ben és egészséges nőkben
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges, reproduktív korú nők
30 beteg rendszeres normál menstruációs ciklussal
|
A CNP szérumszintje PCOS-ben és egészséges nőkben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PCOS és az egészséges résztvevők szérum CNP szintjei
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
A C típusú natriuretikus peptid szérumszintjének összehasonlítása PCOS és egészséges nők körében
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
A CNP Roc-görbéje
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
A PCOS diagnosztizálására a szérum CNP szintjei alapján cut-off értékbecslést készítettünk a Receiver operátor jellemzői alapján.
A ROC-görbe az érzékenységet (valós pozitív arány) és a specifitást (igazi negatív arány) egyaránt magában foglalja, így egyetlen értékelést biztosít mindkét mérőszámmal.
Minél nagyobb a görbe alatti teljes terület, annál nagyobb a CNP prediktív ereje a PCOS diagnosztizálására
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PCOS és az egészséges nők FSH és LH összehasonlítása
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
PCOS és egészséges nők szérum FSH-ját és LH-ját hasonlították össze
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
A PCOS és az egészséges nők szérum ösztradiolszintje
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
Összehasonlították a PCOS és az egészséges nők szérum ösztradiol szintjét
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
Szérum pajzsmirigy-stimuláló hormon PCOS és egészséges nők számára
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
PCOS és egészséges nők szérum tiroid stimuláló hormonját hasonlították össze
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
A PCOS és az egészséges nők szérum prolaktinszintje
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
PCOS és egészséges nők szérum prolaktinszintjét hasonlították össze
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
A PCOS és az egészséges nők szérum androszténedionszintje
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
Összehasonlították a PCOS és az egészséges nők szérum androszténdionszintjét
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
A PCOS és az egészséges nők szérum dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEAS) szintje
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
A szérum dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEAS) PCOS és az egészséges nők szintjét hasonlították össze.
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
A PCOS és az egészséges nők szérum teljes tesztoszteronszintje
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
Összehasonlították a PCOS és az egészséges nők szérum teljes tesztoszteronszintjét
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
A PCOS és az egészséges nők szérummentes tesztoszteronszintje
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
Összehasonlították a PCOS és az egészséges nők szérummentes tesztoszteronszintjét
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
A PCOS és az egészséges nők szérum szexuális hormonkötő globulinszintje
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
Összehasonlították a PCOS és az egészséges nők szérum szexuális hormon kötő globulin szintjét
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
A résztvevők ingyenes androgén indexe
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja
|
Összehasonlították a résztvevők szabad androgén indexét.
Ezt a következő képlettel számítottuk ki: 100X Teljes tesztoszteron/Nemihormon-kötő globulin
|
A menstruáció második vagy harmadik napja
|
|
A résztvevők szérum glükóz-, összkoleszterin- és trigliceridszintjei
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja és a reggeli böjt
|
Összehasonlították a résztvevők szérum glükóz-, összkoleszterin- és trigliceridszintjét
|
A menstruáció második vagy harmadik napja és a reggeli böjt
|
|
A résztvevők nagy sűrűségű lipoprotein és alacsony sűrűségű lipoprotein szintjei
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja – reggeli böjt
|
A résztvevők nagy sűrűségű lipoprotein és alacsony sűrűségű lipoprotein szintjét hasonlították össze
|
A menstruáció második vagy harmadik napja – reggeli böjt
|
|
A résztvevők szérum inzulinszintje
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja – reggeli böjt
|
Összehasonlították a résztvevők szérum inzulinszintjét
|
A menstruáció második vagy harmadik napja – reggeli böjt
|
|
A résztvevők inzulinrezisztenciájának homeosztatikus modellvizsgálata
Időkeret: A menstruáció második vagy harmadik napja – reggeli böjt
|
A résztvevők inzulinrezisztenciájának homeosztatikus modellértékelését hasonlították össze.
