암 관련 인지 기능에 대한 침술 파일럿 연구
2026년 8월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암 관련 인지 기능 침술 파일럿 연구(CLARITY
이 연구는 침술이 암 진단을 받은 환자의 인지 장애를 개선할 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18세 이상
- 진단(유방암, 결장직장암, 전립선암 또는 부인과암)
- 연구 등록 최소 1개월 전에 초기 암 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법) 완료(호르몬 또는 표적 요법으로 유지 암 치료를 받는 환자는 허용됨)
- EORTC에서 집중력(항목 #20)과 기억력(항목 #25)을 구체적으로 평가하는 두 항목 중 적어도 하나에 대해 "매우 약간" 또는 "매우 많이" 점수로 표시되는 중등도 이상의 인지된 CD를 보고해야 합니다. QLQ-C30 기기(버전 3.0)
다음 질문에 모두 "예"라고 답하여 암 진단 이후 인지 기능이 악화되었음을 나타내야 합니다.
- 암 진단 이후 기억력이나 정신력이 나빠졌다고 생각하거나 느끼십니까?
- 암 진단을 받기 전처럼 마음이 예리하지 않다고 생각하십니까?
- 이러한 문제로 인해 업무를 수행하거나 집안일을 처리하는 것이 더 어려워졌다고 느끼십니까?
- 침술 또는 가짜 침술의 두 가지 가능한 선택 중 하나에 대한 무작위 배정을 포함하여 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 활동성 질병
- 지난 3개월 이내에 인지 증상 관리를 위한 침술 사용
- 알츠하이머병, 혈관성 치매, 파킨슨병 또는 기타 기질성 뇌질환의 진단
- BOMC(Blessed Orientation-Memory-Concentration) 선별 도구에서 10점 이상
- 차도가 없는 일차 정신과적 장애
- 지난 8주 동안 약물(예: 수면제, 진정제 및/또는 항우울제)의 시작 또는 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
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+/- 7일 기간으로 10주 동안 10회 침술 치료
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가짜 비교기: 가짜 침술(SA)
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+/- 7일 기간으로 10주 동안 가짜 침술 10회 치료.
16주간의 연구가 결론을 내린 후 이 그룹의 환자들은 실제 침술을 최대 10회까지 받을 수 있는 선택권을 갖게 됩니다. 그러나 이러한 세션은 연구 종료 후 6개월 이내에 완료되어야 합니다.
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다른: 대기자 명단 제어
이 암은 적립이 마감되었습니다.
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16주 대기 기간 후 선택적 실제 침술.
이 암은 적립이 마감되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 치료의 기능적 평가 - 인지 기능(FACT-Cog)으로 측정한 인지 장애
기간: 16주
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암의 기능적 평가 / FACT-Cog의 지각된 인지 장애 하위 척도 점수가 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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