Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktiopilottitutkimus syöpään liittyvistä kognitiivisista toiminnoista

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Syöpään liittyvä kognitiivisten toimintojen akupunktiopilottitutkimus (CLARITY

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko akupunktio parantaa kognitiivisia vaikeuksia potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Ikä 18 ≥ vuotta vanha
  • Diagnoosi (rinta-, paksusuolen-, eturauhas- tai gynekologinen syöpä)
  • Syövän alkuhoito (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) suoritettu loppuun vähintään kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista (potilaat, jotka saavat syövän ylläpitohoitoa hormonaalisilla tai kohdistetuilla hoidoilla, ovat sallittuja)
  • On raportoitava kohtalainen tai enemmän havaittu CD, mikä on osoitettu arvosanalla "melko vähän" tai "erittäin paljon" vähintään yhdessä kahdesta kohdasta, jotka erityisesti arvioivat keskittymistä (kohta 20) ja muistia (kohta 25) EORTC:ssä QLQ-C30-laite (versio 3.0)

  • On osoitettava, että heidän kognitiiviset toimintansa ovat huonontuneet syöpädiagnoosin jälkeen, vastaamalla "Kyllä" kaikkiin seuraaviin kysymyksiin:

    • Luuletko tai tunnetko, että muistisi tai henkinen kykysi on huonontunut syöpädiagnoosin jälkeen?
    • Luuletko, että mielesi ei ole nyt yhtä terävä kuin ennen syöpädiagnoosiasi?
    • Tuntuuko sinusta, että nämä ongelmat ovat vaikeuttaneet työssäsi toimimista tai kodin asioiden hoitamista?
  • On oltava valmis noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, mukaan lukien satunnaistaminen johonkin kahdesta mahdollisesta vaihtoehdosta: akupunktio tai valeakupunktio

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen sairaus
  • Akupunktion käyttö kognitiivisten oireiden hallintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Alzheimerin taudin, vaskulaarisen dementian, Parkinsonin taudin tai muun orgaanisen aivosairauden diagnoosi
  • Pistemäärä ≥10 BOMC (Blessed Orientation-Memory-Concentration) -seulontainstrumentissa
  • Primaarinen psykiatrinen häiriö ei ole remissiossa
  • Lääkityksen aloittaminen tai muuttaminen (esim. unilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet ja/tai masennuslääkkeet) viimeisen 8 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Muut: Akupunktio
10 akupunktiohoitoa 10 viikon aikana +/- 7 päivän ikkunalla
Huijausvertailija: Valeakupunktio (SA)
Muut: Valeakupunktio
10 valeakupunktiohoitoa 10 viikon aikana +/- 7 päivän ikkunalla. 16 viikkoa kestäneen tutkimuksen päätyttyä tämän ryhmän potilailla on mahdollisuus saada jopa 10 todellista akupunktiokertaa; nämä istunnot on kuitenkin suoritettava 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
Muut: Odotuslistan hallinta
Tämä haara on suljettu kertymään.
Muut: 16 viikon odotusaika + valinnainen akupunktio
Valinnainen todellinen akupunktio 16 viikon odotusajan jälkeen. Tämä haara on suljettu kertymään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset vaikeudet mitattuna syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla – kognitiivinen toiminto (FACT-Cog)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Syövän toiminnallisen arvioinnin / FACT-Cog:n havaittujen kognitiivisten vaikeuksien alaskaalan pistemäärä on tutkimuksen ensisijainen tulos.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-179

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa