Valutazione dell'accuratezza dell'osteotomia segmentale a sandwich guidata da computer rispetto a quella convenzionale con posizionamento immediato dell'impianto nella mascella anteriore con deficienza verticale
1 luglio 2019 aggiornato da: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
Nella tecnica convenzionale dell'osteotomia a sandwich segmentale, lo spostamento del segmento di trasporto inferiormente per aumentare l'altezza verticale fa sì che il segmento si muova bucco-palatalmente, aumentando il difetto orizzontale.
Pertanto, l'uso del computer guidato nell'osteotomia a sandwich segmentale e la fissazione del segmento di trasporto, si spera, ridurrà il ribaltamento bucco-palatale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cresta mascellare anteriore deficiente verticalmente di almeno 10 mm. altezza dell'osso alveolare.
- Pazienti con anamnesi che non ha ostacolato il posizionamento dell'impianto (diabete non controllato) e un'adeguata igiene orale adeguata.
- Pazienti con larghezza ossea alveolare adeguata.
- Saranno inclusi entrambi i sessi maschi e femmine.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
- Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Parodontite non curata.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Diabete non controllato.
- Incinta o allattamento.
- Abuso di sostanze.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Grave bruxismo o serramento.
- Immunodepressi o immunocompromessi.
- In trattamento o in trattamento con amino-bifosfonati per via endovenosa.
- Mancanza di denti/protesi occlusivi opposti nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
- Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
- Necessità di procedure di aumento osseo al momento del posizionamento dell'impianto.
- Incapace di aprire la bocca a sufficienza per accogliere gli strumenti chirurgici.
- Pazienti che partecipano ad altri studi, se non è stato possibile seguire correttamente il presente protocollo.
- Inviato solo per il posizionamento dell'impianto o impossibilitato a partecipare a un follow-up di 5 anni.
- Richiede solo corone singole supportate da impianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: osteotomia a sandwich computer guidata
l'osteotomia a sandwich segmentale verrà eseguita per le creste verticalmente carenti nell'area anteriore della mascella.
O utilizzando guide chirurgiche (tecnica di osteotomia a sandwich segmentale con guida computerizzata) per il gruppo di studio e tecnica di osteotomia a sandwich segmentale convenzionale per il gruppo di controllo.
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l'osteotomia a sandwich segmentale verrà eseguita per le creste verticalmente carenti nell'area anteriore della mascella.
O utilizzando guide chirurgiche (tecnica di osteotomia a sandwich segmentale con guida computerizzata) per il gruppo di studio e tecnica di osteotomia a sandwich segmentale convenzionale per il gruppo di controllo.
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ACTIVE_COMPARATORE: osteotomia a sandwich convenzionale
: l'osteotomia a sandwich segmentale convenzionale verrà eseguita per le creste verticalmente carenti nell'area anteriore della mascella.
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l'osteotomia a sandwich segmentale verrà eseguita per le creste verticalmente carenti nell'area anteriore della mascella.
O utilizzando guide chirurgiche (tecnica di osteotomia a sandwich segmentale con guida computerizzata) per il gruppo di studio e tecnica di osteotomia a sandwich segmentale convenzionale per il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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bucco - ribaltamento palatale
Lasso di tempo: 6 mesi
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calcolare la quantità di ribaltamento bucco-palalto del segmento di trasporto mobilizzato dopo 6 mesi in mm mediante TC cone beam tra entrambi i gruppi.
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
calcolare la perdita ossea marginale in mm mediante TC cone beam tra due gruppi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shareif nazzal, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-18-06-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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