Evaluación de la precisión de la osteotomía en sándwich segmentaria guiada por computadora frente a la convencional con colocación inmediata de implantes en el maxilar anterior verticalmente deficiente
1 de julio de 2019 actualizado por: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
En la técnica de osteotomía en sándwich segmentaria convencional, el movimiento del segmento de transporte hacia abajo para aumentar la altura vertical hace que el segmento se mueva en sentido bucopalatino, lo que aumenta el defecto horizontal.
Por lo tanto, el uso de la guía computarizada en la osteotomía en sándwich segmentario y la fijación del segmento de transporte, con suerte, reducirá la inclinación bucopalatina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cresta maxilar anterior deficiente verticalmente un mínimo de 10 mm. altura del hueso alveolar.
- Pacientes con antecedentes médicos que no impidan la colocación de implantes (diabetes no controlada) y con una correcta higiene bucal adecuada.
- Pacientes con un ancho óseo alveolar adecuado.
- Se incluirán hombres y mujeres de ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales de la cirugía de implantes.
- Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o amamantando.
- Abuso de sustancias.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Falta de dentición/prótesis de oclusión opuesta en el área prevista para la colocación del implante.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
- Necesidad de procedimientos de aumento óseo en la colocación del implante.
- Incapaz de abrir la boca lo suficiente para acomodar el instrumental quirúrgico.
- Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente.
- Derivado solo para la colocación de implantes o incapaz de asistir a un seguimiento de 5 años.
- Requiere solo coronas implantosoportadas individuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: osteotomía en sándwich guiada por computadora
La osteotomía en sándwich segmentario se realizará para crestas deficientes verticalmente en el área anterior del maxilar.
Ya sea utilizando guías quirúrgicas (técnica de osteotomía en sándwich segmentario guiada por computadora) para el grupo de estudio y técnica de osteotomía en sándwich segmentario convencional para el grupo de control.
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La osteotomía en sándwich segmentario se realizará para crestas deficientes verticalmente en el área anterior del maxilar.
Ya sea utilizando guías quirúrgicas (técnica de osteotomía en sándwich segmentario guiada por computadora) para el grupo de estudio y técnica de osteotomía en sándwich segmentario convencional para el grupo de control.
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COMPARADOR_ACTIVO: osteotomía en sándwich convencional
:la osteotomía en sándwich segmentaria convencional se realizará para las crestas deficientes verticalmente en el área anterior del maxilar.
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La osteotomía en sándwich segmentario se realizará para crestas deficientes verticalmente en el área anterior del maxilar.
Ya sea utilizando guías quirúrgicas (técnica de osteotomía en sándwich segmentario guiada por computadora) para el grupo de estudio y técnica de osteotomía en sándwich segmentario convencional para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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buco - punta palatina
Periodo de tiempo: 6 meses
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calcule la cantidad de inclinación buco-palaltal del segmento de transporte movilizado después de 6 meses en mm por TC de haz cónico entre ambos grupos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
calcular la pérdida de hueso marginal en mm mediante TC de haz cónico entre dos grupos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shareif nazzal, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-18-06-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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