Seerumin C-tyypin natriureettisten peptidien tasojen vertailu munasarjojen monirakkulatautipotilaiden ja terveiden naisten välillä (CNP)
C-tyypin natriureettinen peptidi ja munasarjojen monirakkulatauti
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että C-natriureettista peptidiä tuotetaan granulosasoluista, mikä lisää kumulatiivista guanosiinimonofosfaatin (cGMP) tuotantoa vaikuttamalla kumuluussoluihin natriureettisten peptidireseptorien kautta. On ehdotettu, että tuotettu cGMP ylläpitää munasolujen kuljetusta aukon liitoskohtien kautta ja johtaa jatkuvaan syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) tasojen nousuun munasolussa. Munasolun kohonneiden sisäisten cAMP-tasojen tärkeän roolin on osoitettu estävän meioottisen etenemisen.
Deoksiribonukleiinihappotutkimukset eläimillä ovat osoittaneet, että natriureettisen peptidin esiasteen ilmentyminen lisääntyy periovulaatiojakson aikana ja osoittaa, että tämä lisääntyminen vähenee nopeasti luteinisoivan hormonin / ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) stimulaation jälkeen. Ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että ovulaation induktion jälkeen CNP-taso munasarjojen munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) on lisääntymisvaiheen yleisin hormonaalinen sairaus, jolle on ominaista hyperandrogenismi, oligoanovulaatio ja munasarjojen monirakkulamorfologia ultraäänitutkimuksessa ja eläintutkimuksessa, jossa tutkitaan suhdetta. CNP:n ja PCOS:n välillä seerumin CNP-tasot nousivat munasarjojen monirakkulatautioireyhtymässä. CNP- seerumitason uskotaan osoittavan eroja terveiden naisten ja naisten välillä, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 60 potilasta. PCOS-ryhmään tulee 30 naista ja kontrolliryhmään 30 tervettä naista, joilla on säännölliset kuukautiset, iältään 18-40 vuotta. PCOS-diagnoosi tehdään Rotterdamin kriteerien mukaan.
Kaikkien osallistujien ikä ja painoindeksi kirjataan. BMI lasketaan jakamalla paino neliömetreinä ilmaistulla pituudella. Tämän jälkeen potilailta otetaan aamulla paastolaskimoverinäytteet 2.-5. kuukautispäivänä molemmissa ryhmissä. Kaikki verinäytteet sentrifugoidaan keräyspäivänä. Seerumit jaetaan eriin 1,5 ml:n Eppendorf-putkiin (Eppendorf, Milano, Italia) ja niitä pidetään -80 °C:ssa CNP-testin päivään asti. PCOS-potilaille, jotka kuvaavat oligoa/anovulaatiota, raskauden poissulkemisen jälkeen luodaan progesteronin vieroitusvuoto, jonka jälkeen potilaat arvioidaan. LH:n, FSH:n, estradiolin, kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), prolaktiinin (PRL), androsteenidionin, dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEAS), kokonaistestosteronin, vapaan testosteronin, sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG), kokonaiskolesterolin (TC), triglyseridin seerumin tasot (TG), korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL), matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL), glukoosi- ja insuliinitasot analysoidaan. Insuliiniherkkyyteen käytetään insuliiniresistenssin homeostaattista mallia (HOMA-IR) ja se lasketaan kaavalla: HOMA-IR ¼ paastoveren glukoosi (mg/dL) paastoinsuliini (mIU/mL)/405. Vapaa androgeeniindeksi lasketaan kaavalla 100x (kokonaistestosteroni/SHBG).
Potilaiden seerumin CNP-tasot analysoidaan ihmisen C-tyypin natriureettisen peptidin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) valmistajan ohjeiden mukaisesti (SEA721Hu, ELISA Kit for Human C-Type Natriuretic Peptide, Wuhan USCN Business Co. , Ltd., Cloud-Clone Corp., CCC, USA).
Tiedot analysoidaan Statistical Packege for Social Sciences -ohjelmistolla (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Riippumatonta t-testiä käytetään parametrien vertaamiseen normaalijakaumaan. Parametrit, jotka eivät täytä parametrisen testin oletuksia, verrataan Mann-Whitney U -testillä. CNP:n korrelaatio muiden parametrien kanssa analysoidaan Spearmanin rankkorrelaatiotestillä. Vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) käytetään CNP:n diagnostisen herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseen PCOS:lle. P-arvot alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS määritelty Rotterdamin kriteerien mukaan
- Terveet normaalit kuukautiset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Sydän- ja verisuonitauti
- Munuaissairaus
- Kaikenlainen huumeiden käyttö
- Tupakointi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: naiset, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
36 PCOS-potilasta
|
Seerumin CNP-taso PCOS-potilailla ja terveillä naisilla
|
|
Active Comparator: Terveet hedelmällisessä iässä olevat naiset
30 potilasta, joilla on säännöllinen normaali kuukautiskierto
|
Seerumin CNP-taso PCOS-potilailla ja terveillä naisilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCOS:n ja terveiden osallistujien seerumin CNP-tasot
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
C-tyypin natriureettisen peptidin seerumitasojen vertailu PCOS-potilaiden ja terveiden naisten keskuudessa
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
CNP:n Roc-käyrä
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
Teimme raja-arvon arvioinnin PCOS:n diagnosoimiseksi seerumin CNP-tasojen perusteella käyttämällä vastaanottimen käyttäjän ominaisuuksia.
ROC-käyrä sisältää sekä herkkyyden (todellinen positiivinen määrä) että spesifisyyden (todellinen negatiivinen määrä), mikä tarjoaa yhden arvioinnin, joka sisältää molemmat mittaukset.
Mitä suurempi kokonaispinta-ala käyrän alla, sitä suurempi on CNP:n ennustevoima PCOS:n diagnosoinnissa
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCOS:n ja terveiden naisten FSH:n ja LH:n vertailu
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin FSH:ta ja LH:ta verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin estradiolitasot
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin estradiolitasoja verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumi tiroidia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin tiroidistimuloivaa hormonia verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin prolaktiinitasot
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin prolaktiinitasoja verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin androsteenidionitasot
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
Verrattiin PCOS:n ja terveiden naisten seerumin androsteenedionitasoja
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
Seerumin dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS) PCOS-tasot ja terveet naiset
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
Seerumin dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEAS) PCOS-tasoja ja terveitä naisia verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin kokonaistestosteronitasot
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin kokonaistestosteronitasoja verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumivapaat testosteronitasot
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin testosteronitasoja verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin sukupuolihormoneja sitova globuliinitaso
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
PCOS:n ja terveiden naisten seerumin sukupuolihormoneja sitovia globuliinitasoja verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
Osallistujien ilmainen androgeeniindeksi
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
Osallistujien vapaa-androgeeniindeksiä verrattiin.
Se laskettiin kaavalla 100XTotal Testosteron/Sexhormone sitova globuliini
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä
|
|
Osallistujien seerumin glukoosi-, kokonaiskolesteroli- ja triglyseriditasot
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä ja aamupaasto
|
Osallistujien seerumin glukoosi-, kokonaiskolesteroli- ja triglyseriditasoja verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä ja aamupaasto
|
|
Osallistujien korkeatiheyksiset lipoproteiinit ja matalatiheyksiset lipoproteiinitasot
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä - aamupaasto
|
Osallistujien korkeatiheyksisten lipoproteiinien ja matalatiheyksisten lipoproteiinien tasoja verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä - aamupaasto
|
|
Osallistujien seerumin insuliinitasot
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä - aamupaasto
|
Osallistujien seerumin insuliinitasoja verrattiin
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä - aamupaasto
|
|
Osallistujien insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi
Aikaikkuna: Kuukautisten toinen tai kolmas päivä - aamupaasto
|
Osallistujien insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointia verrattiin.
