Avaliação da precisão da osteotomia segmentar em sanduíche guiada por computador versus convencional com colocação imediata de implante em maxila anterior verticalmente deficiente
1 de julho de 2019 atualizado por: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
Na técnica convencional de osteotomia segmentar em sanduíche, mover o segmento de transporte inferiormente para aumentar a altura vertical faz com que o segmento se mova vestíbulo-palatinamente, aumentando o defeito horizontal.
Portanto, usar o computador guiado na osteotomia segmentar em sanduíche e fixar o segmento de transporte reduzirá a inclinação vestíbulo-palatal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rebordo maxilar anterior deficiente verticalmente em um mínimo de 10 mm. altura do osso alveolar.
- Pacientes com histórico médico que não dificultou a colocação do implante (diabetes descontrolado) e higiene bucal adequada.
- Pacientes com largura óssea alveolar adequada.
- Ambos os sexos, homens e mulheres, serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais à cirurgia de implantes.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes do implante.
- Periodontite não tratada.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabete descontrolada.
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Bruxismo ou apertamento severo.
- Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
- Tratado ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Ausência de dentição/prótese oclusiva oposta na área destinada à colocação do implante.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
- Necessidade de procedimentos de aumento ósseo na colocação do implante.
- Incapaz de abrir a boca o suficiente para acomodar o instrumental cirúrgico.
- Pacientes participantes de outros estudos, se o presente protocolo não puder ser seguido adequadamente.
- Encaminhado apenas para colocação de implante ou incapaz de comparecer a um acompanhamento de 5 anos.
- Exigindo apenas coroas unitárias suportadas por implantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: osteotomia sanduíche guiada por computador
a osteotomia segmentar em sanduíche será feita para cristas verticalmente deficientes na área anterior da maxila.
Usando guias cirúrgicos (técnica de osteotomia segmentar em sanduíche com guia computadorizado) para o grupo de estudo e técnica de osteotomia segmentar em sanduíche convencional para o grupo controle.
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a osteotomia segmentar em sanduíche será feita para cristas verticalmente deficientes na área anterior da maxila.
Usando guias cirúrgicos (técnica de osteotomia segmentar em sanduíche com guia computadorizado) para o grupo de estudo e técnica de osteotomia segmentar em sanduíche convencional para o grupo controle.
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ACTIVE_COMPARATOR: osteotomia sanduíche convencional
: a osteotomia segmentar convencional em sanduíche será feita para cristas verticalmente deficientes na área anterior da maxila.
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a osteotomia segmentar em sanduíche será feita para cristas verticalmente deficientes na área anterior da maxila.
Usando guias cirúrgicos (técnica de osteotomia segmentar em sanduíche com guia computadorizado) para o grupo de estudo e técnica de osteotomia segmentar em sanduíche convencional para o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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buco - inclinação palatina
Prazo: 6 meses
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calcule a quantidade de inclinação vestíbulo-palatal do segmento de transporte mobilizado após 6 meses em mm por TC de feixe cônico entre os dois grupos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
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calcular a perda óssea marginal em mm por TC de feixe cônico entre dois grupos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shareif nazzal, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-18-06-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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