A számítás a Glucose X Insulin/405 képlettel történt.
|
A menstruáció második vagy harmadik napja – reggeli böjt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Özay, Near East University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhang M, Su YQ, Sugiura K, Xia G, Eppig JJ. Granulosa cell ligand NPPC and its receptor NPR2 maintain meiotic arrest in mouse oocytes. Science. 2010 Oct 15;330(6002):366-9. doi: 10.1126/science.1193573.
- Norris RP, Ratzan WJ, Freudzon M, Mehlmann LM, Krall J, Movsesian MA, Wang H, Ke H, Nikolaev VO, Jaffe LA. Cyclic GMP from the surrounding somatic cells regulates cyclic AMP and meiosis in the mouse oocyte. Development. 2009 Jun;136(11):1869-78. doi: 10.1242/dev.035238.
- Vaccari S, Weeks JL 2nd, Hsieh M, Menniti FS, Conti M. Cyclic GMP signaling is involved in the luteinizing hormone-dependent meiotic maturation of mouse oocytes. Biol Reprod. 2009 Sep;81(3):595-604. doi: 10.1095/biolreprod.109.077768. Epub 2009 May 27.
- Tsafriri A, Chun SY, Zhang R, Hsueh AJ, Conti M. Oocyte maturation involves compartmentalization and opposing changes of cAMP levels in follicular somatic and germ cells: studies using selective phosphodiesterase inhibitors. Dev Biol. 1996 Sep 15;178(2):393-402. doi: 10.1006/dbio.1996.0226.
- Thomas RE, Armstrong DT, Gilchrist RB. Differential effects of specific phosphodiesterase isoenzyme inhibitors on bovine oocyte meiotic maturation. Dev Biol. 2002 Apr 15;244(2):215-25. doi: 10.1006/dbio.2002.0609.
- Nogueira D, Albano C, Adriaenssens T, Cortvrindt R, Bourgain C, Devroey P, Smitz J. Human oocytes reversibly arrested in prophase I by phosphodiesterase type 3 inhibitor in vitro. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1042-52. doi: 10.1095/biolreprod.103.015982. Epub 2003 May 28.
- Lee KB, Zhang M, Sugiura K, Wigglesworth K, Uliasz T, Jaffe LA, Eppig JJ. Hormonal coordination of natriuretic peptide type C and natriuretic peptide receptor 3 expression in mouse granulosa cells. Biol Reprod. 2013 Feb 21;88(2):42. doi: 10.1095/biolreprod.112.104810. Print 2013 Feb.
- Hiradate Y, Hoshino Y, Tanemura K, Sato E. C-type natriuretic peptide inhibits porcine oocyte meiotic resumption. Zygote. 2014 Aug;22(3):372-7. doi: 10.1017/S0967199412000615. Epub 2013 Jan 18.
- Kawamura K, Cheng Y, Kawamura N, Takae S, Okada A, Kawagoe Y, Mulders S, Terada Y, Hsueh AJ. Pre-ovulatory LH/hCG surge decreases C-type natriuretic peptide secretion by ovarian granulosa cells to promote meiotic resumption of pre-ovulatory oocytes. Hum Reprod. 2011 Nov;26(11):3094-101. doi: 10.1093/humrep/der282. Epub 2011 Aug 23.
- Wang X, Wang H, Liu W, Zhang Z, Zhang Y, Zhang W, Chen Z, Xia G, Wang C. High level of C-type natriuretic peptide induced by hyperandrogen-mediated anovulation in polycystic ovary syndrome mice. Clin Sci (Lond). 2018 Apr 6;132(7):759-776. doi: 10.1042/CS20171394. Print 2018 Apr 16.
- Reis AM, Honorato-Sampaio K. C-type natriuretic peptide: a link between hyperandrogenism and anovulation in a mouse model of polycystic ovary syndrome. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):905-908. doi: 10.1042/CS20171491. Print 2018 May 16.
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- 46, XX A nemi fejlődés zavarai
- A szexuális fejlődés zavarai
- Urogenitális rendellenességek
- Adrenogenitális szindróma
- Veleszületett rendellenességek
- Policisztás petefészek szindróma
- Hiperandrogenizmus
- Szindróma
- Menstruációs zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Natriuretikus szerek
- Natriuretikus peptid, C-típus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .