Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomów peptydu natriuretycznego typu C w surowicy pacjentek z zespołem policystycznych jajników i zdrowych kobiet (CNP)

7 października 2021 zaktualizowane przez: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Peptyd natriuretyczny typu C i zespół policystycznych jajników

Ostatnie badania wykazały, że peptyd natriuretyczny C jest wytwarzany z komórek ziarnistych, zwiększając skumulowaną produkcję monofosforanu guanozyny (cGMP) poprzez oddziaływanie na komórki wzgórka poprzez receptory peptydów natriuretycznych. Sugeruje się, że wytwarzany cGMP utrzymuje transport oocytów przez połączenia szczelinowe i prowadzi do ciągłego wzrostu poziomu cyklicznego monofosforanu adenozyny (cAMP) w oocycie. Wykazano, że ważną rolą zwiększonego wewnętrznego poziomu cAMP w oocycie jest hamowanie progresji mejotycznej.

Badania nad kwasem dezoksyrybonukleinowym na zwierzętach wykazały, że ekspresja prekursora peptydu natriuretycznego zwiększa się w okresie okołoowulacyjnym i wykazuje, że wzrost ten gwałtownie spada po stymulacji hormonem luteinizującym / ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG). Badania na ludziach wykazały, że po indukcji owulacji poziom CNP w płynie pęcherzykowym zmniejsza się po owulacyjnej dawce hCG. Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszą chorobą endokrynologiczną w okresie rozrodczym, charakteryzującą się hiperandrogenizmem, rzadkim brakiem owulacji i morfologią policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym, a w badaniu na zwierzętach badającym zależność między CNP a PCOS, poziomy CNP w surowicy były podwyższone w zespole policystycznych jajników. Uważa się, że poziom CNP w surowicy wykazuje różnice między zdrowymi kobietami a kobietami z zespołem policystycznych jajników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowane jest włączenie do tego prospektywnego badania łącznie 60 pacjentów. Grupa PCOS składać się będzie z 30 kobiet, a grupa kontrolna z 30 zdrowych kobiet z regularną miesiączką w wieku 18-40 lat. Rozpoznanie PCOS zostanie postawione zgodnie z kryteriami rotterdamskimi.

Rejestrowany będzie wiek i wskaźnik masy ciała wszystkich uczestników. BMI zostanie obliczone poprzez podzielenie wagi przez wzrost w metrach kwadratowych. Następnie od pacjentek pomiędzy 2-5 dniem miesiączki dla obu grup zostanie pobrana poranna próbka krwi żylnej na czczo. Wszystkie próbki krwi zostaną odwirowane w dniu pobrania. Surowice zostaną podzielone na porcje do 1,5 ml probówek Eppendorf (Eppendorf, Milano, Włochy) i będą przechowywane w -80°C do dnia testu CNP. U pacjentek z PCOS opisujących oligo/brak owulacji, po wykluczeniu ciąży, powstanie krwawienie z odstawienia progesteronu, a następnie pacjentki zostaną ocenione. Poziomy LH, FSH, estradiolu, hormonu tyreotropowego (TSH), prolaktyny (PRL), androstendionu, siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEAS), testosteronu całkowitego, wolnego testosteronu, globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG), cholesterolu całkowitego (TC), trójglicerydów (TG), poziom lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL), lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), poziom glukozy i insuliny zostaną przeanalizowane. W przypadku wrażliwości na insulinę zastosowany zostanie homeostatyczny model insulinooporności (HOMA-IR), który zostanie obliczony według wzoru: HOMA-IR ¼ glukozy we krwi na czczo (mg/dL)insuliny na czczo (mIU/mL)/405. Indeks wolnych androgenów zostanie obliczony według wzoru 100x (całkowity testosteron/SHBG).

Poziomy CNP w surowicy pacjentów będą analizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) dla ludzkiego peptydu natriuretycznego typu C zgodnie z instrukcjami producenta (SEA721Hu, zestaw ELISA dla ludzkiego peptydu natriuretycznego typu C, Wuhan USCN Business Co. , Ltd., Cloud-Clone Corp., CCC, USA).

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Statistical Packege for Social Sciences (SPSS v15, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Do porównania parametrów z rozkładem normalnym zostanie wykorzystany niezależny test t. Parametry niespełniające założeń testu parametrycznego zostaną porównane za pomocą testu U Manna-Whitneya. Korelacja CNP z innymi parametrami będzie analizowana za pomocą testu korelacji rang Spearmana. Krzywa charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostanie wykorzystana do oceny czułości i swoistości diagnostycznej CNP dla PCOS. Wartości P mniejsze niż 0,05 będą uważane za istotne statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Nicosia, Cypr, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCOS zdefiniowane według kryteriów rotterdamskich
  • Zdrowe normalne miesiączkujące kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba nerek
  • Jakiekolwiek zażywanie narkotyków
  • Palenie
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kobiet z zespołem policystycznych jajników
36 pacjentek z PCOS
Test diagnostyczny: Peptyd natriuretyczny typu C
Stężenie CNP w surowicy krwi kobiet z PCOS i kobiet zdrowych
Aktywny komparator: Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym
30 pacjentek z regularnym, normalnym cyklem miesiączkowym
Test diagnostyczny: Peptyd natriuretyczny typu C
Stężenie CNP w surowicy krwi kobiet z PCOS i kobiet zdrowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy CNP w surowicy PCOS i zdrowych uczestniczek
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównanie stężeń peptydu natriuretycznego typu C w surowicy kobiet z PCOS i kobiet zdrowych
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Krzywa Roc CNP
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Dokonaliśmy oszacowania wartości odcięcia dla diagnozy PCOS na podstawie poziomów CNP w surowicy, korzystając z charakterystyki operatora odbiornika. Krzywa ROC obejmuje zarówno czułość (wskaźnik prawdziwie dodatnich wyników), jak i swoistość (wskaźnik prawdziwie ujemnych wyników), zapewniając pojedynczą ocenę obejmującą oba pomiary. Im większy całkowity obszar pod krzywą, tym większa moc predykcyjna CNP w diagnozowaniu PCOS
Drugi lub trzeci dzień miesiączki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie FSH i LH kobiet z PCOS i zdrowych kobiet
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównano surowicze FSH i LH kobiet z PCOS i kobiet zdrowych
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Poziomy estradiolu w surowicy PCOS i zdrowych kobiet
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównano poziomy estradiolu w surowicy kobiet z PCOS i kobiet zdrowych
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Serum Hormon stymulujący tyroidy przy PCOS i zdrowych kobietach
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównano stężenie hormonu tyreotropowego w surowicy kobiet z PCOS i kobiet zdrowych
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Poziomy prolaktyny w surowicy PCOS i zdrowych kobiet
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
porównano poziomy prolaktyny w surowicy kobiet z PCOS i kobiet zdrowych
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Poziomy androstendionu w surowicy PCOS i zdrowych kobiet
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównano poziomy androstendionu w surowicy PCOS i zdrowych kobiet
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Serum Dehydroepiandrosterone Sulfate (DHEAS) Poziomy PCOS i zdrowych kobiet
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównano poziomy siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEAS) w surowicy kobiet z PCOS i zdrowych kobiet
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Całkowity poziom testosteronu w surowicy kobiet z PCOS i zdrowych kobiet
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównano całkowite poziomy testosteronu w surowicy kobiet z PCOS i zdrowych kobiet
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Poziom testosteronu w surowicy bez PCOS i zdrowych kobiet
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównano poziomy testosteronu w surowicy kobiet z PCOS i zdrowych kobiet
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Poziom globuliny wiążącej hormony płciowe w surowicy u kobiet z PCOS i u zdrowych kobiet
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównano poziom globuliny wiążącej hormony płciowe w surowicy kobiet z PCOS i zdrowych kobiet
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Bezpłatny indeks androgenów uczestników
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Porównano indeks wolnych androgenów uczestników. Obliczono go ze wzoru 100XCałkowity testosteron/globulina wiążąca hormony płciowe
Drugi lub trzeci dzień miesiączki
Poziomy glukozy w surowicy, cholesterolu całkowitego i trójglicerydów uczestników
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki i poranny post
Porównano poziomy glukozy w surowicy, całkowitego cholesterolu i trójglicerydów uczestników
Drugi lub trzeci dzień miesiączki i poranny post
Poziomy lipoprotein o wysokiej gęstości i lipoprotein o niskiej gęstości u uczestników
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki – poranny post
Porównano poziomy lipoprotein o wysokiej gęstości i lipoprotein o niskiej gęstości u uczestników
Drugi lub trzeci dzień miesiączki – poranny post
Poziomy insuliny w surowicy uczestników
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki – poranny post
Porównano poziomy insuliny w surowicy uczestników
Drugi lub trzeci dzień miesiączki – poranny post
Homeostatyczny model oceny insulinooporności uczestników
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień miesiączki – poranny post
Porównano homeostatyczny model oceny insulinooporności uczestników. Obliczenia wykonano ze wzoru Glucose X Insulin/405.
Drugi lub trzeci dzień miesiączki – poranny post

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Near East University, Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Özay, Near East University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Peptyd natriuretyczny typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj