A számítógép által vezérelt és a hagyományos szegmentális szendvics osteotómia pontosságának értékelése azonnali implantátumbehelyezéssel függőlegesen hiányos elülső felső állcsontba
2019. július 1. frissítette: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
A hagyományos szegmentális szendvics osteotómiás technikában a transzportszegmens kevésbé mozgatása a függőleges magasság növelése érdekében a szegmens bucco-palatális elmozdulását okozza, növelve a horizontális defektust.
Így a szegmentális szendvics osteotómiában és rögzítésben vezetett számítógép segítségével a transzportszegmens remélhetőleg csökkenti a bucco-palatális billenést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 10 mm-es elülső maxilláris gerinc függőlegesen hiányos betegeknél. alveoláris csont magassága.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténete nem akadályozta az implantátum beültetést (kontrollálatlan cukorbetegség) és a megfelelő szájhigiéniát.
- Megfelelő alveoláris csontszélességű betegek.
- Mind a férfiak, mind a nők nemben szerepelnek.
Kizárási kritériumok:
- Az implantációs műtét általános ellenjavallatai.
- A beültetés előtt kevesebb mint 1 évvel a fej és a nyak területén besugárzásnak van kitéve.
- Kezeletlen parodontitis.
- Rossz szájhigiénia és motiváció.
- Kontrollálatlan cukorbetegség.
- Terhes vagy szoptató.
- Szerhasználat.
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások.
- Súlyos bruxizmus vagy összeszorítás.
- Immunszupprimált vagy immunhiányos.
- Intravénás amino-biszfoszfonátokkal kezelt vagy kezelés alatt áll.
- Ellentétes elzáró fogazat/protézis hiánya az implantátum beültetésre szánt területen.
- Aktív fertőzés vagy súlyos gyulladás az implantátum behelyezésére szánt területen.
- Csontnagyobbítási eljárások szükségessége az implantátum beültetésénél.
- Nem tudja eléggé kinyitni a száját, hogy elférjen a sebészeti eszközök.
- Más vizsgálatokban részt vevő betegek, ha a jelen protokollt nem lehetett megfelelően követni.
- Csak implantátum beültetésre ajánlott, vagy nem tud részt venni egy 5 éves utánkövetésen.
- Csak egyetlen implantátummal alátámasztott koronák szükségesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: számítógép által vezetett szendvics osteotómia
szegmentális szendvics osteotómiát végeznek a függőlegesen hiányos gerincek esetén a maxilla elülső területén.
Akár sebészeti útmutatók (Számítógépes útmutató szegmentális szendvics oszteotómiás technika) használatával a vizsgálati csoportnál, illetve hagyományos szegmentális szendvics osteotómiás technikával a kontrollcsoportnál.
|
szegmentális szendvics osteotómiát végeznek a függőlegesen hiányos gerincek esetén a maxilla elülső területén.
Akár sebészeti útmutatók (Számítógépes útmutató szegmentális szendvics oszteotómiás technika) használatával a vizsgálati csoportnál, illetve hagyományos szegmentális szendvics osteotómiás technikával a kontrollcsoportnál.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos szendvics osteotómia
:hagyományos szegmentális szendvics osteotómia a felső állcsont elülső területén lévő függőlegesen hiányos bordák esetén történik.
|
szegmentális szendvics osteotómiát végeznek a függőlegesen hiányos gerincek esetén a maxilla elülső területén.
Akár sebészeti útmutatók (Számítógépes útmutató szegmentális szendvics oszteotómiás technika) használatával a vizsgálati csoportnál, illetve hagyományos szegmentális szendvics osteotómiás technikával a kontrollcsoportnál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bucco - palatális billenés
Időkeret: 6 hónap
|
számítsa ki a mobilizált szállítószegmens bucco-palaltális billenésének mértékét 6 hónap után mm-ben kúpos CT segítségével mindkét csoport között.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
marginális csontvesztés
Időkeret: 6 hónap
|
számítsa ki a határos csontvesztést mm-ben két csoport közötti kúpos CT-vel
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: shareif nazzal, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-18-06-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .