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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04006327
홍콩의 완화 치료 환자와 가족 간병인의 사기 저하: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
문헌 검토:
완화 치료의 사기 저하 완화 치료 환자(PCP)와 그 가족 간병인은 항상 죽음과 죽어가는 문제에 직면합니다. 불치병의 본질은 사기 저하의 경험으로 이어질 수 있습니다. PCP의 사기 저하 증후군을 해결하는 것의 중요성은 Clarke와 Kissane(2002)에 의해 처음 제안되었습니다. 체계적인 검토에 따르면 완화 치료 환자의 사기 저하 유병률은 약 13~18%라고 합니다(Robinson, Kissane, Brooker & Burney, 2016). 단 한 건의 연구에서 PCP 가족 간병인의 사기 저하 유병률을 조사했으며 이들 중 약 10%가 중등도에서 심각한 사기 저하를 겪었습니다(Hudson, Thomas, Trauer, Remedios, & Clarke, 2011).
PCP와 가족 간병인은 불치병과 관련된 문제에 대처하는 데 어려움을 겪을 수 있으며 무의미함, 절망감, 무력감으로 특징지어지는 일종의 실존적 고통을 경험할 수 있습니다(Figueriredo, 2013; Robinson, et 외, 2016). 사기 저하가 자살 생각을 발전시키는 주요 원인으로 간주되었습니다(Julião, Nunes & Barbosa, 2016).
사기 저하의 개념화 및 정의 Kissane(2000)은 사기 저하를 다음과 같은 진단 기준에 따라 증후군으로 개념화했습니다. 절망감과 삶의 의미와 목적 상실과 같은 정서적 고통의 경험; 2. 무력감, 실패, 비관주의, 가치 있는 미래의 결핍에 대한 태도; 3. 다르게 대응하기 위한 대처 감소; 4. 사회적 고립 및 사회적 지원의 결핍 5. 상기 현상이 2주 이상 지속되는 경우 6. 주요 우울증의 특징은 1차 장애로 대체되지 않았습니다(Robinson et al., 2016, p.96). 의기소침은 우울증과 구별되어야 합니다. 의기소침한 환자는 여전히 현재의 순간을 즐기지만 미래에 대해 절망감을 느낄 수 있습니다(Clarke & Kissane, 2002; Kissane & Doolittle, 2015). 사기 저하가 독립적으로 존재할 수 있지만 우울증과 공존할 수도 있습니다. 이전 연구에서는 환자의 14-27.4%가 의기소침하지만 우울하지는 않은 반면, 21.7-33%의 환자는 사기와 우울증을 모두 경험했습니다(Fang et al., 2014).
사기 저하와 관련된 요인 이전 연구에서는 사기 저하가 다양한 사회 경제적, 신체적, 심리 사회적 요인과 관련되어 있음을 보여주었습니다. 사기 저하가 심하면 삶의 질 저하, 정서적 및 실존적 고통(예: 우울, 불안 및 급한 죽음에 대한 욕구, 절망감, 무력감 및 의미 상실) 및 생리적 기능 저하(예: 통증, 피로 및 수면 장애)(Robinson, Kissane, Brooker & Burney, 2015; Tang, Wang & Chou, 2015). 사기 저하와 사회적 기능 사이에도 강력한 관계가 발견되었습니다(Kissane and Doolittle, 2015; Robinson et al., 2015; Tang et al., 2015). 알, 2015). 또한 실직, 성별, 가족 기능 장애, 영적 문제, 삶의 차원과 같은 사회 인구학적, 영적 및 가족적 요인과 관련된 사기 저하가 발견되었습니다(Lee et al., 2011; Li et al, 2017; Kissane and Doolittle, 2015). ; 로빈슨 외, 2015).
지난 10년 동안 서구 사회에서 사기저하가 연구되었지만 홍콩의 완화의료 환자와 가족 간병인 사이의 사기저하 유병률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 사기 저하가 새로 도입된 개념이기 때문에 PC 환자와 간병인 사이에서 역학 및 이를 최소화할 수 있는 방법에 대한 이해가 제한적입니다. 따라서 사기 저하의 확산과 사기 저하와 관련된 요인을 조사하기 위해 홍콩에서 파일럿 연구를 수행하는 것이 중요합니다.
목표:
- 홍콩의 완화 치료 환자와 가족 간병인의 사기 저하 유병률을 조사합니다.
- 다양한 심리사회적 요인(예: 홍콩의 완화 치료 환자 및 가족 간병인의 우울증, 인지된 가족 지원, 간병 부담);
- 질병 경험이 홍콩의 완화 치료 환자와 가족 간병인의 사기 저하로 이어질 수 있는 방법을 이해합니다.
- 완화 치료가 홍콩의 완화 치료 환자와 가족 간병인의 사기 저하를 어떻게 줄일 수 있는지 이해합니다.
- 완화 치료 환자와 가족 간병인이 사기 저하를 피하기 위해 질병에 대처하는 방법을 이해합니다.
행동 양식:
본 연구는 Bradbury Hospice의 의료사회복지과에 새로 의뢰된 완화의료 환자(PCP) 및 가족 간병인 200명을 모집하는 것을 대상으로 한다. 이 연구는 연구 목표를 달성하기 위해 혼합 방법 설계를 사용할 것입니다.
양적 암의 경우 환자와 간병인은 각각 다른 검증된 도구를 포함하는 설문 조사를 완료해야 합니다. 필요한 경우 설문 조사를 완료하는 데 도움이 제공됩니다. 환자 설문지에는 중국어 버전의 사기 척도(Hung et al., 2010), Center for Epidemiological Studies Depression(CES-D)의 10개 항목 버전, 중국어 버전의 다차원 척도의 가족 하위 척도가 포함됩니다. 인지된 사회적 지원. 간병인 설문의 경우 환자 설문과 유사하게 사기 척도 및 CES-D를 포함할 계획이지만 중국어 버전의 수정 간병인 긴장 지수 및 간병인 지원 요구 평가 도구(CSNAT)도 포함합니다. 총 200명의 환자와 간병인을 모집합니다. 데이터는 분석을 위해 SPSS에 입력됩니다.
질적 부문의 경우 훈련된 연구 조교가 PCP 및 간병인과 개별 면담을 실시합니다. 6명의 주치의와 6명의 가족 간병인은 정량적 데이터의 사기 저하 점수를 반영한 사기 저하 수준에 따라 의도적으로 면접 대상으로 선정됩니다. (즉, 다음 각 그룹의 환자 3명과 가족 간병인 3명: 낮은 사기 저하 및 높은 사기 저하 그룹).
데이터 관리 및 분석:
모든 데이터는 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 기밀로 저장됩니다. 정량적 데이터는 데이터 분석을 위해 SPSS에 입력됩니다. 기술적인 이변량 상관관계 이변량 상관관계 및 회귀 분석이 수행되고 누락된 데이터는 평균 대체에 의해 처리됩니다. 인터뷰 데이터의 경우 모든 오디오 녹음 인터뷰는 데이터 분석을 위해 텍스트로 기록됩니다. 핵심 주제를 파악하기 위해 주제별 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, no postal address available in
- Bradbury Hospice (BBH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
완화의료 환자를 위한
포함 기준:
- 현재 지역 사회에 거주하고 있어야 합니다.
- 광동어로 의사소통이 가능한 중국인
제외 기준:
-연구에 참여하기에는 감정적으로 너무 고통스럽다고 사회 복지사가 평가한 환자.
간병인을 위한
포함 기준:
- 간병인은 환자의 주요 가족 간병인이어야 합니다.
제외 기준:
-연구에 참여하기에는 감정적으로 너무 고통스럽다고 사회 복지사가 평가한 간병인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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완화의료 환자 및 가족 간병인
본 연구는 단일 그룹 연구 설계를 사용한 단면 연구입니다.
완화의료 환자와 그 가족 간병인만 모집합니다.
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이 연구는 단면 관찰 연구이고 참가자에게 중재가 제공되지 않기 때문에 이 항목은 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 간병인의 사기 저하
기간: 이것은 완료하는 데 15분 미만이 소요되는 일회성 자체 보고 평가입니다.
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환자 및 간병인의 사기 저하를 중국어 버전의 사기 저하 척도(DS)로 측정합니다. 이 도구는 24개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 매우 동의함).
각 응답 항목을 합산하여 0에서 30까지의 총점을 생성합니다.
DS는 또한 의미와 목적의 상실, 불쾌감, 낙담, 무력감 및 실패감의 5가지 하위 점수를 제공합니다.
총 점수가 높을수록 사기 저하 수준이 높음을 나타냅니다.
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이것은 완료하는 데 15분 미만이 소요되는 일회성 자체 보고 평가입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 보호자의 우울증
기간: 이것은 완료하는 데 15분 미만이 소요되는 일회성 자체 보고 평가입니다.
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환자와 보호자의 우울 증상은 역학 연구 센터 우울증 척도(CESD-10)의 10개 항목 중국어 버전으로 측정되며, 이는 10개 항목이 포함된 우울증에 대한 자가 보고 측정입니다.
등급은 0(거의 또는 전혀 없음)에서 3(대부분 또는 항상) 범위의 4점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
각 응답 항목을 합산하여 0에서 30까지의 총점을 생성합니다.
CESD 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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이것은 완료하는 데 15분 미만이 소요되는 일회성 자체 보고 평가입니다.
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환자의 가족 지원 인식
기간: 이것은 완료하는 데 15분 미만이 소요되는 일회성 자체 보고 평가입니다.
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환자의 인지된 가족 지원은 인식된 사회적 지원의 다차원 척도의 중국어 버전의 가족 하위 척도에 의해 측정됩니다.
이 척도는 13개 항목으로 구성되어 있으며 등급은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함) 범위의 4점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
각 응답에 대한 항목을 합산하여 13에서 52까지의 가족 지원 총점을 생성합니다.
가족 하위 척도 점수가 높을수록 가족의 인지된 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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이것은 완료하는 데 15분 미만이 소요되는 일회성 자체 보고 평가입니다.
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간병인 간병인의 긴장
기간: 이것은 완료하는 데 15분 미만이 소요되는 일회성 자체 보고 평가입니다.
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간병인의 간병인 부담은 중국 버전의 수정된 간병인 부담 지수(M-CSI)로 측정됩니다.
이 척도는 케어 제공과 관련된 부담을 측정하는 13개 항목으로 구성됩니다.
간병인은 "전혀 그렇지 않음"에서 "예, 꽤 자주"까지 각 항목으로 인한 고통의 정도를 0에서 2의 척도로 표시하도록 요청받을 것입니다. 총 긴장 점수는 점수를 합산하여 얻습니다. 각 응답에 대해 가능한 총점 범위는 0에서 26까지입니다.
점수가 높을수록 간병인 부담이 높은 것을 나타냅니다.
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이것은 완료하는 데 15분 미만이 소요되는 일회성 자체 보고 평가입니다.
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간병인 지원 간병인의 요구 사항
기간: 이것은 완료하는 데 15분 미만이 소요되는 일회성 자체 보고 평가입니다.
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가족 간병인의 간병인 지원 요구는 중국 버전의 간병인 지원 요구 평가 도구(CSNAT)로 측정됩니다.
CSNAT는 원래 추가 지원이 필요한 간병인의 주요 지원 요구 사항을 식별하기 위한 선별 도구로 설계되었습니다.
이 도구에는 14개의 지원 도메인이 포함되어 있으며 각 CSNAT 항목에 대해 4개의 응답 옵션이 있습니다. 이를 통해 가족 간병인은 각 도메인에 대한 지원 요구 사항의 범위를 "더 이상", "조금 더", "아주 조금"으로 표시할 수 있습니다. 더 많이" 또는 "매우 많이".
이 평가 도구는 간병인 지원 요구의 총 점수를 생성하지 않습니다.
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이것은 완료하는 데 15분 미만이 소요되는 일회성 자체 보고 평가입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chi Ho Wallace Chan, BSoc, Ph.D, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clarke DM, Kissane DW. Demoralization: its phenomenology and importance. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Dec;36(6):733-42. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.01086.x.
- Fang CK, Chang MC, Chen PJ, Lin CC, Chen GS, Lin J, Hsieh RK, Chang YF, Chen HW, Wu CL, Lin KC, Chiu YJ, Li YC. A correlational study of suicidal ideation with psychological distress, depression, and demoralization in patients with cancer. Support Care Cancer. 2014 Dec;22(12):3165-74. doi: 10.1007/s00520-014-2290-4. Epub 2014 Jun 17.
- Figueiredo JMD. Distress, demoralization and psychopathology: diagnostic boundaries. Eur J Psychiatry. 2013; 27(1): 61-73.
- Hudson PL, Thomas K, Trauer T, Remedios C, Clarke D. Psychological and social profile of family caregivers on commencement of palliative care. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):522-34. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.006. Epub 2010 Dec 3.
- Hung HC, Chen HW, Chang YF, Yang YC, Liu CL, Hsieh RK, ... & Liu SI. Evaluation of the reliability and validity of the Mandarin Version of Demoralization Scale for cancer patients. J Intern Med Taiwan. 2010; 21(6): 427-435.
- Juliao M, Nunes B, Barbosa A. Prevalence and factors associated with demoralization syndrome in patients with advanced disease: Results from a cross-sectional Portuguese study. Palliat Support Care. 2016 Oct;14(5):468-73. doi: 10.1017/S1478951515001364. Epub 2016 Jan 6.
- Kissane DW. Psychospiritual and existential distress. The challenge for palliative care. Aust Fam Physician. 2000 Nov;29(11):1022-5.
- Lee CY, Fang CK, Yang YC, Liu CL, Leu YS, Wang TE, Chang YF, Hsieh RK, Chen YJ, Tsai LY, Liu SI, Chen HW. Demoralization syndrome among cancer outpatients in Taiwan. Support Care Cancer. 2012 Oct;20(10):2259-67. doi: 10.1007/s00520-011-1332-4. Epub 2011 Nov 27.
- Li YC, Ho CH, Wang HH. Protective Factors of Demoralization among Cancer Patients in Taiwan: An Age-matched and Gender-matched Study. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):174-179. doi: 10.1016/j.anr.2017.07.001. Epub 2017 Aug 10.
- Robinson S, Kissane DW, Brooker J, Burney S. A systematic review of the demoralization syndrome in individuals with progressive disease and cancer: a decade of research. J Pain Symptom Manage. 2015 Mar;49(3):595-610. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.07.008. Epub 2014 Aug 15.
- Robinson S, Kissane DW, Brooker J, Burney S. A Review of the Construct of Demoralization: History, Definitions, and Future Directions for Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Feb;33(1):93-101. doi: 10.1177/1049909114553461. Epub 2014 Oct 7.
- Tang PL, Wang HH, Chou FH. A Systematic Review and Meta-Analysis of Demoralization and Depression in Patients With Cancer. Psychosomatics. 2015 Nov-Dec;56(6):634-43. doi: 10.1016/j.psym.2015.06.005. Epub 2015 Jun 19.
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기타 연구 ID 번호
- 2018.448
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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