HCC에서 CEUS-LIRADS를 사용한 SonoVue와 Sonazoid 비교
조영 증강 초음파의 성능에서 SonoVue와 Sonazoid의 비교 간세포암 진단의 간 영상 보고 및 데이터 시스템(CEUS-LIRADS): 전향적 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 0571
- 모병
- Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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연락하다:
- Chao Zhang, collegue
- 전화번호: +8618888952277
- 이메일: kuloncheung@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기존 초음파에서 국소 간 병변이 있는 HCC의 위험이 있는 환자.
- 간경변의 역사.
- HBV 감염의 역사.
제외 기준:
- 소라페닙을 이용한 전신 요법
- 병변을 치료하다
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sonovue 및 Sonazoid 그룹
피험자들은 세척 기간 후 SonoVue를 1차로, Sonazid를 2차로 무작위로 투여받았습니다. 휴약 기간(최소 30분)과 전체 시험 종료 사이에 환자를 관찰실에서 최소 30분 동안 주의 깊게 관찰하였다. 조영제 투여량: 1:1 비율의 Sonazoid(0.12 μL/kg의 퍼플루부탄 미세 기포) 또는 SonoVue(2.4 mL). |
피험자들은 세척 기간 후 SonoVue를 1차로, Sonazid를 2차로 무작위로 투여받았습니다. 워시 아웃 기간(최소 30분)과 전체 시험 종료 사이에 환자는 최소 30분 동안 우리 부서에서 주의 깊게 관찰되었습니다. 콘택트 제제 용량: 1:1 비율의 Sonazoid(0.12 μL/kg의 퍼플루부탄 미세 기포) 또는 SonoVue(2.4 mL). |
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실험적: 소나조이드 및 소노뷰 그룹
피험자들은 소나조이드를 1차로, SonoVue를 2차로 무작위로 투여받았습니다. 휴약 기간(최소 30분)과 전체 시험 종료 사이에 환자를 관찰실에서 최소 30분 동안 주의 깊게 관찰하였다. 콘택트 제제 용량: 1:1 비율의 Sonazoid(0.12 μL/kg의 퍼플루부탄 미세 기포) 또는 SonoVue(2.4 mL). |
피험자들은 소나조이드를 1차로, SonoVue를 2차로 무작위로 투여받았습니다. 워시 아웃 기간(최소 30분)과 전체 시험 종료 사이에 환자는 최소 30분 동안 우리 부서에서 주의 깊게 관찰되었습니다. 콘택트 제제 용량: 1:1 비율의 Sonazoid(0.12 μL/kg의 퍼플루부탄 미세 기포) 또는 SonoVue(2.4 mL). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEUS LI-RADS 등록된 환자의 SonoVue 및 Sonazoid 제제 등급.
기간: 6 개월
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ACR에서 출판한 CEUS LI-RADS® v2017은 HCC 발병 위험이 있는 환자의 조영 증강 초음파 검사를 위한 기술, 해석, 보고 및 데이터 수집을 위한 표준화된 시스템입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 조영제에 의한 CEUS-LI-RADS의 민감도 및 특이도.
기간: 6 개월
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민감도와 특이도는 ture 양성, 가양성, ture 음성, 가음성과 같은 매개변수를 사용하여 계산됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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