Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunkturpilotstudie for kreftrelatert kognitiv funksjon

11. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kreftrelatert kognitiv funksjon akupunkturpilotstudie (CLARITY

Denne studien blir gjort for å undersøke om akupunktur kan forbedre kognitive vansker hos pasienter med diagnosen kreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Alder 18 ≥ år gammel
  • Diagnose (bryst-, kolorektal-, prostata- eller gynekologisk kreft)
  • Fullført innledende kreftbehandling (kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling) minst en måned før studieregistrering (pasienter som mottar vedlikeholdskreftbehandling med hormonelle eller målrettede terapier er tillatt)
  • Må rapportere moderat eller høyere oppfattet CD som indikert med en poengsum på "ganske mye" eller "veldig mye" på minst ett av de to elementene som spesifikt vurderer konsentrasjon (element #20) og hukommelse (element #25) på EORTC QLQ-C30 instrument (versjon 3.0)

  • Må indikere at deres kognitive funksjoner har forverret seg siden deres kreftdiagnose ved å svare "Ja" på alle følgende spørsmål:

    • Tror eller føler du at hukommelsen eller mentale evnen din har blitt dårligere siden kreftdiagnosen din?
    • Tror du tankene dine ikke er like skarpe nå som før kreftdiagnosen?
    • Føler du at disse problemene har gjort det vanskeligere å fungere på jobben eller ta seg av ting rundt hjemmet?
  • Må være villig til å følge alle studierelaterte prosedyrer, inkludert randomisering til ett av de 2 mulige valgene: akupunktur eller falsk akupunktur

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv sykdom
  • Bruk av akupunktur for kognitiv symptombehandling i løpet av de siste 3 månedene
  • Diagnose av Alzheimers sykdom, vaskulær demens, Parkinsons sykdom eller annen organisk hjernesykdom
  • Poengsum på ≥10 på screeninginstrumentet Blessed Orientation-Memory-Concentration (BOMC)
  • Primær psykiatrisk lidelse ikke i remisjon
  • Oppstart eller endring i medisinering (f.eks. hypnotika, beroligende midler og/eller antidepressiva) i løpet av de siste 8 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
Annen: Akupunktur
10 behandlinger av akupunktur i løpet av 10 uker med +/- 7 dagers vindu
Sham-komparator: Sham Acupuncture (SA)
Annen: Sham Akupunktur
10 behandlinger med falsk akupunktur i løpet av 10 uker med +/- 7 dagers vindu. Etter at den 16-ukers studien er konkludert, vil pasienter i denne gruppen ha muligheten til å motta opptil 10 økter med ekte akupunktur; disse øktene må imidlertid fullføres innen 6 måneder etter studieavslutning.
Annen: Ventelistekontroll
Denne armen er stengt for periodisering.
Annen: 16 ukers ventetid + valgfri Akupunktur
Valgfri ekte akupunktur etter 16 ukers ventetid. Denne armen er stengt for periodisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive vansker målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy - Kognitiv funksjon (FACT-Cog)
Tidsramme: 16 uker
Den oppfattede kognitive vansker-skåren til Functional Assessment of Cancer / FACT-Cog vil være det primære resultatet for studien.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-179

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere