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垂直欠損前上顎骨における即時インプラント埋入によるコンピュータ誘導対従来の分節サンドイッチ骨切り術の精度の評価

2019年7月1日 更新者:Shareif Qassim Shareif Nazzal、Cairo University
従来の分節サンドイッチ骨切り術では、垂直方向の高さを増加させるために輸送分節を下方に移動させると、分節が頬口蓋方向に移動し、水平欠損が増加します。 そのため、セグメント サンドイッチ骨切り術と固定で誘導されるコンピュータを使用すると、トランスポート セグメントが頬口蓋の傾斜を減らすことが期待できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上顎前突堤が10mm以上垂直に欠損している患者。 歯槽骨の高さ。
  • インプラント埋入の妨げにならなかった病歴(制御されていない糖尿病)および適切な口腔衛生を有する患者。
  • 十分な歯槽骨幅の患者。
  • 性別は男女問わず収録予定です。

除外基準:

  • インプラント手術に対する一般的な禁忌。
  • -移植前1年未満の頭頸部領域での照射を受けました。
  • 未治療の歯周炎。
  • 口腔衛生不良とモチベーション低下。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 薬物乱用。
  • 精神医学的問題または非現実的な期待。
  • 重度の歯ぎしりまたは食いしばり。
  • 免疫抑制または免疫不全。
  • -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中。
  • インプラント埋入予定領域に反対側の咬合歯列/補綴物がない。
  • インプラント埋入予定部位の活動性感染症または重度の炎症。
  • インプラント埋入時の骨増強処置の必要性。
  • 手術器具を収容するのに十分な口を開くことができない。
  • -現在のプロトコルが適切に守られなかった場合、他の研究に参加している患者。
  • インプラント埋入のためだけに紹介された、または 5 年間のフォローアップに参加できない。
  • 単一のインプラント支持クラウンのみを必要とします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピューター誘導サンドイッチ骨切り術
分節サンドイッチ骨切り術は、上顎前部の垂直欠損隆線に対して行われます。 研究グループにはサージカルガイド(コンピューターガイドセグメントサンドイッチ骨切り技術)を使用し、対照グループには従来のセグメントサンドイッチ骨切り技術を使用します。
分節サンドイッチ骨切り術は、上顎前部の垂直欠損隆線に対して行われます。 研究グループにはサージカルガイド(コンピューターガイドセグメントサンドイッチ骨切り技術)を使用し、対照グループには従来のセグメントサンドイッチ骨切り技術を使用します。
ACTIVE_COMPARATOR:従来のサンドイッチ骨切り術
:上顎前部の垂直欠損隆線に対して、従来の分節サンドイッチ骨切り術を行います。
分節サンドイッチ骨切り術は、上顎前部の垂直欠損隆線に対して行われます。 研究グループにはサージカルガイド(コンピューターガイドセグメントサンドイッチ骨切り技術)を使用し、対照グループには従来のセグメントサンドイッチ骨切り技術を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
bucco - 口蓋ティッピング
時間枠:6ヵ月
両方のグループ間のコーン ビーム CT によって mm で 6 ヶ月後の動員輸送セグメントの頬口蓋傾斜の量を計算します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界骨損失
時間枠:6ヵ月
2 つのグループ間のコーン ビーム CT による辺縁骨損失を mm 単位で計算する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:shareif nazzal、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年7月1日

一次修了 (予期された)

2020年6月1日

研究の完了 (予期された)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月1日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-18-06-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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