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Évaluation de la précision de l'ostéotomie sandwich segmentaire guidée par ordinateur par rapport à l'ostéotomie segmentaire conventionnelle avec pose immédiate d'implant dans le maxillaire antérieur verticalement déficient

1 juillet 2019 mis à jour par: Shareif Qassim Shareif Nazzal, Cairo University
Dans la technique d'ostéotomie segmentaire en sandwich conventionnelle, le déplacement du segment de transport vers le bas pour augmenter la hauteur verticale provoque le déplacement du segment en bucco-palatin, augmentant le défaut horizontal. Ainsi, l'utilisation de l'ordinateur guidé dans l'ostéotomie segmentaire en sandwich et la fixation du segment de transport réduiront, espérons-le, le basculement bucco-palatin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une crête maxillaire antérieure verticalement déficiente d'au moins 10 mm. hauteur de l'os alvéolaire.
  • Patients ayant des antécédents médicaux qui n'ont pas gêné la pose de l'implant (diabète non contrôlé) et une hygiène bucco-dentaire appropriée.
  • Patients ayant une largeur d'os alvéolaire adéquate.
  • Les hommes et les femmes seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
  • Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
  • Parodontite non traitée.
  • Mauvaise hygiène buccale et motivation.
  • Diabète non contrôlé.
  • Enceinte ou allaitante.
  • Abus de substance.
  • Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
  • Bruxisme sévère ou crispation.
  • Immunodéprimé ou immunodéprimé.
  • Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
  • Absence de dentition/prothèse occlusive opposée dans la zone destinée à la pose de l'implant.
  • Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
  • Besoin de procédures d'augmentation osseuse lors de la pose de l'implant.
  • Incapable d'ouvrir la bouche suffisamment pour accueillir l'outillage chirurgical.
  • Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel n'a pas pu être correctement suivi.
  • Adressé uniquement pour la pose d'implant ou incapable d'assister à un suivi de 5 ans.
  • Ne nécessitant que des couronnes implanto-portées unitaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ostéotomie en sandwich guidée par ordinateur
une ostéotomie segmentaire en sandwich sera pratiquée pour les crêtes déficientes verticalement dans la zone antérieure du maxillaire. Soit en utilisant des guides chirurgicaux (technique d'ostéotomie segmentaire en sandwich avec guide informatique) pour le groupe d'étude et une technique d'ostéotomie en sandwich segmentaire conventionnelle pour le groupe témoin.
une ostéotomie segmentaire en sandwich sera pratiquée pour les crêtes déficientes verticalement dans la zone antérieure du maxillaire. Soit en utilisant des guides chirurgicaux (technique d'ostéotomie segmentaire en sandwich avec guide informatique) pour le groupe d'étude et une technique d'ostéotomie en sandwich segmentaire conventionnelle pour le groupe témoin.
ACTIVE_COMPARATOR: ostéotomie sandwich conventionnelle
:Une ostéotomie segmentaire sandwich conventionnelle sera réalisée pour les crêtes déficientes verticalement dans la zone antérieure du maxillaire.
une ostéotomie segmentaire en sandwich sera pratiquée pour les crêtes déficientes verticalement dans la zone antérieure du maxillaire. Soit en utilisant des guides chirurgicaux (technique d'ostéotomie segmentaire en sandwich avec guide informatique) pour le groupe d'étude et une technique d'ostéotomie en sandwich segmentaire conventionnelle pour le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bucco - basculement palatin
Délai: 6 mois
calculer la quantité de basculement bucco-palal du segment de transport mobilisé après 6 mois en mm par tomodensitométrie à faisceau conique entre les deux groupes.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
calculer la perte osseuse marginale en mm par tomodensitométrie à faisceau conique entre deux groupes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: shareif nazzal, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-18-06-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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