Bewertung der Genauigkeit der computergesteuerten im Vergleich zur konventionellen segmentalen Sandwich-Osteotomie mit sofortiger Implantatinsertion in einem vertikal defizitären vorderen Oberkiefer
1. Juli 2019 aktualisiert von: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
Bei der herkömmlichen segmentalen Sandwich-Osteotomietechnik bewirkt das Bewegen des Transportsegments nach unten, um die vertikale Höhe zu erhöhen, dass sich das Segment bukko-palatinal bewegt, wodurch der horizontale Defekt vergrößert wird.
Die Verwendung der computergesteuerten segmentalen Sandwich-Osteotomie und Fixierung des Transportsegments wird also hoffentlich das bukko-palatinale Kippen reduzieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vertikal defizitärem vorderem Oberkieferkamm von mindestens 10 mm. Höhe des Alveolarknochens.
- Patienten mit einer Anamnese, die die Implantatinsertion nicht behinderte (unkontrollierter Diabetes) und angemessener Mundhygiene.
- Patienten mit ausreichender Breite des Alveolarknochens.
- Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen, werden aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Allgemeine Kontraindikationen für die Implantatchirurgie.
- Weniger als 1 Jahr vor der Implantation einer Bestrahlung im Kopf-Hals-Bereich unterzogen.
- Unbehandelte Parodontitis.
- Schlechte Mundhygiene und Motivation.
- Unkontrollierter Diabetes.
- Schwanger oder stillend.
- Drogenmissbrauch.
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Starker Bruxismus oder Pressen.
- Immunsupprimiert oder immungeschwächt.
- Behandelt oder unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten.
- Fehlendes okkludierendes Gegengebiss/Prothese in dem für die Implantatinsertion vorgesehenen Bereich.
- Aktive Infektion oder schwere Entzündung in dem für die Implantatinsertion vorgesehenen Bereich.
- Notwendigkeit von Knochenaufbauverfahren bei der Implantatinsertion.
- Der Mund kann nicht ausreichend geöffnet werden, um die chirurgischen Instrumente aufzunehmen.
- Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, wenn das vorliegende Protokoll nicht ordnungsgemäß befolgt werden konnte.
- Nur zur Implantatinsertion überwiesen oder nicht in der Lage, an einer 5-Jahres-Nachsorge teilzunehmen.
- Erfordert nur einzelne implantatgetragene Kronen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: computergesteuerte Sandwich-Osteotomie
segmentale Sandwich-Osteotomie wird für vertikal defizitäre Kieferkämme im anterioren Bereich des Oberkiefers durchgeführt.
Entweder mit chirurgischen Führungen (computergeführte segmentale Sandwich-Osteotomietechnik) für die Studiengruppe und konventionelle segmentale Sandwich-Osteotomietechnik für die Kontrollgruppe.
|
segmentale Sandwich-Osteotomie wird für vertikal defizitäre Kieferkämme im anterioren Bereich des Oberkiefers durchgeführt.
Entweder mit chirurgischen Führungen (computergeführte segmentale Sandwich-Osteotomietechnik) für die Studiengruppe und konventionelle segmentale Sandwich-Osteotomietechnik für die Kontrollgruppe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle Sandwich-Osteotomie
: Eine konventionelle segmentale Sandwich-Osteotomie wird für vertikal defizitäre Kieferkämme im anterioren Bereich des Oberkiefers durchgeführt.
|
segmentale Sandwich-Osteotomie wird für vertikal defizitäre Kieferkämme im anterioren Bereich des Oberkiefers durchgeführt.
Entweder mit chirurgischen Führungen (computergeführte segmentale Sandwich-Osteotomietechnik) für die Studiengruppe und konventionelle segmentale Sandwich-Osteotomietechnik für die Kontrollgruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
bucco - Gaumenkippung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Berechnen Sie die Menge der bukko-palaltalen Kippung des mobilisierten Transportsegments nach 6 Monaten in mm durch Kegelstrahl-CT zwischen beiden Gruppen.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate
|
Berechnen Sie den marginalen Knochenverlust in mm durch Kegelstrahl-CT zwischen zwei Gruppen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: shareif nazzal, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-18-06-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .