Tietokoneohjatun ja tavanomaisen segmentaalisen sandwich-osteotomian tarkkuuden arviointi välittömällä istutteen sijoittamisella pystysuoraan puutteelliseen yläleuan etuosaan
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
Perinteisessä segmentaalisessa sandwich-osteotomiatekniikassa kuljetussegmentin siirtäminen huonommin pystykorkeuden lisäämiseksi saa segmentin liikkumaan bucco-palataalisesti, mikä lisää vaakasuuntaista vikaa.
Segmentaalisessa sandwich-osteotomiassa ja fiksaatiossa ohjatun tietokoneen avulla kuljetussegmentti toivottavasti vähentää bucco-palatalaalista kallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pystysuoraan puutteellinen etuleuan harjanne vähintään 10 mm. alveolaarisen luun korkeus.
- Potilaat, joilla on sairaushistoria, joka ei estänyt implanttien asettamista (kontrolloimaton diabetes) ja riittävää asianmukaista suuhygieniaa.
- Potilaat, joilla on riittävä alveolaarisen luun leveys.
- Mukaan otetaan sekä miehet että naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston/proteesin puute implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Luun augmentaatiotoimenpiteiden tarve implantin asettamisen yhteydessä.
- Ei pysty avaamaan suuta tarpeeksi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
- Suositellaan vain implantin asettamiseen tai hän ei voi osallistua 5 vuoden seurantaan.
- Vaatii vain yhden implantin tukeman kruunun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tietokoneohjattu sandwich osteotomia
segmentaalinen sandwich-osteotomia tehdään pystysuoraan puutteellisille harjanteille yläleuan etuosassa.
Joko käyttämällä kirurgisia oppaita (Computer Guide segmentaalinen sandwich osteotomia tekniikka) tutkimusryhmälle ja tavanomaista segmentaalinen sandwich osteotomia tekniikka kontrolliryhmälle.
|
segmentaalinen sandwich-osteotomia tehdään pystysuoraan puutteellisille harjanteille yläleuan etuosassa.
Joko käyttämällä kirurgisia oppaita (Computer Guide segmentaalinen sandwich osteotomia tekniikka) tutkimusryhmälle ja tavanomaista segmentaalinen sandwich osteotomia tekniikka kontrolliryhmälle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen sandwich osteotomia
:perinteinen segmentaalinen sandwich osteotomia tehdään pystysuoraan puutteellisille harjanteille yläleuan etuosassa.
|
segmentaalinen sandwich-osteotomia tehdään pystysuoraan puutteellisille harjanteille yläleuan etuosassa.
Joko käyttämällä kirurgisia oppaita (Computer Guide segmentaalinen sandwich osteotomia tekniikka) tutkimusryhmälle ja tavanomaista segmentaalinen sandwich osteotomia tekniikka kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bucco - suulakin kärki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
laske mobilisoidun kuljetussegmentin bucco-palaltaalisen kaatumisen määrä 6 kuukauden jälkeen millimetreinä molempien ryhmien välisellä kartiokuihkulla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
laske marginaalinen luukado millimetreinä kartiokeilan CT:llä kahden ryhmän välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shareif nazzal, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-18-06-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sandwich-osteotomia
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiSarveiskalvon rei'itys, sarveiskalvon stroomalinssi, sandwich-tekniikkaKiina