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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04006678
수직 결손 전치부 상악골에 즉시 임플란트를 식립한 컴퓨터 유도 대 기존 분절 샌드위치 절골술의 정확도 평가
2019년 7월 1일 업데이트: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
기존의 분절형 샌드위치 절골술에서는 수송분절을 아래쪽으로 이동시켜 수직 높이를 높이면 수송분절이 구개측으로 이동하여 수평 결손이 증가합니다.
따라서 분절 샌드위치 절골술 및 운송 분절 고정에서 안내되는 컴퓨터를 사용하면 협구개 기울기를 줄일 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 10mm의 상악 전방 능선이 수직으로 부족한 환자. 치조골의 높이.
- 임플란트 식립을 방해하지 않는 병력(조절되지 않는 당뇨병) 및 적절한 구강 위생을 가진 환자.
- 적절한 치조골 폭을 가진 환자.
- 남성과 여성의 성별이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 임플란트 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 이식 전 1년 미만의 두경부 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
- 치료되지 않은 치주염.
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 임신 또는 간호.
- 물질 남용.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 심한 이갈이 또는 악물기.
- 면역 억제 또는 면역 저하.
- 정맥내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
- 임플란트 식립을 위한 부위에 대향 교합 치열/보철물 부족.
- 임플란트를 식립할 부위의 활동성 감염 또는 심한 염증.
- 임플란트 식립시 골확대술이 필요합니다.
- 수술 도구를 수용할 수 있을 만큼 입을 충분히 벌릴 수 없습니다.
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
- 임플란트 식립을 위해서만 의뢰되었거나 5년 추적 관찰에 참석할 수 없습니다.
- 단일 임플란트 지지 크라운만 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 가이드 샌드위치 절골술
분절형 샌드위치 절골술은 상악 전치부에서 수직으로 부족한 능선에 대해 수행됩니다.
연구군은 수술 가이드(컴퓨터 가이드 분절 샌드위치 절골술)를 사용하고 대조군은 기존 분절 샌드위치 절골술을 사용합니다.
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분절형 샌드위치 절골술은 상악 전치부에서 수직으로 부족한 능선에 대해 수행됩니다.
연구군은 수술 가이드(컴퓨터 가이드 분절 샌드위치 절골술)를 사용하고 대조군은 기존 분절 샌드위치 절골술을 사용합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 샌드위치 절골술
:상악 전치부에서 수직으로 부족한 능선에 대해 기존의 분절형 샌드위치 절골술을 시행합니다.
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분절형 샌드위치 절골술은 상악 전치부에서 수직으로 부족한 능선에 대해 수행됩니다.
연구군은 수술 가이드(컴퓨터 가이드 분절 샌드위치 절골술)를 사용하고 대조군은 기존 분절 샌드위치 절골술을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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bucco - 구개 팁핑
기간: 6 개월
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두 그룹 사이의 콘 빔 CT에 의해 mm 단위로 6개월 후 동원된 수송 세그먼트의 협측 구개 팁핑의 양을 계산합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변연골 손실
기간: 6 개월
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두 그룹 사이의 콘 빔 CT에 의해 mm 단위로 변연골 손실을 계산합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: shareif nazzal, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-18-06-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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