Laskelma tehtiin kaavalla Glucose X Insulin/405.
|
Kuukautisten toinen tai kolmas päivä - aamupaasto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özay, Near East University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang M, Su YQ, Sugiura K, Xia G, Eppig JJ. Granulosa cell ligand NPPC and its receptor NPR2 maintain meiotic arrest in mouse oocytes. Science. 2010 Oct 15;330(6002):366-9. doi: 10.1126/science.1193573.
- Norris RP, Ratzan WJ, Freudzon M, Mehlmann LM, Krall J, Movsesian MA, Wang H, Ke H, Nikolaev VO, Jaffe LA. Cyclic GMP from the surrounding somatic cells regulates cyclic AMP and meiosis in the mouse oocyte. Development. 2009 Jun;136(11):1869-78. doi: 10.1242/dev.035238.
- Vaccari S, Weeks JL 2nd, Hsieh M, Menniti FS, Conti M. Cyclic GMP signaling is involved in the luteinizing hormone-dependent meiotic maturation of mouse oocytes. Biol Reprod. 2009 Sep;81(3):595-604. doi: 10.1095/biolreprod.109.077768. Epub 2009 May 27.
- Tsafriri A, Chun SY, Zhang R, Hsueh AJ, Conti M. Oocyte maturation involves compartmentalization and opposing changes of cAMP levels in follicular somatic and germ cells: studies using selective phosphodiesterase inhibitors. Dev Biol. 1996 Sep 15;178(2):393-402. doi: 10.1006/dbio.1996.0226.
- Thomas RE, Armstrong DT, Gilchrist RB. Differential effects of specific phosphodiesterase isoenzyme inhibitors on bovine oocyte meiotic maturation. Dev Biol. 2002 Apr 15;244(2):215-25. doi: 10.1006/dbio.2002.0609.
- Nogueira D, Albano C, Adriaenssens T, Cortvrindt R, Bourgain C, Devroey P, Smitz J. Human oocytes reversibly arrested in prophase I by phosphodiesterase type 3 inhibitor in vitro. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1042-52. doi: 10.1095/biolreprod.103.015982. Epub 2003 May 28.
- Lee KB, Zhang M, Sugiura K, Wigglesworth K, Uliasz T, Jaffe LA, Eppig JJ. Hormonal coordination of natriuretic peptide type C and natriuretic peptide receptor 3 expression in mouse granulosa cells. Biol Reprod. 2013 Feb 21;88(2):42. doi: 10.1095/biolreprod.112.104810. Print 2013 Feb.
- Hiradate Y, Hoshino Y, Tanemura K, Sato E. C-type natriuretic peptide inhibits porcine oocyte meiotic resumption. Zygote. 2014 Aug;22(3):372-7. doi: 10.1017/S0967199412000615. Epub 2013 Jan 18.
- Kawamura K, Cheng Y, Kawamura N, Takae S, Okada A, Kawagoe Y, Mulders S, Terada Y, Hsueh AJ. Pre-ovulatory LH/hCG surge decreases C-type natriuretic peptide secretion by ovarian granulosa cells to promote meiotic resumption of pre-ovulatory oocytes. Hum Reprod. 2011 Nov;26(11):3094-101. doi: 10.1093/humrep/der282. Epub 2011 Aug 23.
- Wang X, Wang H, Liu W, Zhang Z, Zhang Y, Zhang W, Chen Z, Xia G, Wang C. High level of C-type natriuretic peptide induced by hyperandrogen-mediated anovulation in polycystic ovary syndrome mice. Clin Sci (Lond). 2018 Apr 6;132(7):759-776. doi: 10.1042/CS20171394. Print 2018 Apr 16.
- Reis AM, Honorato-Sampaio K. C-type natriuretic peptide: a link between hyperandrogenism and anovulation in a mouse model of polycystic ovary syndrome. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):905-908. doi: 10.1042/CS20171491. Print 2018 May 16.
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2004 Jan;81(1):19-25. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.10.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- 46, XX Sukupuolen kehityksen häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Hyperandrogenismi
- Oireyhtymä
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Natriureettiset aineet
- Natriureettinen peptidi, C-tyyppi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .