Оценка точности компьютеризированной остеотомии по сравнению с традиционной сегментарной сэндвич-остеотомией с немедленной установкой имплантата в переднем отделе верхней челюсти с дефектом по вертикали
1 июля 2019 г. обновлено: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
В традиционной технике сегментарной сэндвич-остеотомии перемещение транспортного сегмента вниз для увеличения высоты по вертикали приводит к смещению сегмента в щечно-небной области, увеличивая горизонтальный дефект.
Таким образом, использование компьютерного управления при сегментарной сэндвич-остеотомии и фиксации транспортного сегмента, как мы надеемся, уменьшит щечно-небный наклон.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с вертикальным дефицитом переднего верхнечелюстного гребня не менее 10 мм. высота альвеолярного отростка.
- Пациенты с анамнезом, не препятствующим установке имплантата (неконтролируемый диабет) и адекватной надлежащей гигиене полости рта.
- Пациенты с адекватной шириной альвеолярного отростка.
- Оба пола мужчин и женщин будут включены.
Критерий исключения:
- Общие противопоказания к имплантации.
- Подвергался облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
- Нелеченный пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Неконтролируемый диабет.
- Беременные или кормящие.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Тяжелый бруксизм или стискивание.
- Иммунодефицит или иммунодефицит.
- Лечение или лечение внутривенными аминобисфосфонатами.
- Отсутствие противоположного смыкающегося зубного ряда/протеза в зоне, предназначенной для установки имплантата.
- Активная инфекция или сильное воспаление в области, предназначенной для установки имплантата.
- Необходимость процедур наращивания кости при установке имплантатов.
- Невозможно открыть рот настолько, чтобы разместить хирургические инструменты.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, если настоящий протокол не может быть должным образом соблюдён.
- Направлен только для установки имплантата или не может присутствовать на 5-летнем последующем наблюдении.
- Требуются только одиночные коронки с опорой на имплантаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сэндвич-остеотомия под компьютерным контролем
сегментарная сэндвич-остеотомия будет выполнена для вертикальных дефектов гребня в передней области верхней челюсти.
Либо с использованием хирургических шаблонов (компьютерный метод сегментарной сэндвич-остеотомии) для исследуемой группы, либо с использованием обычного метода сегментарной сэндвич-остеотомии для контрольной группы.
|
сегментарная сэндвич-остеотомия будет выполнена для вертикальных дефектов гребня в передней области верхней челюсти.
Либо с использованием хирургических шаблонов (компьютерный метод сегментарной сэндвич-остеотомии) для исследуемой группы, либо с использованием обычного метода сегментарной сэндвич-остеотомии для контрольной группы.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: обычная сэндвич-остеотомия
: традиционная сегментарная сэндвич-остеотомия будет выполняться для дефектных по вертикали альвеолярных отростков в передней области верхней челюсти.
|
сегментарная сэндвич-остеотомия будет выполнена для вертикальных дефектов гребня в передней области верхней челюсти.
Либо с использованием хирургических шаблонов (компьютерный метод сегментарной сэндвич-остеотомии) для исследуемой группы, либо с использованием обычного метода сегментарной сэндвич-остеотомии для контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
букко - небный типпинг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
рассчитать величину щечно-небного наклона мобилизованного транспортного сегмента через 6 месяцев в мм с помощью конусно-лучевой КТ между обеими группами.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря маргинальной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
рассчитать потерю маргинальной кости в мм с помощью конусно-лучевой КТ между двумя группами
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: shareif nazzal, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-18-06-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .