Evaluering af nøjagtigheden af computerstyret versus konventionel segmentel sandwich-osteotomi med øjeblikkelig implantatplacering i lodret defekt anterior maxilla
1. juli 2019 opdateret af: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
I konventionel segmental sandwich-osteotomiteknik får transportsegmentet at bevæge sig nedad for at øge den lodrette højde, at segmentet bevæger sig bucco-palatalt, hvilket øger den vandrette defekt.
Så ved at bruge computeren styret i segmental sandwich-osteotomi og fiksering vil transportsegmentet forhåbentlig reducere bucco-palatale tipning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lodret defekt anterior maxillary ridge minimum 10 mm. højden af alveolær knogle.
- Patienter med sygehistorie, der ikke hindrede implantatplacering (ukontrolleret diabetes) og tilstrækkelig korrekt mundhygiejne.
- Patienter med tilstrækkelig alveolær knoglebredde.
- Begge køn mænd og kvinder vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
- Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
- Ubehandlet paradentose.
- Dårlig mundhygiejne og motivation.
- Ukontrolleret diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Stofmisbrug.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
- Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
- Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisphosphonater.
- Mangel på modsat okkluderende tandsæt/protese i området beregnet til implantatindsættelse.
- Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
- Behov for knogleforstørrelsesprocedurer ved implantatplacering.
- Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
- Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.
- Kun henvist til implantatplacering eller ude af stand til at deltage i en 5-års opfølgning.
- Kræver kun enkelte implantat-understøttede kroner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: computerstyret sandwich osteotomi
segmental sandwich osteotomi vil blive udført for vertikalt mangelfulde kamme i det forreste område af maxilla.
Enten ved hjælp af kirurgiske guider (Computer guide segmental sandwich osteotomi-teknik) til undersøgelsesgruppen og konventionel segmentel sandwich-osteotomiteknik til kontrolgruppen.
|
segmental sandwich osteotomi vil blive udført for vertikalt mangelfulde kamme i det forreste område af maxilla.
Enten ved hjælp af kirurgiske guider (Computer guide segmental sandwich osteotomi-teknik) til undersøgelsesgruppen og konventionel segmentel sandwich-osteotomiteknik til kontrolgruppen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel sandwich osteotomi
: konventionel segmental sandwich osteotomi vil blive udført for vertikalt mangelfulde kamme i det forreste område af maxilla.
|
segmental sandwich osteotomi vil blive udført for vertikalt mangelfulde kamme i det forreste område af maxilla.
Enten ved hjælp af kirurgiske guider (Computer guide segmental sandwich osteotomi-teknik) til undersøgelsesgruppen og konventionel segmentel sandwich-osteotomiteknik til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bucco - palatal tipning
Tidsramme: 6 måneder
|
beregne mængden af bucco-palaltal tipning af mobiliseret transportsegment efter 6 måneder i mm ved keglestråle CT mellem begge grupper.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
|
beregne marginalt knogletab i mm ved keglestråle CT mellem to grupper
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shareif nazzal, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-18-06-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .