Evaluering av nøyaktigheten av datamaskinstyrt versus konvensjonell segmentell sandwich-osteotomi med umiddelbar implantatplassering i vertikalt defekt anterior maxilla
1. juli 2019 oppdatert av: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
I konvensjonell segmentell sandwich-osteotomi-teknikk fører flytting av transportsegmentet dårligere til å øke den vertikale høyden at segmentet beveger seg bucco-palatalt, noe som øker den horisontale defekten.
Så ved å bruke datamaskinen ved segmental sandwich-osteotomi og fiksering vil transportsegmentet forhåpentligvis redusere bucco-palatal tipp.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med vertikalt defekt fremre overkjeverygg minimum 10 mm. høyden på alveolært bein.
- Pasienter med sykehistorie som ikke hindret implantatplassering (ukontrollert diabetes) og tilstrekkelig forsvarlig munnhygiene.
- Pasienter med tilstrekkelig alveolær benbredde.
- Både kjønn menn og kvinner vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
- Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
- Ubehandlet periodontitt.
- Dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Ukontrollert diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Stoffmisbruk.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruksisme eller knyting.
- Immunsupprimert eller immunsupprimert.
- Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
- Mangel på motsatt okkluderende tannsett/protese i området beregnet for implantatplassering.
- Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
- Behov for beinforstørrelsesprosedyrer ved implantatplassering.
- Kan ikke åpne munnen tilstrekkelig til å romme det kirurgiske verktøyet.
- Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig.
- Henvist kun for implantatplassering eller ute av stand til å delta på en 5-års oppfølging.
- Krever kun enkle implantatstøttede kroner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: datastyrt sandwich-osteotomi
segmental sandwich osteotomi vil bli gjort for vertikalt mangelfulle rygger i fremre område av maxilla.
Enten ved hjelp av kirurgiske veiledninger (Computer guide segmental sandwich osteotomy technique) for studiegruppen og konvensjonell segmental sandwich osteotomi teknikk for kontrollgruppen.
|
segmental sandwich osteotomi vil bli gjort for vertikalt mangelfulle rygger i fremre område av maxilla.
Enten ved hjelp av kirurgiske veiledninger (Computer guide segmental sandwich osteotomy technique) for studiegruppen og konvensjonell segmental sandwich osteotomi teknikk for kontrollgruppen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell sandwich-osteotomi
: Konvensjonell segmentell sandwich-osteotomi vil bli utført for vertikalt mangelfulle rygger i fremre område av maxilla.
|
segmental sandwich osteotomi vil bli gjort for vertikalt mangelfulle rygger i fremre område av maxilla.
Enten ved hjelp av kirurgiske veiledninger (Computer guide segmental sandwich osteotomy technique) for studiegruppen og konvensjonell segmental sandwich osteotomi teknikk for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bucco - palatal tipping
Tidsramme: 6 måneder
|
beregne mengden bucco-palaltal tipping av mobilisert transportsegment etter 6 måneder i mm ved kjeglestråle CT mellom begge grupper.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt bentap
Tidsramme: 6 måneder
|
beregne marginalt bentap i mm ved kjeglestråle CT mellom to grupper
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shareif nazzal, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-18-06-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .