Ocena dokładności sterowanej komputerowo w porównaniu z konwencjonalną osteotomią segmentową warstwową z natychmiastowym umieszczeniem implantu w przednim odcinku szczęki z niedoborem pionowym
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
W konwencjonalnej technice segmentowej osteotomii kanapkowej przesuwanie segmentu transportowego w dół w celu zwiększenia wysokości w pionie powoduje przesuwanie się segmentu w kierunku policzkowo-podniebiennym, zwiększając ubytek poziomy.
Tak więc, mając nadzieję, że użycie komputerowego prowadzenia osteotomii kanapkowej segmentowej i unieruchomienia segmentu transportowego zmniejszy przechylenie policzkowo-podniebienne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pionowym niedoborem przedniego grzbietu szczęki o co najmniej 10 mm. wysokość kości wyrostka zębodołowego.
- Pacjenci z wywiadem, który nie utrudniał wszczepienia implantu (niekontrolowana cukrzyca) i odpowiednią higieną jamy ustnej.
- Pacjenci z odpowiednią szerokością kości wyrostka zębodołowego.
- Uwzględnione zostaną kobiety i mężczyźni obu płci.
Kryteria wyłączenia:
- Ogólne przeciwwskazania do operacji implantologicznej.
- Poddane naświetlaniu w okolicy głowy i szyi mniej niż 1 rok przed implantacją.
- Nieleczone zapalenie przyzębia.
- Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- W ciąży lub karmiące.
- Nadużywanie substancji.
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
- Ciężki bruksizm lub zaciskanie.
- Immunosupresja lub obniżona odporność.
- Leczony lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobisfosfonianami.
- Brak przeciwstawnego uzębienia zwarciowego/protezy w obszarze przeznaczonym do wszczepienia implantu.
- Aktywna infekcja lub ciężki stan zapalny w okolicy przeznaczonej do wszczepienia implantu.
- Konieczność zabiegów augmentacji kości przy wszczepianiu implantów.
- Nie można otworzyć ust na tyle, aby pomieścić narzędzia chirurgiczne.
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach, jeśli niniejszy protokół nie mógł być odpowiednio przestrzegany.
- Skierowany tylko w celu wszczepienia implantu lub niezdolny do uczestniczenia w 5-letniej obserwacji.
- Wymagające tylko pojedynczych koron wspartych na implantach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: sterowana komputerowo osteotomia kanapkowa
Segmentowa osteotomia kanapkowa zostanie wykonana w przypadku pionowych ubytków grzbietu w przednim obszarze szczęki.
Albo przy użyciu szablonów chirurgicznych (technika osteotomii segmentowej kanapki z przewodnikiem komputerowym) dla grupy badanej, albo konwencjonalnej techniki osteotomii segmentowej kanapki dla grupy kontrolnej.
|
Segmentowa osteotomia kanapkowa zostanie wykonana w przypadku pionowych ubytków grzbietu w przednim obszarze szczęki.
Albo przy użyciu szablonów chirurgicznych (technika osteotomii segmentowej kanapki z przewodnikiem komputerowym) dla grupy badanej, albo konwencjonalnej techniki osteotomii segmentowej kanapki dla grupy kontrolnej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna osteotomia kanapkowa
: konwencjonalna segmentowa osteotomia kanapkowa zostanie wykonana w przypadku pionowych ubytków w przednim obszarze szczęki.
|
Segmentowa osteotomia kanapkowa zostanie wykonana w przypadku pionowych ubytków grzbietu w przednim obszarze szczęki.
Albo przy użyciu szablonów chirurgicznych (technika osteotomii segmentowej kanapki z przewodnikiem komputerowym) dla grupy badanej, albo konwencjonalnej techniki osteotomii segmentowej kanapki dla grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bucco - przechylenie podniebienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
obliczyć wielkość przechylenia policzkowo-podniebiennego zmobilizowanego segmentu transportowego po 6 miesiącach w mm za pomocą wiązki stożkowej CT między obiema grupami.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
obliczyć utratę kości brzeżnej w mm za pomocą wiązki stożkowej CT między dwiema grupami
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shareif nazzal, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-18-06-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .